PIOGLITAZONE ACCORD (15MG Tablet) -

Pioglitazone accord -

Generic: pioglitazone
Substanta activa: PIOGLITAZON-HYDROCHLORID
alternative: Actos, Glidipion, Glustin, Novapio, Pioglitazon actavis, Pioglitazon mylan, Pioglitazone teva, Pioglitazone teva pharma
Grupul ATC: A10BG03 - pioglitazone
Conținutul de substanță activă: 15MG, 30MG, 45MG
Formulare: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 28
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Pioglitazone accord

Pioglitazone Accord 15 mg tabletyJedna tableta obsahuje 15 mg pioglitazonum Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 37,24 mg monohydrátu laktózy Pioglitazone Accord 30 mg tabletyJedna tableta obsahuje 30 mg pioglitazonum Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 74,46 mg monohydrátu laktózy Pioglitazone Accord 45 mg tabletyJedna tableta obsahuje 45 mg pioglitazonum Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 111,75 mg monohydrátu laktózy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Pioglitazone Accord 15 mg tabletyTablety jsou bílé až téměř bílé, kulaté, na obou stranách vypouklé, nepotahované s vyrytým označením „P“ na jedné straně a označením „15“ na druhé straně. Pioglitazone Accord 30 mg tabletyTablety jsou bílé až téměř bílé, kulaté, na obou stranách vypouklé, nepotahované s vyrytým označením „PIO“ na jedné straně a označením „30“ na druhé straně. Pioglitazone Accord 45 mg tabletyTablety jsou bílé až téměř bílé, kulaté, na obou stranách vypouklé, nepotahované s vyrytým označením „PIO“ na jedné straně a označením „45“ na druhé straně....Mai Mult

Pioglitazone accord

Dávkování Léčbu pioglitazonem lze zahájit úvodní dávkou 15 mg nebo 30 mg jednou denně. Dávka může být postupně zvyšována až na 45 mg jednou denně. V kombinaci s inzulínem je možné podávat dosavadní dávky inzulínu i po zahájení léčby pioglitazonem. V případě hypoglykémie je třeba snížit dávku inzulínu. Zvláštní populace Starší pacienti U starších pacientů není úprava dávky...Mai Mult

Pioglitazone accord

Dávkování Léčbu pioglitazonem lze zahájit úvodní dávkou 15 mg nebo 30 mg jednou denně. Dávka může být postupně zvyšována až na 45 mg jednou denně. V kombinaci s inzulínem je možné podávat dosavadní dávky inzulínu i po zahájení léčby pioglitazonem. V případě hypoglykémie je třeba snížit dávku inzulínu. Zvláštní populace Starší pacienti U starších pacientů není úprava dávky...Mai Mult

Pioglitazone accord

Pioglitazon je indikován jako léčivý přípravek druhé nebo třetí volby k léčbě diabetes mellitus II. typu, a to níže popsaným způsobem: v monoterapii - u dospělých pacientů aktivitou, kterým nelze podávat metformin pro intoleranci nebo kontraindikaci. - v perorální terapii v dvojkombinaci - s metforminem u dospělých pacientů kontrolou i přes maximální tolerovanou dávkou metforminu v perorální...Mai Mult

Pioglitazone accord

Ve studiích interakcí se ukázalo, že pioglitazon neovlivňuje významně farmakokinetiku nebo farmakodynamiku digoxinu, warfarinu, fenprokumonu a metforminu. Nezdá se, že by současné podání pioglitazonu a sulfonylurey ovlivnilo její farmakokinetiku. Ve studiích u lidí nebyla zjištěna indukce hlavních indukovatelných podtypů cytochromu P450, 1A, 2C8/9 a 3A4. V in vitro studiích nebyla zjištěna inhibice...Mai Mult

Pioglitazone accord

Bezpečnost a účinnost Pioglitazone Accordu u dětí a mladistvých do 18 let nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Tablety pioglitazonu se užívají perorálně jednou denně nezávisle na jídle. Tablety by měly být polknuty a zapity sklenicí vody. 4.3 Kontraindikace Pioglitazon je kontraindikován u pacientů: - s hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou...Mai Mult

Pioglitazone accord

Těhotenství O bezpečnosti pioglitazonu v těhotenství nejsou k dispozici žádné klinické údaje. Ve studiích na zvířatech bylo pozorováno omezení růstu plodu, což lze přisuzovat snížení hyperinzulinémie u matky a zvýšení inzulínové rezistence v těhotenství, čímž je snížena dostupnost metabolických substrátů potřebných pro růst plodu. Relevance tohoto mechanizmu u lidí není známa, proto...Mai Mult

Pioglitazone accord

Těhotenství O bezpečnosti pioglitazonu v těhotenství nejsou k dispozici žádné klinické údaje. Ve studiích na zvířatech bylo pozorováno omezení růstu plodu, což lze přisuzovat snížení hyperinzulinémie u matky a zvýšení inzulínové rezistence v těhotenství, čímž je snížena dostupnost metabolických substrátů potřebných pro růst plodu. Relevance tohoto mechanizmu u lidí není známa, proto...Mai Mult

Pioglitazone accord

Pioglitazone Accord nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit motorová vozidla či obsluhovat stroje. Přesto pacienti,u nichž se objeví poruchy zraku, by měli řídit a obsluhovat stroje s opatrností....Mai Mult

Pioglitazone accord

Seznam nežádoucích účinků v tabulce Následuje výčet nežádoucích účinků s pravděpodobným nebo alespoň možným vztahem k léčbě, které se vyskytly častěji než u placeba ve dvojitě zaslepených klinických studiích a absolutní frekvencevzácné jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající frekvence výskytu a klesající závažnosti. Nežádoucí účinky Frekvence výskytu nežádoucích...Mai Mult

Pioglitazone accord

Pacienti v klinických studiích užívali pioglitazon v dávkách vyšších než je doporučená maximální dávka 45 mg/den. Maximální uváděná dávka byla 120 mg/den po čtyři dny a poté 180 mg/den po sedm dní bez jakýchkoli příznaků. Při kombinované léčbě se sulfonylureou nebo inzulínem může dojít k hypoglykémii. V případě předávkování je třeba provést podpůrná opatření a zahájit...Mai Mult

Pioglitazone accord

Farmakoterapeutická skupina: léky na léčbu Diabetes Mellitus, léky snižující hladinu glukózy v krvi vyjma inzulínu; ATC kód: A10BG03. Účinky pioglitazonu jsou pravděpodobně zprostředkovány snížením inzulínové rezistence. Zdá se, že pioglitazon účinkuje prostřednictvím aktivace specifických jaderných receptorů aktivovaný proliferátorem peroxizomutukové tkáně a kosterního svalstva u zvířat....Mai Mult

Pioglitazone accord

Absorpce Pioglitazon se po perorálním podání rychle vstřebává, maximální plazmatická koncentrace nezměněného pioglitazonu je obyčejně dosažena 2 hodiny po podání. V rozmezí dávky 2-60 mg bylo zjištěno lineární zvyšování plazmatické koncentrace závislé na velikosti dávky. Rovnovážný stav je dosažen po 4-7 dnech podávání léku. Opakované podávání nevede ke kumulaci látky ani jejích...Mai Mult

Pioglitazone accord

Absorpce Pioglitazon se po perorálním podání rychle vstřebává, maximální plazmatická koncentrace nezměněného pioglitazonu je obyčejně dosažena 2 hodiny po podání. V rozmezí dávky 2-60 mg bylo zjištěno lineární zvyšování plazmatické koncentrace závislé na velikosti dávky. Rovnovážný stav je dosažen po 4-7 dnech podávání léku. Opakované podávání nevede ke kumulaci látky ani jejích...Mai Mult

Pioglitazone accord

6.1 Seznam pomocných látek Vápenatá sůl karmelosy HydroxypropylcelulózaMonohydrát laktosy Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Pioglitazone Accord 15 mg tablety: 3 roky Pioglitazone Accord 30 mg/ 45 mg tablety: 4 roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a velikost...Mai Mult

Pioglitazone accord

6.1 Seznam pomocných látek Vápenatá sůl karmelosy HydroxypropylcelulózaMonohydrát laktosy Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Pioglitazone Accord 15 mg tablety: 3 roky Pioglitazone Accord 30 mg/ 45 mg tablety: 4 roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a velikost...Mai Mult

Pioglitazone accord

...Mai Mult

Pioglitazone accord