LEVEZIL (250MG Film-coated tablet) -

Levezil -

Generic: levetiracetam
Substanta activa: Levetiracetam
alternative: Dretacen, Epiletam, Kapidokor, Keppra, Levelanz, Levetiracetam accord, Levetiracetam actavis, Levetiracetam actavis group, Levetiracetam aurovitas, Levetiracetam g.l. pharma, Levetiracetam hospira, Levetiracetam pmcs, Levetiracetam ratiopharm, Levetiracetam stada, Levetiracetam stada arzneimittel ag, Levetiracetam sun, Levetiracetam teva, Levetiracetam ucb, Matever, Normeg, Pterocyn, Repitend, Sabanleva, Trund
Grupul ATC: N03AX14 - levetiracetam
Conținutul de substanță activă: 1000MG, 250MG, 500MG
Formulare: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Levezil

Levezil 250 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje 250 mg levetiracetamu. Levezil 500 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje 500 mg levetiracetamu. Levezil 1000 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje 1000 mg levetiracetamu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Levezil 250 mg potahované tabletyModrá, podlouhlá, potahovaná tableta o rozměrech 12,0 ± 0,2 mm a 6,5 ± 0,2 mm. Levezil 500 mg potahované tabletyŽlutá, podlouhlá, potahovaná tableta o rozměrech 17,0 ± 0,2 mm a 7,5 ± 0,2 mm. Levezil 1000 mg potahované tabletyBílá, podlouhlá, potahovaná tableta o rozměrech 21,0 ± 0,2 mm a 10 ± 0,2...Mai Mult

Levezil

Dávkování Parciální záchvaty Doporučená dávka pro monoterapii (od 16 let) a přídatnou léčbu je stejná, jak je uvedeno níže. Všechny indikaceDospělí (≥18 let) a dospívající (12-17 let) s tělesnou hmotností 50 kg nebo vyšší Počáteční terapeutická dávka je 500 mg dvakrát denně. S touto dávkou lze začít první den léčby. Na základě posouzení redukce záchvatů oproti možným nežádoucím...Mai Mult

Levezil

Hypersenzitivita na léčivou látku, jiné deriváty pyrrolidonu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...Mai Mult

Levezil

Levetiracetam je indikován jako monoterapie k léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých a dospívajících od 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií. Levetiracetam je indikován jako přídatná terapie• k léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých, dospívajících, dětí a kojenců od 1 měsíce s epilepsií. • k léčbě myoklonických...Mai Mult

Levezil

AntiepileptikaÚdaje z premarketingových klinických studií provedených u dospělých ukazují, že levetiracetam neovlivňuje sérové koncentrace současně podávaných antiepileptik (fenytoin, karbamazepin, kyselina valproová, fenobarbital, lamotrigin, gabapentin a primidon) a že tato antiepileptika neovlivňují farmakokinetiku levetiracetamu. Stejně jako u dospělých není u dětí užívajících levetiracetam...Mai Mult

Levezil

Ukončení léčbyPokud je nutno léčbu levetiracetamem ukončit, doporučuje se vysazovat jej postupně (např. u dospělých a dospívajících s tělesnou hmotností vyšší než 50 kg: snižování o 500 mg dvakrát denně každé dva až čtyři týdny, u kojenců starších než 6 měsíců, dětí a dospívajících s tělesnou hmotností nižší než 50 kg: dávka se má snižovat nejvýše o 10 mg/kg dvakrát...Mai Mult

Levezil

Ženy ve fertilním věku Ženy ve fertilním věku mají být poučeny odborným lékařem. Pokud žena plánuje otěhotnět, další léčbu levetiracetamem je třeba zvážit. Podobně jako je tomu u všech antiepileptik, je nutné vyvarovat se náhlého vysazení levetiracetamu, neboť to může vést k záchvatům typu „breakthrough“, které mohou mít závažné následky pro ženu а nenarozené dítě. Kdykoli...Mai Mult

Levezil

Porucha funkce ledvin Podávání Levetiracetamu pacientům s poruchou funkce ledvin si může vyžádat úpravu dávky. U pacientů s těžkou poruchou funkce jater je vhodné před zvolením dávky provést zhodnocení renálních funkcí (viz bod 4.2). Akutní poškození ledvin Podávání levetiracetamu bylo velmi vzácně spojeno s akutním poškozením funkce ledvin, ke kterému došlo v časovém rozmezí od několika...Mai Mult

Levezil

Levetiracetam má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Vzhledem k možné rozdílné individuální citlivosti mohou někteří pacienti pociťovat somnolenci nebo jiné příznaky související s centrálním nervovým systémem, a to zejména na začátku léčby nebo po zvýšení dávky. Proto se u těchto pacientů doporučuje opatrnost při provádění náročnějších aktivit, např....Mai Mult

Levezil

Souhrnný bezpečnostní profil Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly nazofaryngitida, somnolence, bolest hlavy, únava a závratě. Profil nežádoucích účinků uvedený níže je založen na analýze souhrnných placebem kontrolovaných klinických studií ve všech studovaných indikacích s celkem 3 416 pacienty léčenými levetiracetamem. Tyto údaje pocházejí z používání levetiracetamu v otevřených...Mai Mult

Levezil

Symptomy Při předávkování levetiracetamem byla pozorována somnolence, agitovanost, agresivita, poruchy vědomí, respirační útlum a kóma. Léčba předávkování Po akutním předávkování je třeba žaludek vyprázdnit výplachem nebo vyvoláním zvracení. Žádné specifické antidotum levetiracetamu není k dispozici. Léčba předávkování je symptomatická a může zahrnovat i hemodialýzu. Účinnost...Mai Mult

Levezil

Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, jiná antiepileptika, ATC kód: N03AX Léčivá látka, levetiracetam, je pyrrolidonový derivát (S-enantiomer α-etyl-2-oxo-1-pyrrolidin acetamid), chemicky nesouvisející s léčivými látkami obsaženými v současných antiepilepticích. Mechanismus účinku Mechanismus účinku levetiracetamu stále ještě není plně objasněn. Pokusy in vitro a in vivo nasvědčují...Mai Mult

Levezil

Levetiracetam je vysoce rozpustná látka s vysokou schopností průniku. Farmakokinetický profil je lineární s nízkou intra- a interindividuální variabilitou. Při opakovaném podávání nedochází ke změně clearance. K dispozici nejsou žádné důkazy o větší variabilitě mezi pohlavími, rasami ani cirkadiánní variabilitě. Farmakokinetický profil u zdravých dobrovolníků a pacientů s epilepsií je...Mai Mult

Levezil

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, genotoxicity a kancerogenního potenciálu nenaznačují žádné zvláštní riziko pro člověka. Nežádoucí účinky, které nebyly pozorovány v klinických studiích, ale byly zjištěny u potkanů a v menší míře u myší, při expozici podobným hladinám jako u člověka a s potenciálním významem pro použití...Mai Mult

Levezil

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát Kukuřičný škrob Povidon KMastek Potahová vrstva: 250 mg: Potahová soustava Opadry 85F20694 modrá obsahující: Polyvinylalkohol Oxid titaničitý (E 171) Makrogol MastekHlinitý lak indigokarmínu (E 132) 500 mg: Potahová soustava Opadry 85F32004 žlutá obsahující: Polyvinylalkohol Oxid titaničitý...Mai Mult

Levezil

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička s 10, 20, 28, 30, 50, 60, 80, 100, 120 a 200 potahovanými tabletami 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Levezil 250 mg potahované tablety levetiracetam 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 250 mg levetiracetamu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 10 potahovaných tablet 20 potahovaných tablet...Mai Mult

Levezil

...Mai Mult

Levezil