PURIVIST (0,5MG/ML Eye drops, solution) -

Purivist -

Generic: epinastine
Substanta activa: epinastin-hydrochlorid
alternative:
Grupul ATC: S01GX10 - epinastine
Conținutul de substanță activă: 0,5MG/ML
Formulare: Eye drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: |5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Purivist

Oční kapky, roztokČirý bezbarvý sterilní roztok....Mai Mult

Purivist

Dávkování Doporučená dávka pro dospělé je jedna kapka do postiženého oka (očí) dvakrát denně v období trvání příznaků. Zatím nejsou žádné zkušenosti z klinických studií s používáním přípravku Purivist déle než 8týdnů. Starší lidéPurivist nebyl zkoušen u starších lidí. Postmarketingové údaje o bezpečnosti při použití tablet epinastin hydrochloridu (až 20 mg jednou denně)...Mai Mult

Purivist

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...Mai Mult

Purivist

Léčba příznaků sezónní alergické konjunktivitidy....Mai Mult

Purivist

Žádné studie interakcí nebyly provedenyProtože systémová koncentrace epinastinu po podání do oka je velmi nízká, neočekávají se u lidí žádné lékové interakce. Navíc se epinastin u člověka vylučuje převážně nezměněný, což ukazuje na nízkou úroveň jeho metabolizmu....Mai Mult

Purivist

Bezpečnost a účinnost u dětí ve věku 12 let a starších byla stanovena v klinických studiích.Purivist se může používat u adolescentů (12 let a výše) ve stejných dávkách jako u dospělých. Bezpečnost a účinnost Purivistu u dětí mladších 3 let nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Existují omezené údaje o bezpečnosti u dětí od 3 do 12 let popsané v bodě 5.1. Porucha funkce jaterPurivist...Mai Mult

Purivist

TěhotenstvíÚdaje o omezeném počtu exponovaných gravidních žen (11) nenaznačují žádné nežádoucí účinky epinastinu u těhotných ani na zdraví plodu nebo novorozence. Dosud nejsou k dispozici příslušné epidemiologické údaje. Studie na zvířatech neprokázaly přímé nebo nepřímé škodlivé účinky s ohledem na graviditu, embryonální / fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod...Mai Mult

Purivist

Purivist je určen pouze pro nitrooční použití nikoli pro injekční a perorální použití. Pomocné látkyBenzalkonium-chlorid, který je běžně používán jako konzervační látka v očních přípravcích, způsobuje případy tečkovité keratopatie a/nebo toxickou ulcerózní keratopatii. Benzalkonium-chlorid může být absorbován měkkými kontaktními čočkami a změnit jejich barvu. Pacienti by měli...Mai Mult

Purivist

Podle farmakodynamického profilu, hlášených nežádoucích účinků a specifických psychometrických studií nemá Purivist žádný nebo pouze zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pokud po nakapání dojde k přechodnému rozmazanému vidění, pacient musí před řízením nebo obsluhou strojů počkat, dokud se zrak nevyjasní....Mai Mult

Purivist

Souhrn bezpečnostního profilu V klinických studiích byla celková incidence nežádoucích účinků po používání přípravku Purivist nižší než 10%. Nevznikly žádné vážné nežádoucí účinky. Většina z nich se týkala oka a byla mírná. Nejčastějším nežádoucím účinkem byl pocit pálení (většinou mírný), všechny ostatní nežádoucí účinky byly méně časté. Tabulkový přehled...Mai Mult

Purivist

Po nakapání 0,3% epinastin hydrochloridu 3 krát denně (odpovídá devítinásobku doporučené denní dávky) byla pozorována reverzibilní mióza bez vlivu na intenzitu zrakové ostrosti nebo jiné oční parametry. 5ml lahvička přípravku Purivist obsahuje 2,5 mg epinastin hydrochoridu. Tabletová léková forma, která je na trhu, se podává jednou denně až do dávky 20 mg epinastin hydrochloridu. Intoxikace...Mai Mult

Purivist

Farmakoterapeutická skupina: oftalmologikum, dekongescent a antialergikum, jiná antialergika ATC kód: S01G X Mechanismus účinku Epinastin je lokálně účinný přímý antagonista H1 receptorů. Epinastin má vysokou vazebnou afinitu k H1 histaminovým receptorům a 400krát nižší afinitu k H2 histaminovým receptorům. Epinastin má také afinitu k alfa1- , alfa2- a 5-HT2 receptorům. Má nízkou afinitu k cholinergním,...Mai Mult

Purivist

Absorpce Po podání jedné kapky přípravku Purivist do každého postiženého oka dvakrát denně je maximální plazmatické koncentrace 0,042 ng/ml dosaženo za přibližně 2 hodiny. Distribuce Distribuční objem epinastinu je 417 l a 64% se váže na plazmatické bílkoviny. Biotransformace Méně než 10 % se metabolizuje. Eliminace Clearance je 928 ml/min a terminální plazmatický eliminační poločas je...Mai Mult

Purivist

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka....Mai Mult

Purivist

6.1 Seznam pomocných látek Benzalkonium-chlorid Dinatrium-edetát Chlorid sodnýDihydrát dihydrogenfosforečnanu sodnéhoHydroxid sodný/kyselina chlorovodíková (k úpravě pH)Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky týdny po prvním otevření. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Lahvičku uchovávejte v papírové krabičce, aby byla chráněna před světlem....Mai Mult

Purivist

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Purivist 0,5 mg/ml oční kapky, roztok oční kapky, roztokEpinastini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK ml roztoku obsahuje 0,5 mg epinastini hydrochloridum (odpovídá 0,436 mg epinastinum) 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK benzalkonium-chlorid (konzervační prostředek- viz příbalová informace), dihydrát...Mai Mult

Purivist

...Mai Mult

Purivist