NEUPRO (8MG/24H Transdermal patch) -

Neupro -

Generic: rotigotine
Substanta activa: Rotigotin
alternative: Leganto, Leganto 2 mg/24 h+4 mg/24 h+6 mg/24 h+8 mg/24 h, Neupro 2 mg/24 h+4 mg/24 h+6 mg/24 h+8 mg/24 h
Grupul ATC: N04BC09 - rotigotine
Conținutul de substanță activă: 1MG/24H, 2MG/24H, 3MG/24H, 4MG/24H, 6MG/24H, 8MG/24H
Formulare: Transdermal patch
Balení: Sachet
Obsah balení: |28X18MG|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Neupro

Neupro 1 mg/24 h transdermální náplastJedna náplast uvolní 1 mg rotigotinu během 24 hodin. Jedna náplast o ploše 5 cm2 obsahuje rotigotinum 2,25 mg. Neupro 3 mg/24 h transdermální náplastJedna náplast uvolní 3 mg rotigotinu během 24 hodin. Jedna náplast o ploše 15 cm2 obsahuje rotigotinum 6,75 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Transdermální náplast. Tenká, matricová, čtvercová náplast se zaoblenými rohy, skládající se ze tří vrstev. Neupro 1 mg/24 h transdermální náplastVnější strana krycí vrstvy je béžová s potiskem „Neupro 1 mg/24 h“. Neupro 3 mg/24 h transdermální náplastVnější strana krycí vrstvy je béžová s potiskem „Neupro 3 mg/24...Mai Mult

Neupro

Dávkování Doporučená dávka je uvedena v nominální dávce. Jednotlivá denní dávka má začínat na 1 mg/24 h. V závislosti na individuální odpovědi pacienta je možné dávku týdně navyšovat o 1 mg/24 hod až do maximální dávky 3 mg/24 h. Potřeba pokračování léčby se má přehodnotit každých 6 měsíců. Neupro se aplikuje jednou denně. Náplast se má aplikovat každý den přibližně ve stejnou...Mai Mult

Neupro

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Zobrazování pomocí magnetické rezonance nebo kardioverze...Mai Mult

Neupro

Neupro je indikováno k symptomatické léčbě středně těžkého až těžkého idiopatického syndromu neklidných...Mai Mult

Neupro

Protože rotigotin je agonista dopaminu, předpokládá se, že antagonisté dopaminových receptorů, jako jsou neuroleptika účinnost Neupra a je třeba vyvarovat se společnému podávání. Kvůli možným aditivním účinkům je třeba postupovat opatrně v případě, že pacienti užívají sedativní léčivé přípravky nebo jiné léčivé přípravky tlumící činnost CNS antidepresiva Současné podávání...Mai Mult

Neupro

Bezpečnost a účinnost rotigotinu u dětí a dospívajících nebyly ještě stanoveny. V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování rotigotinu u dětí. Způsob podání Neupro je určeno k transdermálnímu podání. Náplast se má aplikovat na čistou, suchou, intaktní, zdravou kůži břicha, stehna, kyčle, boku, ramene...Mai Mult

Neupro

Ženy ve fertilním věku, antikoncepce u ženŽeny ve fertilním věku mají při léčbě rotigotinem používat účinnou antikoncepci k zabránění početí. TěhotenstvíDostatečné údaje o podávání rotigotinu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech nenaznačují žádné teratogenní účinky u potkanů a králíků, ale u potkanů a myší byla pozorována embryonální toxicita při maternálně...Mai Mult

Neupro

Magnetická rezonance nebo kardioverze Krycí vrstva Neupra obsahuje hliník. Aby se zabránilo popálení kůže, Neupro se musí odstranit, pokud má pacient podstoupit zobrazování pomocí magnetické rezonance Ortostatická hypotenze O agonistech dopaminových receptorů je známo, že narušují systémovou regulaci krevního tlaku, což vede k posturální/ortostatické hypotenzi. Tyto příhody byly již také pozorovány...Mai Mult

Neupro

Rotigotin může mít výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pacienti léčení rotigotinem a trpící somnolencí a/nebo epizodami náhlého nástupu spánku musí být informováni o tom, že nesmí řídit ani se podílet na činnostech bdělost může způsobit jim samotným nebo jiným osobám riziko závažného zranění či úmrtí, dokud takové opakující se případy náhlého nástupu spánku...Mai Mult

Neupro

Souhrnný bezpečnostní profil Podle analýzy souhrnných výsledků placebem kontrolovaných klinických studií zahrnujících 748 pacientů léčených Neuprem a 214 pacientů léčených placebem uvádělo 65,5 % pacientů léčených Neuprem a 33,2 % pacientů léčených placebem nejméně jeden nežádoucí účinek. Na počátku terapie se mohou objevit dopaminergní nežádoucí účinky, jako jsou nauzea a zvracení....Mai Mult

Neupro

Příznaky Nejpravděpodobnějšími nežádoucími účinky by byly reakce související s farmakodynamickým profilem agonisty dopaminových receptorů včetně nauzey, zvracení, hypotenze, mimovolních pohybů, halucinací, zmatenosti, křečí a dalších projevů centrální dopaminergní stimulace. Léčba Není k dispozici žádné známé antidotum při předávkování agonistou dopaminových receptorů. V případě...Mai Mult

Neupro

Farmakoterapeutická skupina: Antiparkinsonika, agonisté dopaminu; ATC kód: N04BC Rotigotin je neergolinový agonista dopaminových receptorů k léčbě projevů a příznaků Parkinsonovy nemoci a syndromu neklidných nohou. Mechanismus účinkuPředpokládá se, že prospěšný účinek rotigotinu u Parkinsonovy nemoci je vyvolán aktivací receptorů D3, D2 a D1 ve striatu mozku. Přesný mechanismus účinku ...Mai Mult

Neupro

AbsorpcePo aplikaci je rotigotin průběžně uvolňován z transdermální náplasti a vstřebáván pokožkou. Za jeden až dva dny od první aplikace náplasti je dosaženo rovnovážné koncentrace rotigotinu, která se udržuje na stálé úrovni nalepením nové náplasti jednou denně na dobu 24 hodin. Plazmatické koncentrace rotigotinu se zvyšují v rozsahu dávky od 1 mg/24 h do 24 mg/24 h proporcionálně k dávce....Mai Mult

Neupro

Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel...Mai Mult

Neupro

6.1 Seznam pomocných látek Krycí vrstvaMetalizovaná a disilikonizovaná polyesterová fólie potažená barevnou pigmentovou vrstvou titaničitý červeň BR, chromoftalová žluť GR, rostlinné uhlí Samolepicí matricová vrstva Dimetikon-silylát,povidon disiřičitan sodný askorbyl-palmitát tokoferol-alfa Snímatelná fólie Fluorpolymerovaná pegoterátová fólie. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3...Mai Mult

Neupro

6.1 Seznam pomocných látek Krycí vrstvaMetalizovaná a disilikonizovaná polyesterová fólie potažená barevnou pigmentovou vrstvou titaničitý červeň BR, chromoftalová žluť GR, rostlinné uhlí Samolepicí matricová vrstva Dimetikon-silylát,povidon disiřičitan sodný askorbyl-palmitát tokoferol-alfa Snímatelná fólie Fluorpolymerovaná pegoterátová fólie. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3...Mai Mult

Neupro

...Mai Mult

Neupro