MATRIFEN (25MCG/H Transdermal patch) -

Matrifen -

Generic: fentanyl
Substanta activa: FENTANYL
alternative: Adolor, Breakyl, Dolforin, Durogesic, Effentora, Fenroo, Fentalis, Fentalis akut, Fentanyl mylan, Fentanyl-ratiopharm, Fentanyl-ratiopharm 12 mcg/h, Instanyl, Ionsys, Lunaldin, Menasu, Pecfent, Vellofent
Grupul ATC: N02AB03 - fentanyl
Conținutul de substanță activă: 100MCG/H, 12MCG/H, 25MCG/H, 50MCG/H, 75MCG/H
Formulare: Transdermal patch
Balení: Sachet
Obsah balení: 5
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Matrifen

Matrifen 12 mikrogramů/hodinu: jedna transdermální náplast obsahuje 1,38 mg fentanylu v náplasti o ploše 4,cm2 a uvolňuje fentanyl 12 mikrogramů/hodinu Matrifen 25 mikrogramů /hodinu: jedna transdermální náplast obsahuje 2,75 mg fentanylu v náplasti o ploše 8,cm2 a uvolňuje fentanyl 25 mikrogramů/hodinu Matrifen 50 mikrogramů /hodinu: jedna transdermální náplast obsahuje 5,50 mg fentanylu v náplasti o ploše 16,cm2 a uvolňuje fentanyl 50 mikrogramů/hodinu Matrifen 75 mikrogramů/hodinu: jedna transdermální náplast obsahuje 8,25 mg fentanylu v náplasti o ploše 25,cm2 a uvolňuje fentanyl 75 mikrogramů /hodinu Matrifen 100 mikrogramů/hodinu: jedna transdermální náplast obsahuje 11,0 mg fentanylu v náplasti o ploše 33,6 cm2 a uvolňuje fentanyl 100 mikrogramů/hodinu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Transdermální náplast. Obdélníková, průhledná náplast na odnímatelné ochranné fólii. Tato ochranná fólie je větší než náplast. Náplasti jsou označeny barevným potiskem uvádějícím obchodní název, léčivou látku a sílu přípravku: Matrifen 12 mikrogramů/hodinu: hnědý potisk Matrifen 25 mikrogramů/hodinu: červený potisk Matrifen 50 mikrogramů/hodinu: zelený potisk Matrifen 75 mikrogramů/hodinu: světle modrý potisk Matrifen 100 mikrogramů/hodinu: šedivý...Mai Mult

Matrifen

Dávkování Dávky přípravku Matrifen je zapotřebí určovat individuálně, dle stavu pacienta, a v pravidelných intervalech po aplikaci vyhodnocovat účinek. Je nutno používat nejnižší účinnou dávku. Náplasti jsou navrženy tak, že do systémového oběhu uvolňují přibližně 12, 25, 50, 75 a 100 mikrogramů fentanylu za hodinu, což ve stejném pořadí odpovídá přibližně 0,3; 0,6; 1,2; 1,8 a 2,4...Mai Mult

Matrifen

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Akutní nebo pooperační bolest, protože během krátkodobého používání není žádná možnost titrace dávky a protože může dojít k závažné nebo život ohrožující hypoventilaci. Závažná respirační deprese....Mai Mult

Matrifen

DospělíPřípravek Matrifen je indikován k tlumení silné chronické bolesti vyžadující dlouhodobé kontinuální podávání opioidních analgetik. DětiDlouhodobé tlumení silné chronické bolesti u dětí od 2 let, které jsou léčeny opioidy....Mai Mult

Matrifen

Interakce související s farmakodynamikou Centrálně působící léčivé přípravky/látky tlumící centrální nervový systém (CNS), včetně alkoholu a narkotik tlumících CNS Současné užívání přípravku Matrifen spolu s látkami tlumícími centrální nervový systém (včetně benzodiazepinů a jiných sedativ/hypnotik, opioidů, celkových anestetik, fenothiazinů, trankvilizérů,...Mai Mult

Matrifen

Dospívající ve věku 16 let a staršíDodržujte dávkování dospělých. Děti a dospívající ve věku 2 až 16 letPřípravek Matrifen se smí podávat pouze těm pediatrickým pacientům (ve věku 2 až 16 let), kteří snášejí opioidy, kteří již dostávají ekvivalenty nejméně 30 mg perorálního morfinu za den. K převedení pediatrických pacientů z perorálních nebo parenterálních opioidů na ...Mai Mult

Matrifen

TěhotenstvíO používání přípravku Matrifen u těhotných žen nejsou k dispozici dostatečné údaje. Studie na zvířatech prokázaly určitou reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro lidi není známo, i když bylo zjištěno, že fentanyl jako i.v. anestetikum u lidských těhotenství prostupuje placentou. U novorozenců a kojenců, jejichž matky chronicky v těhotenství používaly...Mai Mult

Matrifen

Pacienti, u kterých došlo k závažným nežádoucím příhodám, musí být po odstranění přípravku Matrifen sledováni nejméně 24 hodin nebo déle, podle klinických příznaků, protože sérové koncentrace fentanylu klesají postupně a po 20 až 27 hodinách jsou sníženy asi o 50 %. Pacienti a jejich pečovatelé musí být informováni, že přípravek Matrifen obsahuje léčivou látku v množství,...Mai Mult

Matrifen

Přípravek Matrifen může zhoršit duševní a/nebo tělesné schopnosti potřebné k výkonu potenciálně nebezpečných úkolů, jako je řízení nebo obsluha strojů....Mai Mult

Matrifen

Bezpečnost transdermálního fentanylu byla hodnocena u 1565 dospělých a 289 pediatrických subjektů, které se účastnily 11 klinických studií (1 dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná; 7 otevřených, aktivním komparátorem kontrolovaných; 3 otevřené, nekontrolované), kde se přípravek používal ke zvládání chronických maligních nebo nemaligních bolestí. Tyto subjekty dostaly nejméně...Mai Mult

Matrifen

Příznaky a známkyProjevy předávkování fentanylem spočívají v rozšíření jeho farmakologických účinků, přičemž nejzávažnějším je respirační deprese. LéčbaPři léčbě respirační deprese zahrnují okamžitá protiopatření odstranění náplasti přípravku Matrifen a fyzickou nebo verbální stimulaci pacienta. Po těchto krocích může následovat podání specifického opioidního...Mai Mult

Matrifen

Farmakoterapeutická skupina: analgetika, opioidní analgetika (anodyna), opioidy, deriváty fenylpiperidinu, ATC kód: N02AB Mechanismus účinkuFentanyl je opioidní analgetikum působící převážně na opioidní μ-receptor. Jeho hlavními terapeutickými účinky jsou analgezie a sedace. Pediatrická populaceBezpečnost transdermálního fentanylu byla hodnocena ve 3 otevřených studiích u 289 pediatrických subjektů...Mai Mult

Matrifen

AbsorpceFentanylová transdermální náplast poskytuje po dobu 72hodinové aplikace kontinuální systémovou dodávku fentanylu. Po aplikaci náplasti absorbuje kůže pod systémem fentanyl, přičemž v horních vrstvách kůže se koncentruje depo fentanylu. Fentanyl je poté přístupný systémovému oběhu. Polymerová matrice a difuze fentanylu přes vrstvy kůže zajišťují, že rychlost...Mai Mult

Matrifen

Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií toxicity po opakovaném podávání neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Standardní studie reprodukční a vývojové toxicity byly provedeny za využití parenterálního podání fentanylu. Ve studii provedené na potkanech fentanyl samčí fertilitu neovlivňoval. Některé studie se samicemi potkanů odhalily sníženou fertilitu a zvýšenou...Mai Mult

Matrifen

6.1 Seznam pomocných látek Dipropylenglykol HyprolózaDimetikon Aminorezistentní dimetikon střední adhezivní Aminorezistentní hyperadhezivní dimetikon Ethylen-vinyl-acetátová membránaKrycí fólie – pegoterátová silikonizovaná fólie 19 μm (PET)Odnímatelná ochranná fólie - fluoropolymerovaná pegoterátová fólie Inkoust 6.2 Inkompatibility Pro zabránění vzájemnému působení s adhezivní...Mai Mult

Matrifen

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Matrifen 25 mikrogramů/hodinu transdermální náplastfentanylum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jedna transdermální náplast (8,4 cm2) obsahuje fentanylum 2,75 mg a uvolňuje fentanyl mikrogramů/hodinu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK dipropylenglykol, hyprolóza, dimetikon 350, aminorezistentní dimetikon střední adhezivní,...Mai Mult

Matrifen

...Mai Mult

Matrifen