NITRESAN (10MG Tablet) -

Nitresan -

Generic: nitrendipine
Substanta activa: NITRENDIPIN
alternative: Lusopress, Nitrendipin-ratiopharm, Unipres 10, Unipres 20
Grupul ATC: C08CA08 - nitrendipine
Conținutul de substanță activă: 10MG, 20MG
Formulare: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 50
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Nitresan

Nitresan 10 mg: jedna tableta obsahuje nitrendipinum 10 mg. Nitresan 20 mg: jedna tableta obsahuje nitrendipinum 20 mg. Pomocné látky se známým účinkem: jedna tableta obsahuje monohydrát laktózy 74,80 mg (Nitresan 10 mg) nebo 68,20 mg (Nitresan 20 mg). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Nitresan 10 mg: žluté ploché tablety, na jedné straně půlicí rýha, na druhé straně označení síly, průměr mm. Nitresan 20 mg: žluté ploché tablety, na jedné straně půlicí rýha, na druhé straně označení síly, průměr mm. Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety....Mai Mult

Nitresan

DávkováníLéčba je individuální podle závažnosti onemocnění. Je obvykle dlouhodobá. U dospělých pacientů jsou doporučené následující dávky: Nitresan 10 mg: 1 tableta dvakrát denně (ráno a večer), což odpovídá 20 mg nitrendipinu denně. Pokud nedojde k dostatečnému poklesu krevního tlaku, denní dávka může být v průběhu léčby zvyšována až na 2 tablety dvakrát denně, což...Mai Mult

Nitresan

- Hypersenzitivita na léčivou látku, jiné antagonisty kalcia 1,4-dihydropyridinového typu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Kardiogenní šok. - Stenóza aortální a subaortální chlopně závažnějšího stupně. - Akutní infarkt myokardu (během prvních 4 týdnů). - Nestabilní angina pectoris. - Souběžné podávání rifampicinu (viz bod 4.5). - Těhotenství....Mai Mult

Nitresan

Léčba esenciální hypertenze u dospělých....Mai Mult

Nitresan

Kontraindikované kombinace Rifampicin výrazně indukuje systém cytochrom P450 3A4. Pokud se rifampicin užívá společně s nitrendipinem, biologická dostupnost nitrendipinu (stejně jako jiných dihydropyridinových blokátorů vápníkových kanálů) se výrazně snižuje, což snižuje jeho antihypertenzní účinek. Souběžné používání nitrendipinu a rifampicinu je proto kontraindikováno (viz bod 4.3). Léky,...Mai Mult

Nitresan

Nitrendipin není doporučen pro děti a dospívající do 18 let pro nedostatek údajů o bezpečnosti a účinnosti. Způsob podáníPerorální podání. Tablety se užívají ráno po jídle a polykají se celé s dostatečným množstvím tekutiny (např. sklenice vody). Nesmějí se zapíjet grapefruitovou šťávou (viz bod 4.5)! Léčivá látka nitrendipin je citlivá na světlo, proto musí být tablety...Mai Mult

Nitresan

Nitresan je kontraindikován v průběhu těhotenství (viz bod 4.3). TěhotenstvíÚdaje o podávání nitrendipinu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Ve studiích prováděných na zvířatech vedly dávky nitrendipinu, které byly zřetelně toxické pro matku, k lehkým malformacím u mláďat (viz bod 5.3). KojeníMalé množství nitrendipinu se u lidí vylučuje do mateřského mléka. Účinek...Mai Mult

Nitresan

Porucha funkce jater a starší pacientiU pacientů s poruchou funkce jater a u starších pacientů (nad 65 let) může být účinek nitrendipinu zesílen a/nebo prodloužen, což může vést k nežádoucí hypotenzi. V takových případech musí být léčba zahájena s nejnižší možnou dávkou (viz bod 4.2) a pacient musí být během léčby pečlivě monitorován. Pokud krevní tlak stále příliš klesá, může...Mai Mult

Nitresan

Léčba hypertenze může mít mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. To platí zejména na začátku léčby, při zvýšení dávky, při převádění pacienta na jinou léčbu a v případě současného ovlivnění alkoholem....Mai Mult

Nitresan

Frekvence výskytu nežádoucích účinků uvedené níže jsou definovány podle následující konvence: velmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10), méně časté ( 1/1 000 až < 1/100), vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). V rámci každé skupiny frekvencí jsou nežádoucí účinky uvedeny podle klesající závažnosti....Mai Mult

Nitresan

Známky akutní intoxikaceFlush, bolesti hlavy, hypotenze (až kolaps krevního oběhu) a změny tepové frekvence (tachykardie nebo bradykardie). LéčbaÚvodní léčebné opatření, které je třeba provést, je výplach žaludku s následnou instilací aktivního uhlí. Musí být monitorovány základní životní funkce. Pokud dojde k výraznému poklesu krevního tlaku, je indikován dopamin nebo noradrenalin. Je...Mai Mult

Nitresan

Farmakoterapeutická skupina: selektivní blokátory kalciových kanálů s převážně vaskulárním účinkem, dihydropyridinové deriváty, ATC kód: C08CA08. Mechanismus účinkuNitrendipin je blokátor vápníkových kanálů typu 1,4-dihydropyridinu, který působí jako antihypertenzivum. Stejně jako ostatní blokátory vápníkových kanálů nitrendipin také inhibuje transmembranózní prostup iontů...Mai Mult

Nitresan

AbsorpcePo perorálním podání se nitrendipin rychle a téměř úplně vstřebává, míra absorpce je přibližně 88 %. Maximálních koncentrací v plazmě je dosaženo za 1–3 hodiny po podání, průměrná maximální koncentrace je asi 6,1–19 mikrogramů/l. Vzhledem ke značnému first-past efektu je systémová dostupnost nitrendipinu 20–30 %. DistribuceNitrendipin je asi z 96–98 % vázán na...Mai Mult

Nitresan

Předklinické údaje o bezpečnosti získané na základě konvenčních studií (toxicita po jednorázovém a opakovaném podání, genotoxicita a karcinogenita) neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. V reprodukčních studiích na modelech potkanů a králíků nebyl nitrendipin embryotoxický ani teratogenní. U opic způsoboval nitrendipin skeletální změny při toxickém dávkování pro matku (100...Mai Mult

Nitresan

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy Kukuřičný škrobMikrokrystalická celulóza Povidon Sodná sůl dokusátuMagnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. 6.5 Druh obalu a obsah balení Oranžový PVC-Al blistr....Mai Mult

Nitresan

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NITRESAN 10 mg tablety nitrendipinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje nitrendipinum 10 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktózy. Další informace viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 20 tablet 30 tablet 50 tablet 60 tablet 100 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY...Mai Mult

Nitresan

...Mai Mult

Nitresan