Lhrh ferring -
Generic: gonadorelin
Substanta activa: Gonadorelin-acetát
alternative: Grupul ATC: V04CM01 - gonadorelin
Conținutul de substanță activă: 0,1MG/ML
Formulare: Solution for injection
Balení: Ampoule
Obsah balení: |1X1ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
ampulka s 1 ml injekčního roztoku obsahuje 0,1 mg gonadorelin acetátu, což odpovídá 0,mg gonadorelinu. Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1. Injekční...
Mai Mult Dávkování K diagnostickému podání se používají jednorázové dávky 25 μg nebo 100 μg i.v. Je rovněž možné provést opakovanou stimulaci v intervalech několika hodin nebo pulsní infuzi. Dospělý: i.v. injekční bolus 100 μg gonadorelinu odpovídající 1 ampulce LHRH Ferring. Děti: i.v. injekční bolus 60 μg gonadorelinu/m2 tělesného povrchu, min. 25 μg gonadorelinu, což odpovídá ¼ ampulky...
Mai Mult Přecitlivělost na gonadorelin nebo na jinou pomocnou látku uvedenou v bodu 6.1. Gonadorelin je kontraindikován v těhotenství....
Mai Mult Při diagnostice hypotalamické, pituitární a gonadální dysfunkce: Gonadorelin stimuluje uvolňování gonadotropinu, který působí na hypofýzu. V případě dlouhodobé pituitární involuce může být zapotřebí opakované podání (injekce nebo pulsní léčba) s cílem zahájit sekreci gonadotropinu. - Podání jednorázové dávky: K rozlišení mezi periferní gonadální dysfunkcí a centrální dysfunkcí...
Mai Mult U pacientů s adenomem hypofýzy byly pozorovány ojedinělé případy přechodných neurologických symptomů a apoplexie hypofýzy, zejména v kombinaci s podáváním TRH (protirelin). V těchto případech musí být podávání gonadorelinu pro účely diagnózy pečlivě zváženo. Výsledky testů se mohou lišit při použití léčivých přípravků, které ovlivňují pituitární sekreci gonadotropinu,...
Mai Mult U pacientů s adenomem hypofýzy byly pozorovány ojedinělé případy přechodných neurologických symptomů a apoplexie hypofýzy, zejména v kombinaci s podáváním TRH (protirelin). V těchto případech musí být podávání gonadorelinu pro účely diagnózy pečlivě zváženo. Výsledky testů se mohou lišit při použití léčivých přípravků, které ovlivňují pituitární sekreci gonadotropinu,...
Mai Mult U pacientů s adenomem hypofýzy byly pozorovány ojedinělé případy přechodných neurologických symptomů a apoplexie hypofýzy, zejména v kombinaci s podáváním TRH (protirelin). V těchto případech musí být podávání gonadorelinu pro účely diagnózy pečlivě zváženo. Výsledky testů se mohou lišit při použití léčivých přípravků, které ovlivňují pituitární sekreci gonadotropinu,...
Mai Mult Gonadorelin by se měl s opatrností používat u pacientů s adenomem hypofýzy, protože by mohlo dojít k hemoragickému infarktu (apoplexie hypofýzy). Při provádění stimulačního testu pomocí LHRH Ferring ve folikulární fázi může být vyvolána ovulace. Ve 3 dnech následujících po testu by měla dotyčná používat kontraceptiva (např. kondom). Aplikace LHRH Ferring může vést k pozitivnímu výsledku...
Mai Mult Neuplatňují...
Mai Mult Klasifikace MeDRA Méně časté (≥ 1/1000 až < Velmi vzácné (< 1/10.000) 1/100) Nemoci imunitního Anafylaktická reakce** Anafylaktický šok**** systému Nemoci nervového Přechodné neurologickésystému symptomy*, apoplexie hypofýzy* Obecné nemoci a potíže Místní reakce v místěinjekčního vpichu*** v místě podání * U pacientů s adenomy hypofýzy; velmi vzácně byly u pacientů...
Mai Mult Zvýšení dávky nad doporučenou maximální dávku může vést k reverzibilní inhibici funkce hypofýzy. V případě předávkování mohou nastat nežádoucí účinky (viz bod 4.8). Jelikož se gonadorelin z organismu vylučuje rychle, nejsou v případě předávkování nutná žádná opatření....
Mai Mult Farmakoterapeutická skupina: Gonadotropin-releasing hormony ATC kód: H01CA Gonadorelin je peptidový hormon přítomný v tkáni hypotalamu u člověka a řady zvířecích druhů. Je to fyziologický uvolňující hormon (gonadotropin uvolňující hormon), jehož funkcí je uvolňovat gonadotropiny (luteotropin - LH a folitropin - FSH) z hypofýzy. Za fyziologických podmínek se gonadotropin vylučuje v krátkých pulsech...
Mai Mult U člověka i zvířete se gonadorelin po i.v. injekci rychle eliminuje s poločasem kratším než 10 minut. K deaktivaci dochází prostřednictvím exopeptidáz a endopeptidáz v játrech, předním laloku hypofýzy a dalších orgánových tkáních. Nejdůležitějšími inaktivačními orgány jsou játra a ledviny. Při poškození jater nebo ledvinové insuficienci je eliminace pomalejší, takže uvolňování gonadotropinu...
Mai Mult Akutní toxicita Nebylo prokázáno, že by gonadorelin byl toxický, a to ani ve velmi vysokých dávkách. Gonadorelin však inhibuje funkci varlat (pokles hladiny testosteronu). Subchronická a chronická toxicita Ve vysokých dávkách gonadorelin inhiboval testikulární funkci a způsoboval degeneraci androgen dependentních orgánů. Reprodukční toxicita Vyšetření u potkanů a králíků prokázala...
Mai Mult 6.1 Seznam pomocných látek D-manitol, voda na injekci, kyselina octová 99 %. 6.2 Inkompatibility Inkompatibility nejsou známy. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávat v lednici (2 °C – 8 °C). 6.5 Druh obalu a velikost balení Skleněné ampulky 1 ml. ampulka s 1 ml injekčního roztoku 6.6 Zvláštní opatření pro odstranění a ostatní pokyny k zacházení...
Mai Mult 6.1 Seznam pomocných látek D-manitol, voda na injekci, kyselina octová 99 %. 6.2 Inkompatibility Inkompatibility nejsou známy. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávat v lednici (2 °C – 8 °C). 6.5 Druh obalu a velikost balení Skleněné ampulky 1 ml. ampulka s 1 ml injekčního roztoku 6.6 Zvláštní opatření pro odstranění a ostatní pokyny k zacházení...
Mai Mult...
Mai Mult