PLEXXO (50MG Tablet) -

Plexxo -

Generic: lamotrigine
Substanta activa: Lamotrigin
alternative: Lamictal, Lamotrigin actavis, Lamotrigin aurobindo, Lamotrigin aurovitas, Lamotrigin mylan, Lamotrigine farmax, Lamotrigine neuraxpharm, Lamotrix
Grupul ATC: N03AX09 - lamotrigine
Conținutul de substanță activă: 100MG, 25MG, 50MG
Formulare: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |100|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Plexxo

Jedna tableta přípravku Plexxo 50 mg obsahuje lamotriginum 50 mg. Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 92,6 mg laktosy. Jedna tableta přípravku Plexxo 100 mg obsahuje lamotriginum 100 mg. Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 185,3 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Plexxo 50 mg: Světle žluté, kulaté, ploché tablety (průměr 7,54 až 8,34mm) s dělicí rýhou na jedné straně. Tablety lze rozdělit na stejné dávky. Plexxo 100 mg: Světle žluté tablety (tloušťka 3,15 až 3,65mm) čtvercového tvaru s jednou vypouklou stranou a s druhou stranou plochou s rýhami dělícími tabletu na čtvrtiny. Tablety lze rozdělit na stejné dávky...Mai Mult

Plexxo

DávkováníTablety Plexxo lze dělit a je zapotřebí je polykat s malým množstvím vody. Je-li to možné, doporučuje se užívat tablety vždy ve stejnou denní dobu, před nebo po jídle. V případě, že se vypočítaná dávka lamotriginu (např. k léčbě dětí s epilepsií nebo u pacientů s hepatální dysfunkcí) nerovná celým nebo rozděleným tabletám, má se podávat dávka rovná nejbližšímu nižšímu...Mai Mult

Plexxo

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Hypersenzitivita na karbamazepin nebo fenytoin (kvůli možným zkříženým reakcím)....Mai Mult

Plexxo

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Hypersenzitivita na karbamazepin nebo fenytoin (kvůli možným zkříženým reakcím)....Mai Mult

Plexxo

Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých. Bylo prokázáno, že za metabolismus lamotriginu jsou odpovědné enzymy uridin 5‘-difosfo (UDP)-glukuronyltransferázy (UGT). Léky, které indukují nebo inhibují glukuronidaci, mohou proto zřetelně ovlivnit vylučování lamotriginu. Silné nebo středně silné induktory enzymu cytochrom P450 3A(CYP3A4), o kterých je rovněž známo, že indukují UGT, mohou...Mai Mult

Plexxo

Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých. Bylo prokázáno, že za metabolismus lamotriginu jsou odpovědné enzymy uridin 5‘-difosfo (UDP)-glukuronyltransferázy (UGT). Léky, které indukují nebo inhibují glukuronidaci, mohou proto zřetelně ovlivnit vylučování lamotriginu. Silné nebo středně silné induktory enzymu cytochrom P450 3A(CYP3A4), o kterých je rovněž známo, že indukují UGT, mohou...Mai Mult

Plexxo

Riziko spojené s antiepileptiky obecně Ženám ve fertilním věku má podání doporučit specialista. V případě, že žena plánuje otěhotnět, je třeba přehodnotit potřebu antiepileptické léčby. Je třeba se vyhnout náhlému přerušení antiepileptické léčby, vzhledem k možnému výskytu křečí, které mohou mít závažné důsledky pro ženu a plod. Kdykoliv je to možné má být preferována monoterapie,...Mai Mult

Plexxo

Kožní vyrážka Byly hlášeny nežádoucí kožní reakce, jež se obvykle vyskytly v průběhu prvních osmi týdnů po zahájení terapie lamotriginem. Ve většině případů šlo o mírné a samovolně odeznívající exantémy, byly však hlášeny také závažné kožní reakce vyžadující hospitalizaci a ukončení podávání lamotriginu. Tyto reakce zahrnují potenciálně život ohrožující vyrážky,...Mai Mult

Plexxo

Jelikož odezva na jakoukoli antiepileptickou farmakoterapii bývá individuálně variabilní, pacienti mají specifické záležitosti týkající se řízení vozidel a epilepsie konzultovat se svým lékařem. Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Dvě studie na dobrovolnících prokázaly, že vliv lamotriginu na jemnou vizuálně motorickou koordinaci, pohyby očí,...Mai Mult

Plexxo

Nežádoucí účinky pro indikace epilepsie a bipolární poruchy vycházejí z dostupných údajů z kontrolovaných klinických studií a dalších klinických zkušeností a jsou uvedeny v tabulce níže. Kategorie četností jsou odvozené z kontrolovaných klinických studií [monoterapie epilepsie (označené †) a bipolární porucha (označené §)]. Tam, kde se kategorie četností liší mezi údaji z klinických...Mai Mult

Plexxo

Známky a příznakyBylo popsáno akutní požití dávek přesahujících deseti- až dvacetinásobek maximální terapeutické dávky, včetně fatálních případů. Příznaky předávkování zahrnovaly nystagmus, ataxii, tachykardii, poruchu vědomí, zhoršení záchvatů, křeče typu grand mal a kóma. U předávkovaných pacientů bylo také pozorováno rozšíření komplexu QRS (zpoždění přenosu komorového...Mai Mult

Plexxo

Farmakoterapeutická skupina: jiná antiepileptika. ATC kód: N03AX Mechanismus účinkuVýsledky farmakologických studií svědčí o tom, že lamotrigin je frekvenčně a napěťově závislým („use- and voltage-dependent”) blokátorem napěťově řízených sodíkových kanálů. Způsobem závislým na frekvenci a napětí blokuje rychle opakované výboje akčních potenciálů na neuronech a inhibuje uvolňování...Mai Mult

Plexxo

AbsorpceLamotrigin se rychle a beze zbytku vstřebává ze střeva a nepodléhá významné metabolizaci při prvním průchodu játry. Maximálních plazmatických koncentrací dosahuje lamotrigin asi 2,5 hodiny po perorálním podání. Po požití potravy se doba nutná k dosažení maximálních koncentrací poněkud prodlouží, avšak rozsah vstřebávání není ovlivněn. Existuje značné interindividuální kolísání...Mai Mult

Plexxo

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie reprodukční a vývojové toxicity u hlodavců a králíků neprokázaly teratogenní účinky, ale bylo pozorováno snížení hmotnosti plodu a opožděná osifikace skeletu...Mai Mult

Plexxo

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktosy Mikrokrystalická celulosaSodná sůl karboxymethylškrobu Povidon Žlutý oxid železitý (E 172) Magnesium-stearátMastek Koloidní bezvodý oxid křemičitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Plexxo 50 mg: Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C. Plexxo 100 mg: Tento léčivý přípravek...Mai Mult

Plexxo

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU FOLDING BOX 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Plexxo 50 mg tablety lamotriginum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje lamotriginum 50 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktózy – další informace viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Tablety 30 [50, 60, 90, 100] tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ...Mai Mult

Plexxo

...Mai Mult

Plexxo