PROPOFOL-LIPURO (5MG/ML Emulsion for injection/infusion) -

Propofol-lipuro -

Generic: propofol
Substanta activa: Propofol
alternative: Anesia, Propofol 1% mct/lct fresenius, Propofol 2% mct/lct fresenius, Propofol mct fresenius 10 mg/ml inj/inf emulze v předplněné inj stř, Propofol mct fresenius 20 mg/ml inj/inf emulze v předplněné inj stř, Propofol-lipuro 1 % (10mg/ml), Propofol-lipuro 2% (20mg/ml)
Grupul ATC: N01AX10 - propofol
Conținutul de substanță activă: 5MG/ML
Formulare: Emulsion for injection/infusion
Balení: Ampoule
Obsah balení: |5X20ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Propofol-lipuro

ml injekční/infuzní emulze obsahuje propofolum 5 mg. ampule s 20 ml obsahuje propofolum 100 mg. Pomocné látky se známým účinkem: ml emulze obsahuje čištěný sójový olej 50 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční/infuzní emulze. Mléčně bílá emulze oleje ve...Mai Mult

Propofol-lipuro

Obecná doporučení Propofol-Lipuro musí být podáván pouze v nemocnicích nebo v patřičně vybavených zařízeních ambulantní péče, lékaři vyškolenými v anestezii nebo v péči o pacienty na JIP. Při aplikaci se musí nepřetržitě monitorovat oběhové a respirační funkce (např. pomocí EKG a pulzního oxymetru) a být zajištěna neustálá dostupnost zařízení k zajištění průchodnosti...Mai Mult

Propofol-lipuro

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na sóju, arašídy nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Propofol-Lipuro 0,5 % (5 mg/ml) je kontraindikován: • k udržování celkové anestezie • k udržování sedace při diagnostických a chirurgických výkonech u dětí • k sedaci v rámci intenzivní péče Bezpečnost a účinnost nebyla pro tyto indikace prokázána....Mai Mult

Propofol-lipuro

Propofol-Lipuro 0,5 % (5 mg/ml) je krátce působící intravenózní celkové anestetikum pro: • úvod do celkové anestezie u dospělých a dětí starších 1 měsíce • úvod do sedace při diagnostických a chirurgických výkonech u dospělých a dětí od 1 měsíce • krátkodobou sedaci při diagnostických a chirurgických výkonech u dospělých, samostatně nebo v kombinaci s lokální či regionální anestezií....Mai Mult

Propofol-lipuro

Propofol se používá při spinální a epidurální anestezii a s léčivými přípravky běžně používanými k premedikaci, léčivými přípravky blokujícími neuromuskulární převod, inhalačními léčivými přípravky a analgetiky, přičemž nebyla zjištěna žádná farmakologická nekompatibilita. V případech, kdy se provádí celková anestezie nebo sedace k doplnění lokálních anestetických...Mai Mult

Propofol-lipuro

Použití propofolu se nedoporučuje u novorozenců, protože tato skupina nebyla plně klinicky hodnocena. Farmakokinetická data (viz bod 5.2) ukazují, že clearance je u novorozenců zřetelně snížená a má velkou interindividuální variabilitu. Podávání doporučených dávek starším dětem může vyvolat relativní předávkování a vést k těžké kardiovaskulární depresi. Propofol se u pacientů...Mai Mult

Propofol-lipuro

TěhotenstvíBezpečnost použití propofolu během těhotenství nebyla dosud stanovena. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Propofol nemá být podáván těhotným ženám, pokud to není nezbytně nutné. Propofol prochází placentou a může vyvolat novorozeneckou depresi. Propofol však lze používat v průběhu vyvolaného potratu. KojeníStudie u kojících matek...Mai Mult

Propofol-lipuro

Propofol mají podávat osoby proškolené v anestezii (nebo případně lékaři proškolení v oblasti péče o pacienty na jednotce intenzivní péče). Pacienti mají být nepřetržitě sledováni a mají být vždy připravena zařízení k zajištění průchodnosti dýchacích cest pacienta, umělá plicní ventilace, obohacení kyslíkem a další resuscitační zařízení. Propofol nemá podávat osoba provádějící...Mai Mult

Propofol-lipuro

Pacienty je nutno informovat, že schopnost provádět odborné činnosti, jako např. řízení a obsluha strojů, může být po nějakou dobu po podání propofolu narušena. Poškození vyvolané propofolem nelze obvykle zjistit po 12 hodinách (viz bod...Mai Mult

Propofol-lipuro

Navození a udržování anestezie nebo sedace podáváním propofolu je většinou bezproblémové s minimálním výskytem podráždění. Nejčastěji běžně uváděnými nežádoucími účinky jsou farmakologicky předvídatelné nežádoucí účinky anestetik/sedativ, jako např. hypotenze. Povaha, závažnost a výskyt nežádoucích účinků zjištěných u pacientů, jimž je podáván propofol, může souviset...Mai Mult

Propofol-lipuro

PříznakyNáhodné předávkování patrně způsobí kardiorespirační depresi. LéčbaRespirační deprese se má upravit umělou ventilací kyslíkem. Kardiovaskulární deprese si může vyžádat snižení hlavy pacienta a v závažných případech podání plazma expandérů a vasopresiv....Mai Mult

Propofol-lipuro

Farmakoterapeutická skupina: jiná celková anestetika, ATC kód: N01AX10. Mechanismus účinku, farmakodynamické účinkyNástup hypnotického účinku po i.v. injekci přípravku Propofol-Lipuro je rychlý. Podle rychlosti aplikace trvá úvod do anestezie 30 až 40 sekund. Po podání jednotlivého injekčního bolusu je doba působení krátká vzhledem k rychlému metabolismu a vylučování (4-6 minut)....Mai Mult

Propofol-lipuro

AbsorpcePo i.v. podání je asi 98 % propofolu vázáno na plazmatické bílkoviny. DistribucePo i.v. podání v podobě bolusu počáteční krevní hladina propofolu rychle klesá vzhledem k rychlé distribuci do různých kompartmentů (-fáze). Distribuční poločas byl vypočítán na 2–4 minuty. Během eliminace je pokles krevních hladin pomalejší. Poločas eliminace během ß-fáze je v rozmezí 60 minut....Mai Mult

Propofol-lipuro

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií toxicity po opakovaném podávání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie kancerogenity nebyly provedeny. Publikované studie na zvířatech (včetně primátů) v dávkách vedoucích k lehké až středně silné anestezii prokázaly, že použití anestetik v období rychlého růstu mozku nebo synaptogeneze...Mai Mult

Propofol-lipuro

6.1 Seznam pomocných látek Čištěný sójový olej, triacylglyceroly se středním řetězcem,glycerol, vaječné fosfolipidy pro injekci, natrium-oleát, voda pro injekci. 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti roky. Po prvním otevření: Ihned spotřebujte. Po naředění...Mai Mult

Propofol-lipuro

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička (skleněné ampule 5 x 20 ml) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Propofol-Lipuro 0,5 % (5 mg/ml) injekční/infuzní emulzepropofolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK ml emulze obsahuje propofolum 5 mg ampule s 20 ml emulze obsahuje propofolum 100 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Čištěný sójový olej, triacylglyceroly se středním řetězcem, glycerol,...Mai Mult

Propofol-lipuro

...Mai Mult

Propofol-lipuro