LINEZOLID KRKA (600MG Film-coated tablet) -

Linezolid krka -

Generic: linezolid
Substanta activa: Linezolid
alternative: Dilizolen, Gramposimide, Lineza, Linezolid  accord, Linezolid accord, Linezolid actavis, Linezolid kabi, Linezolid mylan, Linezolid olikla, Linezolid sandoz, Linezolid teva, Linezolid zentiva, Zoxilid, Zyvoxid
Grupul ATC: J01XX08 - linezolid
Conținutul de substanță activă: 2MG/ML, 600MG
Formulare: Solution for infusion, Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Linezolid krka

Jedna potahovaná tableta obsahuje linezolidum 600 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Bílá až téměř bílá, oválná, mírně bikonvexní potahovaná tableta. Rozměr tablety: 18 ×...Mai Mult

Linezolid krka

Dávkování Přípravek Linezolid Krka může být použit jako zahajovací léčba. Pacienti, jejichž léčba byla zahájena parenterální formou, mohou být převedeni na perorální formu, jakmile je to klinicky indikováno. V takových případech není nutné měnit dávku, protože perorálně podaný linezolid má téměř 100% biologickou dostupnost. Doporučené dávkování a délka trvání léčby u dospělých:...Mai Mult

Linezolid krka

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Linezolid nemá být podáván pacientům, kteří užívají jakýkoli přípravek inhibující monoaminooxidázu A nebo B (např. fenelzin, isokarboxazid, selegilin, moklobemid) a dva týdny po užití jakéhokoli takového přípravku. Pokud není k dispozici zařízení pro pečlivé sledování pacienta a monitorování...Mai Mult

Linezolid krka

Nozokomiální pneumonie Komunitní pneumonie Přípravek Linezolid Krka je indikován u dospělých k léčbě komunitní pneumonie a nozokomiální pneumonie, které jsou vyvolané grampozitivními bakteriemi se známou nebo předpokládanou citlivostí na léčivou látku. Při určování vhodnosti léčby přípravkem Linezolid Krka je nutné zvážit výsledky mikrobiologických testů nebo informace o prevalenci...Mai Mult

Linezolid krka

Inhibitory monoaminooxidázyLinezolid je reverzibilní, neselektivní inhibitor monoaminooxidázy (IMAO). K dispozici jsou jen velmi omezené údaje z interakčních studií a o bezpečnosti linezolidu v případě podání pacientům se souběžnou medikací, která by je mohla vystavit riziku plynoucímu z inhibice MAO. Proto se použití linezolidu za těchto okolností nedoporučuje, pokud není možné pečlivé sledování...Mai Mult

Linezolid krka

Bezpečnost a účinnost linezolidu u dětí a dospívajících (< 18 let věku) nebyla stanovena. Aktuálně dostupné údaje jsou popsány v bodech4.8, 5.1 a 5.2, nicméně žádné doporučení týkající se dávkování nelze stanovit. Starší pacientiNení nutná žádná úprava dávkování. Pacienti s poruchou funkce ledvinNení nutná žádná úprava dávkování (viz body 4.4 a 5.2). Pacienti s těžkou...Mai Mult

Linezolid krka

TěhotenstvíÚdaje o podávání linezolidu těhotným ženám jsou omezené. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka existuje. Linezolid se nemá užívat v průběhu těhotenství, pokud to není nezbytně nutné, tzn. pouze, pokud předpokládaný přínos převýší možné riziko. KojeníÚdaje ze studií na zvířatech naznačují, že linezolid a...Mai Mult

Linezolid krka

MyelosupreseU pacientů, kteří dostávali linezolid, byla pozorována myelosuprese (včetně anémie, leukopenie, pancytopenie a trombocytopenie). U případů, kde je výsledek znám, hematologické parametry vzrostly po vysazení linezolidu k hodnotám před léčbou. Zdá se, že riziko výskytu těchto účinků je úměrné době léčby. Riziko krevní dyskrazie může být větší u starších pacientů...Mai Mult

Linezolid krka

Pacienti mají být upozorněni na možnost výskytu závratí nebo příznaků postižení zraku (viz body 4.a 4.8) během léčby linezolidem a má jim být doporučeno neřídit dopravní prostředky nebo neobsluhovat stroje, pokud se některý z těchto příznaků objeví....Mai Mult

Linezolid krka

V následující tabulce je uveden přehled nežádoucích účinků s četností založenou na údajích (bez ohledu na příčinu) z klinických studií, v nichž víc než 6 000 dospělých pacientů dostávalo doporučené dávky linezolidu až po dobu 28 dnů. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly průjem (8,9 %), nauzea (6,9 %), zvracení (4,3 %) a bolest hlavy (4,2 %). Nejčastěji hlášenými...Mai Mult

Linezolid krka

Není známo specifické antidotum. Nebyly hlášeny žádné případy předávkování. Přesto může být užitečná následující informace: Doporučena je podpůrná léčba spolu s udržováním glomerulární filtrace. Přibližně 30 % z dávky linezolidu se odstraní po tříhodinové hemodialýze, ale nejsou dostupné údaje o odstraňování linezolidu peritoneální dialýzou nebo hemoperfuzí. Dva primární...Mai Mult

Linezolid krka

Farmakoterapeutická skupina: Jiná antibakteriální léčiva; ATC kód: J01XX08. Mechanismus účinkuLinezolid je syntetická antibakteriální látka, která patří do nové třídy antibiotik, oxazolidinonů. In vitro působí proti aerobním grampozitivním bakteriím a anaerobním mikroorganismům. Linezolid selektivně potlačuje syntézu bakteriálních bílkovin jedinečným mechanismem účinku. Linezolid se váže...Mai Mult

Linezolid krka

Linezolid obsahuje převážně (s)-linezolid, který je biologicky aktivní a je metabolizován na inaktivní deriváty. AbsorpceLinezolid je rychle a výrazně absorbován po perorálním podání. Maximální plazmatické koncentrace jsou dosaženy do dvou hodin od podání. Absolutní biologická dostupnost linezolidu (perorální a intravenózní podání ve zkřížené studii) je úplná (přibližně 100%)....Mai Mult

Linezolid krka

Linezolid snižuje fertilitu a reprodukční schopnost potkaních samců při vystavení přibližně stejným hladinám, jako u lidí. U pohlavně zralých zvířat jsou tyto účinky reverzibilní. Tyto účinky však nejsou reverzibilní u mladých zvířat léčených linezolidem téměř po celou dobu jejich pohlavního dospívání. Byla pozorována abnormální morfologie spermatu ve varlatech dospělých ...Mai Mult

Linezolid krka

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Mikrokrystalická celulosa, Kukuřičný škrobSodná sůl karboxymethylškrobu (typ A)Čištěná hyprolosa (typ EF) Magnesium-stearát Potahová vrstva: Hypromelosa Oxid titaničitý (E 171) Makrogol Mastek 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní...Mai Mult

Linezolid krka

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Linezolid Krka 600 mg potahované tablety linezolidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje linezolidum 600 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ potahovaná tableta 10 potahovaných tablet 20 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY...Mai Mult

Linezolid krka

...Mai Mult

Linezolid krka