MAITALON (3MG/0,03MG Film-coated tablet) -

Maitalon -

Generic: drospirenone and estrogen
Substanta activa: DROSPIRENON
alternative: Abella, Axia, Axia daily, Baradly, Belanette, Belusha, Cleodette, Cleonita, Cleosensa, Daylette, Daylla, Eloine, Emona, Feminegi, Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet, Jangee 0,03 mg/3 mg 28 potahovaných tablet, Kirga, Lentioo, Luisea, Maloo, Mylaz, Myline, Mywy, Natrine, Nyssiela, Rhonya, Rhonya 3 mg/20 mcg, Sidreta, Sidretella, Softine, Softinelle, Suzia, Sylviane, Velmari, Veyanne, Werrca, Xanthadu, Yadine, Yasminelle, Yaz, Yollie, Yosefinne
Grupul ATC: G03AA12 - drospirenone and estrogen
Conținutul de substanță activă: 3MG/0,03MG
Formulare: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 3X21
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Maitalon

Jedna potahovaná tableta obsahuje: drospirenonum 3,00 mg a ethinylestradiolum 0,03 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 48,17 mg monohydrátu laktosy a 0,070 mg sójového lecithinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 Potahovaná tableta. Bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety. Na jedné straně vyraženo „G63“, na druhé straně bez označení....Mai Mult

Maitalon

Způsob podání: perorální podání Dávkování Jak užívat přípravek Maitalon Tablety se musí užívat v pořadí naznačeném na blistru každý den přibližně ve stejnou dobu. Zapíjejí se podle potřeby tekutinou. Během 21 po sobě následujících dnů se užívá jedna tableta denně. Užívání z nového blistru začíná po sedmidenním intervalu bez užívání tablet, během kterého...Mai Mult

Maitalon

Kombinovaná hormonální kontraceptiva (CHC) nelze užívat v případě níže uvedených stavů. Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé v průběhu užívání CHC, užívání přípravku je třeba okamžitě ukončit. ­ Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) - žilní tromboembolismus – současný žilní tromboembolismus (léčený pomocí antikoagulancií) nebo anamnéza...Mai Mult

Maitalon

Perorální kontraceptivum. Rozhodnutí předepsat přípravek Maitalon by mělo být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Maitalon v porovnání s dalšími přípravky kombinované hormonální kontracepce – CHC (viz body 4.3 a 4.4)....Mai Mult

Maitalon

Poznámka: Pro identifikaci potenciálních interakcí je třeba se seznámit s preskripčními informacemi současně podávaných přípravků. Farmakodynamické interakce Současné užívání s léčivými přípravky obsahujícími ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir s nebo bez ribavirinu nebo léčivými přípravky obsahujícími glekaprevir/pibrentasvir může zvýšit riziko zvýšení hladiny...Mai Mult

Maitalon

Přípravek Maitalon je indikovaný jen po menarche. Na základě epidemiologických údajů o více než dospívajících ženách ve věku do 18 let nebyly nalezeny údaje, které by naznačovaly, že se bezpečnost a účinnost v této mladé věkové skupině liší od té, známé u žen ve věku nad 18 let. 4.3 Kontraindikace Kombinovaná hormonální kontraceptiva (CHC) nelze užívat v případě níže...Mai Mult

Maitalon

Těhotenství Přípravek Maitalon není indikován během těhotenství. Pokud během užívání kombinace drospirenon/ethinylestradiol dojde k otěhotnění, další užívání musí být ihned ukončeno. Rozsáhlé epidemiologické studie však nezaznamenaly zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívajícím COC před otěhotněním, ani teratogenní vliv COC nezáměrně...Mai Mult

Maitalon

Upozornění ­ Pokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, měla by být vhodnost přípravku Maitalon s ženou prodiskutována. ­ V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů by mělo být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda by měla užívání přípravku Maitalon ukončit....Mai Mult

Maitalon

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. U uživatelek COC nebyl pozorován žádný vliv na řízení a obsluhu strojů....Mai Mult

Maitalon

Závažné nežádoucí účinky spojené s užíváním COC jsou uvedeny v bodě 4.4. Během užívání kombinace drospirenon/ethinylestradiol (jako je přípravek Maitalon) byly hlášeny následující nežádoucí účinky: Třída orgánových systémů Frekvence nežádoucích účinků MedDRA verze 14.1 Časté (≥1/100 až <1/10) Méně časté (≥1/1000 až <1/100) Vzácné (≥1/10000...Mai Mult

Maitalon

Nejsou zkušenosti s předávkováním přípravkem Maitalon. Na základě obecných zkušeností s ostatními kombinovanými perorálními kontraceptivy by se v tomto případě mohly pravděpodobně vyskytnout tyto symptomy: nauzea, zvracení a krvácení z vysazení. Krvácení z vysazení se může vyskytnout i u dívek před nástupem menarche, pokud nedopatřením užijí léčivý přípravek. Neexistují...Mai Mult

Maitalon

Farmakoterapeutická skupina: progestiny a estrogeny, fixní kombinace ATC kód: G03AA12 Pearl index pro selhání metody: 0,09 (horní hranice 95 % intervalu spolehlivosti: 0,32). Celkový Pearl Index (selhání metody + selhání pacientky): 0,57 (horní hranice 95 % intervalu spolehlivosti: 0,90). Mechanismus účinku Kontracepční účinek přípravku Maitalon je založen na spolupůsobení různých...Mai Mult

Maitalon

18 ­ Drospirenon Absorpce Perorálně podaný drospirenon je rychle a téměř úplně absorbován. Maximální koncentrace léčivé látky v séru – asi 38 ng/ml – je dosaženo za přibližně 1–2 hodiny po jednorázovém podání. Biologická dostupnost drospirenonu je 76–85 %. Na biologickou dostupnost drospirenonu nemá žádný vliv současné požití potravy. Distribuce ...Mai Mult

Maitalon

U laboratorních zvířat byly účinky drospirenonu a ethinylestradiolu omezeny na ty, které jsou spojeny s jejich známým farmakologickým působením. Zejména studie reprodukční toxicity odhalily u zvířat embryotoxické a fetotoxické účinky, které jsou považovány za druhově specifické. Při expozici dávkám vyšším, než jaké jsou u uživatelek kombinace drospirenon/ethinylestradiol, byly pozorovány...Mai Mult

Maitalon

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Monohydrát laktosy Předbobtnalý kukuřičný škrob Kukuřičný škrob Povidon 25 Magnesium-stearát Potah tablety: Polyvinylalkohol Oxid titaničitý (E171) Mastek (E553b)Makrogol 3350 Sójový lecithin 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání ...Mai Mult

Maitalon

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MAITALON 3 mg/0,03 mg potahované tablety Drospirenonum/Ethinylestradiolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje drospirenonum 3 mg a ethinylestradiolum 0,03 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Také obsahuje monohydrát laktosy a sójový lecithin. Viz příbalová informace pro...Mai Mult

Maitalon

...Mai Mult

Maitalon