MYSIMBA (8MG/90MG Prolonged-release tablet) -


 
Detaliile despre medicamente nu sunt disponibile în limba selectată, iar textul original este afișat

Mysimba -


Generic: bupropion and naltrexone
Substanta activa: Naltrexon-hydrochlorid
alternative:
Grupul ATC: A08AA62 - bupropion and naltrexone
Conținutul de substanță activă: 8MG/90MG
Formulare: Prolonged-release tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |112|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis


Mysimba

Jedna tableta obsahuje naltrexoni hydrochloridum 8 mg, což odpovídá naltrexonum 7,2 mg a bupropioni hydrochloridum 90 mg, což odpovídá bupropionum 78 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 73,2 mg laktózy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s prodlouženým uvolňováním. Modrá, bikonvexní, kulatá tableta o průměru 12–12,2 mm s vyraženým nápisem „NB-890“ na jedné straně....Mai Mult

Mysimba

Dávkování Po zahájení léčby by dávka měla být zvyšována v průběhu 4 týdnů následovně: • Týden 1: Jedna tableta ráno • Týden 2: Jedna tableta ráno a jedna tableta večer • Týden 3: Dvě tablety ráno a jedna tableta večer • Týden 4 a dále: Dvě tablety ráno a dvě tablety večer Maximální doporučená denní dávka přípravku Mysimba jsou dvě tablety dvakrát denně v celkové dávce...Mai Mult

Mysimba

• Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Pacienti s nekontrolovanou hypertenzí • Pacienti s aktuálním záchvatovitým onemocněním nebo epileptickými záchvaty v anamnéze • Pacienti se známým nádorem centrální nervové soustavy. • Pacienti podstupující akutní vysazení alkoholu nebo benzodiazepinů. • Pacienti s anamnézou bipolární poruchy....Mai Mult

Mysimba

Přípravek Mysimba je indikován jako doplněk k dietě se sníženým obsahem kalorií a při zvýšené fyzické aktivitě v rámci řízení tělesné hmotnosti u dospělých pacientů tělesné hmotnosti • ≥ 30 kg/m2 • ≥ 27 kg/m2 až < 30 kg/m2 souvisejících s hmotností Léčba přípravkem Mysimba musí být přerušena po 16 týdnech, pokud pacienti neztratili alespoň 5 % své původní tělesné hmotnosti...Mai Mult

Mysimba

Inhibitory monoaminooxidázy Vzhledem k tomu, že inhibitory monoaminooxidázy A a B také posilují katecholaminergní cesty jiným mechanismem než u bupropionu, nesmí se kombinace naltrexon/bupropion použít s IMAO bod 4.3 Opioidní analgetika Naltrexon/bupropion je kontraindikován u pacientů v současnosti závislých na chronickém podávání opioidů nebo agonistů opioidů bod 4.3pacienty užívající naltrexon/bupropion...Mai Mult

Mysimba

Bezpečnost a účinnost kombinace naltrexon/bupropionu u dětí a dospívajících do 18 let nebyla dosud stanovena. Z tohoto důvodu se nemá kombinace naltrexon/bupropion používat u dětí a dospívajících do 18 let. Způsob podání Perorální podání. Tablety se polykají celé s dostatečným množstvím vody. Tablety se přednostně užívají s jídlem 4.3 Kontraindikace • Hypersenzitivita na léčivé látky...Mai Mult

Mysimba

Těhotenství Nejsou k dispozici žádné nebo omezené údaje o podávání kombinace naltrexon/bupropion u těhotných žen. Kombinace nebyla testována ve studiích reprodukční toxicity. Studie s naltrexonem na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu jasné důkazy o reprodukčním poškození. Potenciální riziko pro člověka není známo. Naltrexon/bupropion nemá být užíván během těhotenství nebo u...Mai Mult

Mysimba

Bezpečnost a tolerance kombinace naltrexon/bupropion se má hodnotit v pravidelných intervalech. Léčba se má ukončit, pokud existují obavy o bezpečnost nebo toleranci probíhající léčby, včetně obav o zvýšený krevní tlak Sebevražda a sebevražedné chováníNaltrexon/bupropion obsahuje bupropion. Bupropion je v některých zemích indikován k léčbě deprese. Metaanalýza placebem kontrolovaných klinických...Mai Mult

Mysimba

Naltrexon/bupropion má vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Při řízení dopravních prostředků nebo obsluze strojů je třeba brát v úvahu, že se během léčby mohou objevit závratě, somnolence, ztráta vědomí a epileptický záchvat. Pacienti mají být upozorněni ohledně řízení a obsluhování nebezpečných strojů v případě, že kombinace naltrexon/bupropion může ovlivnit jejich schopnost...Mai Mult

Mysimba

Souhrn bezpečnostního profilu V klinických studiích přerušilo léčbu v důsledku nežádoucího účinku 23,8 % subjektů užívajících naltrexon/bupropion a 11,9 % subjektů užívajících placebo. Nejčastějšími nežádoucími účinky kombinace naltrexon/bupropion jsou nauzea závrať léčby kombinací naltrexon/bupropion, byly nauzea Tabulkový seznam nežádoucích účinků Bezpečnostní profil kombinace...Mai Mult

Mysimba

Zkušenosti s předávkováním u člověka Neexistují žádné klinické zkušenosti s předávkováním při kombinovaném použití bupropionu a naltrexonu. Maximální denní dávka při kombinovaném použití bupropionu a naltrexonu podávaná v klinických studiích obsahovala 50 mg naltrexon-hydrochloridu a 400 mg bupropion-hydrochloridu. Nejzávažnější klinické důsledky předávkování při kombinovaném...Mai Mult

Mysimba

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii obezity, kromě dietetik, centrálně působící léčiva k terapii obezity, ATC kód: A08AA Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky Přesné neurochemické účinky kombinace naltrexon/bupropion potlačující chuť k jídlu nebyly zcela objasněny. Léčivý přípravek má dvě složky: naltrexon, μ-opioidní antagonista, a bupropion, slabý inhibitor neuronálního...Mai Mult

Mysimba

Výsledky studie relativní biologické dostupnosti s jednorázovou dávkou u zdravých subjektů prokázaly, že tablety kombinace naltrexon/bupropion, po úpravě dávky, jsou bioekvivalentní na základě průměrného poměru AUC0-∞ a 90% intervalu spolehlivosti s tabletami naltrexonu s okamžitým uvolňováním jako samostatné látky. Absorpce V návaznosti na jednorázové perorální podání tablet kombinace...Mai Mult

Mysimba

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném...Mai Mult

Mysimba

6.1 Seznam pomocných látek Tabletové jádro: Cystein-hydrochlorid Mikrokrystalická celulóza HyprolózaMagnesium-stearát Laktóza Monohydrát laktózyKrospovidon typ A Hlinitý lak indigokarmínu HypromelózaDinatrium-edetát Koloidní bezvodý oxid křemičitý Potah tablety: Polyvinylalkohol Oxid titaničitý Makrogol MastekHlinitý lak indigokarmínu 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti...Mai Mult

Mysimba

6.1 Seznam pomocných látek Tabletové jádro: Cystein-hydrochlorid Mikrokrystalická celulóza HyprolózaMagnesium-stearát Laktóza Monohydrát laktózyKrospovidon typ A Hlinitý lak indigokarmínu HypromelózaDinatrium-edetát Koloidní bezvodý oxid křemičitý Potah tablety: Polyvinylalkohol Oxid titaničitý Makrogol MastekHlinitý lak indigokarmínu 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti...Mai Mult

Mysimba

...Mai Mult

Mysimba

Mysimba

Selecția produselor din oferta noastră din farmacia noastră
 
 
In stoc | Transportul de la 79 CZK
499 CZK
 
In stoc | Transportul de la 79 CZK
275 CZK
 
In stoc | Transportul de la 79 CZK
125 CZK
 
In stoc | Transportul de la 79 CZK
1 290 CZK
 
In stoc | Transportul de la 79 CZK
619 CZK
 
In stoc | Transportul de la 79 CZK
29 CZK
 
In stoc | Transportul de la 79 CZK
269 CZK
 
In stoc | Transportul de la 79 CZK
229 CZK
 
In stoc | Transportul de la 79 CZK
229 CZK
 
In stoc | Transportul de la 79 CZK
99 CZK
 
In stoc | Transportul de la 79 CZK
99 CZK
 
In stoc | Transportul de la 79 CZK
139 CZK
 
In stoc | Transportul de la 79 CZK
275 CZK

Despre proiect

Un proiect necomercial disponibil în mod liber în scopul comparării medicamentelor laice la nivelul interacțiunilor, al efectelor secundare, precum și al prețurilor la medicamente și al alternativelor acestora

Limbile

Czech English Slovak

Mai multe informatii