NORDITROPIN NORDIFLEX (5MG/1,5ML Solution for injection in pre-filled pen) -

Norditropin nordiflex -

Generic: somatropin
Substanta activa: Somatropin
alternative: Genotropin, Humatrope, Norditropin simplexx, Nutropinaq, Omnitrope, Saizen, Somatropin biopartners, Zomacton
Grupul ATC: H01AC01 - somatropin
Conținutul de substanță activă: 10MG/1,5ML, 15MG/1,5ML, 5MG/1,5ML
Formulare: Solution for injection in pre-filled pen
Balení: Pre-filled pen
Obsah balení: |1X1,5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Norditropin nordiflex

Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 mlJeden ml roztoku obsahuje somatropinum 3,3 mg Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 mlJeden ml roztoku obsahuje somatropinum 6,7 mg Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 mlJeden ml roztoku obsahuje somatropinum 10 mg somatropin (vyrobený rekombinantní DNA technologií v Escherichia coli) Jeden mg somatropinu odpovídá 3 m.j. (mezinárodním jednotkám) somatropinu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Injekční roztok v předplněném peru Čirý, bezbarvý...Mai Mult

Norditropin nordiflex

Norditropin mají předepisovat pouze lékaři se speciální znalostí terapeutických indikací. Dávkování Dávkování je individuální a musí být vždy upraveno v souladu s individuální klinickou a biochemickou reakcí na terapii. Všeobecně doporučované dávky: Pediatrická populace: Nedostatek růstového hormonu0,025 – 0,035 mg/kg/den nebo 0,7 – 1,0 mg/m2/den Pokud nedostatek růstového...Mai Mult

Norditropin nordiflex

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 Somatropin se nesmí používat v případě prokázání nádorové aktivity. Intrakraniální nádory musí být inaktivní a před zahájením léčby růstovým hormonem musí být protinádorová léčba dokončena. Léčba musí být přerušena v případě průkazného růstu nádoru. Somatropin nemá být používán pro...Mai Mult

Norditropin nordiflex

Děti: Poruchy růstu způsobené nedostatkem růstového hormonu (GHD). Poruchy růstu u dívek s dysgenezí gonád (Turnerův syndrom). Zpomalení růstu u prepubertálních dětí způsobené chronickým onemocněním ledvin. Poruchy růstu (současné skóre směrodatné odchylky (SDS) výšky <-2,5 a na výšku rodičů korigované SDS výšky <-1) u dětí malého vzrůstu narozených jako malé vzhledem...Mai Mult

Norditropin nordiflex

Současná léčba glukokortikoidy snižuje růst podporující účinek přípravku Norditropin. Pacientům s deficitem ACTH má být náhradní léčba glukokortikoidy pečlivě upravena, aby se předešlo inhibičnímu účinku na růst. Růstový hormon snižuje přeměnu kortisonu na kortisol a může odhalit dříve nediagnostikovaný centrální hypoadrenalismus nebo způsobit neúčinnost nízkých dávek...Mai Mult

Norditropin nordiflex

Nedostatek růstového hormonu0,025 – 0,035 mg/kg/den nebo 0,7 – 1,0 mg/m2/den Pokud nedostatek růstového hormonu přetrvává po dovršení růstu, má léčba růstovým hormonem pokračovat, aby bylo dosaženo plného somatického vývoje v dospělosti včetně lean body mass a přírůstku kostních minerálů. (Návod pro dávkování viz Substituční terapie u dospělých). Turnerův syndrom0,045...Mai Mult

Norditropin nordiflex

Těhotenství Studie vlivu na těhotenství, embryofetální vývoj, porod a postnatální vývoj na zvířatech jsou nedostatečné. Nejsou dostupná klinická data o exponovaných těhotenstvích. Podávání přípravků obsahujících somatropin se proto nedoporučuje v těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepci. Kojení Nebyly prováděny klinické studie s přípravky obsahujícími...Mai Mult

Norditropin nordiflex

SledovatelnostAby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže. Děti léčené somatropinem mají být pravidelně vyšetřeny specialistou na dětský růst. Léčba somatropinem má být používána pouze lékaři se speciální znalostí nedostatku růstového hormonu a jeho léčby. Toto platí také pro léčbu...Mai Mult

Norditropin nordiflex

Norditropin NordiFlex nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...Mai Mult

Norditropin nordiflex

Pro pacienty s deficitem růstového hormonu je charakteristický extracelulární objemový deficit. Když je započato s léčbou somatropinem, je tento deficit upraven. Může se objevit retence tekutin s periferním edémem, zvláště u dospělých pacientů. Syndrom karpálního tunelu je méně častý, ale u dospělých může být pozorován. Symptomy jsou obvykle přechodné, závislé na dávce a...Mai Mult

Norditropin nordiflex

Akutní předávkování může vést na počátku k nízkým hladinám glukózy a následné hyperglykemii. Snížená hladina glukózy byla zjištěna biochemicky, ale bez klinických známek hypoglykemie. Dlouhotrvající předávkování se může projevit symptomy shodnými se známými účinky nadbytku lidského růstového hormonu....Mai Mult

Norditropin nordiflex

Farmakoterapeutická skupina: Somatropin a agonisté somatropinu. ATC kód: H01AC01. Mechanismus účinku Norditropin NordiFlex obsahuje somatropin, humánní růstový hormon vyrobený rekombinantní DNA technologií. Je to anabolický peptid o 191 aminokyselinách stabilizovaný dvěma disulfidovými můstky s molekulární hmotností přibližně 22 000 Daltonů. Hlavním účinkem somatropinu je stimulace skeletálního...Mai Mult

Norditropin nordiflex

Při sledování přípravku Norditropin podaného v intravenózní infúzi (33 ng/kg/min po hodiny) u 9 pacientů s nedostatečností růstového hormonu byly zjištěny tyto výsledky: poločas v séru je 21,1 ± 1,7 min, objem metabolické clearance byl 2,33 ± 0,58 ml/kg/min. a distribuční objem je 67,6 ± 14,6 ml/kg. Subkutánní injekce přípravku Norditropin SimpleXx (Norditropin SimpleXx je zásobní...Mai Mult

Norditropin nordiflex

Obecné farmakologické účinky na CNS, kardiovaskulární a respirační systém po podání přípravku Norditropin SimpleXx se zvýšenou degradací nebo bez ní byly sledovány u myší a potkanů. Byly také hodnoceny ledvinné funkce. Produkt degradace neměl odlišné účinky ve srovnání s přípravkem Norditropin SimpleXx a přípravkem Norditropin. U všech třech přípravků se prokázal předpokládaný...Mai Mult

Norditropin nordiflex

6.1 Seznam pomocných látek Mannitol Histidin Poloxamer Fenol Voda pro injekciKyselina chlorovodíková k úpravě pHHydroxid sodný k úpravě pH 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky Po prvním otevření: uchovávejte nejdéle 4 týdny v chladničce (2 °C – 8 °C). Léčivý...Mai Mult

Norditropin nordiflex

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A NA VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml injekční roztok v předplněném peru somatropinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje: somatropinum 3,3 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Mannitol, histidin, poloxamer 188, fenol, voda pro injekci, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný 4. LÉKOVÁ...Mai Mult

Norditropin nordiflex

...Mai Mult

Norditropin nordiflex