PROVERA (100MG Tablet) -

Provera -

Generic: medroxyprogesterone
Substanta activa: MEDROXYPROGESTERON-ACETÁT
alternative: Depo-provera
Grupul ATC: L02AB02 - medroxyprogesterone
Conținutul de substanță activă: 100MG, 500MG, 5MG
Formulare: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Provera

Jedna tableta obsahuje medroxyprogesteroni acetas 100 mg nebo 500 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 0,139 mg natrium-benzoátu (100mg tableta) nebo 0,694 mg natrium-benzoátu (500mg tableta). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Popis přípravku: PROVERA 100 mg: bílé, kulaté tablety s půlicí rýhou na jedné straně a na druhé straně nápis U Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablet pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. PROVERA 500 mg: bílé, podlouhlé, vypouklé tablety, na jedné straně nápis...Mai Mult

Provera

Recidivující zhoubný nádor endometria nebo ledvinDoporučují se dávky 200 až 600 mg/den. Recidivující zhoubný nádor prsu u žen po menopauzeDoporučují se dávky 400 až 1200 mg/den. Léčba tabletami PROVERA má pokračovat, dokud nebude zjevný důkaz o pozitivní reakci pacientky na léčbu. Reakce na hormonální léčbu nádoru endometria, ledvin nebo prsu nemusí být zjevná až do 8-10 týdnů od začátku...Mai Mult

Provera

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Dále je přípravek kontraindikován při: • cévní mozkové příhodě • závažném selhání jater • nediagnostikované vaginální krvácení • zamlklém potratu • zjištěném nádoru prsu nebo pohlavních orgánů v počáteční fázi • těhotenství (i jeho použití jako těhotenský...Mai Mult

Provera

PROVERA tablety jsou indikovány k léčbě: • recidivujícího nebo metastazujícího zhoubného nádoru prsu u žen po menopauze • recidivujícího nebo metastazujícího karcinomu endometria • recidivujícího nebo metastazujícího zhoubného nádoru ledvin • syndromu anorexie – kachexie, který je následkem pokročilé maligní neoplasie...Mai Mult

Provera

Aminoglutethimid podávaný současně s vysokými dávkami medroxyprogesteron-acetátu může významně snížit koncentraci medroxyprogesteron-acetátu v séru. Pacientky užívající vysoké dávky medroxyprogesteron-acetátu perorálně mají být upozorněny na možnost sníženého účinku při užívání aminoglutethimidu. In vitro je medroxyprogesteron-acetát metabolizován primárně hydroxylací prostřednictvím...Mai Mult

Provera

Přípravek není určen k použití u pediatrické populace. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Dále je přípravek kontraindikován při: • cévní mozkové příhodě • závažném selhání jater • nediagnostikované vaginální krvácení • zamlklém potratu • zjištěném nádoru prsu nebo pohlavních orgánů v počáteční...Mai Mult

Provera

Medroxyprogesteron-acetát je kontraindikován u těhotných žen (viz bod 4.3). Některá data naznačují souvislost mezi podáváním progesteronů v prvním trimestru těhotenství a výskytem abnormalit genitálu plodu za určitých podmínek. Pokud pacientka otěhotní během léčby přípravkem, musí být seznámena s možným rizikem pro plod. KojeníMedroxyprogesteron-acetát a jeho metabolit přestupuje do...Mai Mult

Provera

• Neočekávané vaginální krvácení v průběhu léčby medroxyprogesteron-acetátem je nutné vyšetřit. • Medroxyprogesteron-acetát může do jisté míry způsobovat retenci tekutin, opatrnosti je proto třeba při léčbě všech pacientů se zdravotním stavem, který může být retencí tekutin nepříznivě ovlivněn. • Pacienty léčené v minulosti pro deprese je nutné během podávání medroxyprogesteron-acetátu...Mai Mult

Provera

Účinek medroxyprogesteron-acetát na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyl systematicky hodnocen....Mai Mult

Provera

Níže uvedená tabulka uvádí seznam nežádoucích účinků léčivého přípravku s četností podle údajů o celkové kauzalitě získaných od 1 337 pacientů, kteří dostávali MPA ve 4 pivotních studiích, které hodnotily účinnost a bezpečnost přípravku MPA u onkologických indikací. Třídy orgánových systémů Velmi časté ≥ Časté ≥ 1/100 až < Méně časté ≥ 1/1000 až < Vzácné ≥...Mai Mult

Provera

Perorální dávky až 3 g denně byly dobře tolerovány. Léčba předávkování je symptomatická a podpůrná....Mai Mult

Provera

Medroxyprogesteron-acetát (17a-hydroxy-6a-methylprogesteron acetat) je derivátem progesteronu. Mechanismus účinku Medroxyprogesteron-acetát je syntetický progestin (strukturálně příslušející k endogennímu hormonu progesteronu), u kterého bylo prokázáno několik farmakologických účinků na endokrinní systém: • inhibici gonadotropinů hypofýzy (FSH folikuly stimulující hormon a LH luteotropní...Mai Mult

Provera

Absorpce: Medroxyprogesteron-acetát se z trávicího traktu a z dělohy rychle vstřebává. Maximální koncentrace séra byla pozorována po 2-4 hodinách od podání. Eliminační poločas je přibližně hodin po podání. Přibližně 90-95% medroxyprogesteronu se váže na plazmatické proteiny. Medroxyprogesteron se vylučuje stolicí a močí. Distribuce: Medroxyprogesteron-acetát se váže z 90 % na bílkoviny,...Mai Mult

Provera

Kancerogenita, mutagenita, poškození fertility Dlouhodobé podávání medroxyprogesteron-acetátu intramuskulárně vedlo ke vzniku tumorů v prsních žlázách psů. U myší a potkanů není důkaz kancerogenního účinku spojeného s perorálním podáváním medroxyprogesteron-acetátu. V řadě in vitro nebo in vivo stanoveních genetické toxicity nebyl medroxyprogesteron-acetát mutagenní. Medroxyprogesteron-acetát...Mai Mult

Provera

6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulosa, kukuřičný škrob, želatina, makrogol 400, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), sodná sůl dokusátu s natrium-benzoátem (E 211), magnesium-stearát. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5...Mai Mult

Provera

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Provera 100 mg tablety medroxyprogesteroni acetas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje medroxyprogesteroni acetas 100 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 25 tablet 100 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podání. Před použitím si přečtěte příbalovou...Mai Mult

Provera

...Mai Mult

Provera