ISOCHOL (400MG Coated tablet) -

Isochol -

Generic: hymecromone
Substanta activa: Hymechromon
alternative:
Grupul ATC: A05AX02 - hymecromone
Conținutul de substanță activă: 400MG
Formulare: Coated tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Isochol

Jedna obalená tableta obsahuje hymecromonum 400 mg. Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktózy, sacharóza, sodík. Jedna tableta obsahuje 0,880 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Obalené tablety. Bílé obalené tablety....Mai Mult

Isochol

DávkováníObvyklá dávka pro dospělé a dospívající starší 14 let je pro všechny indikace 3krát denně 1 obalená tableta. Při výskytu průjmu je nutné snížit dávku. Způsob podáníObalené tablety se užívají před jídlem, polykají se vcelku, nerozkousané s trochou tekutiny. Pediatrická populaceBezpečnost přípravku u dětí a dospívajících do 14 let nebyla stanovena....Mai Mult

Isochol

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Těžká porucha funkce jater. - Těžká porucha funkce ledvin. - Crohnova choroba a ulcerózní kolitida....Mai Mult

Isochol

Přípravek Isochol je indikován u dospělých a dospívajících starších 14 let k symptomatické léčbě chronických poruch žlučníku a žlučových cest, zahrnujících: - biliární spazmus a/nebo zvýšený tlak ve žlučových cestách (dysfunkce Oddiho svěrače), - biliární koliku a dyspepsii, - dyskinezi žlučových cest, - chronickou obstipaci při nedostatečné tvorbě žluči, - chronickou cholecystitidu,...Mai Mult

Isochol

Nejsou známy klinicky významné interakce....Mai Mult

Isochol

Bezpečnost přípravku u dětí a dospívajících do 14 let nebyla stanovena. 4.3 Kontraindikace - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Těžká porucha funkce jater. - Těžká porucha funkce ledvin. - Crohnova choroba a ulcerózní kolitida. 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Zhoršení obtíží (tlak až bolest v pravém podžebří)...Mai Mult

Isochol

TěhotenstvíBezpečnost při podání v těhotenství nebyla prokázána. Přípravek Isochol může být podán jen krátkodobě při akutních obtížích, je nutno zvážit příznivý léčebný efekt a potenciální riziko pro plod. KojeníÚdaje o prostupu hymechromonu do mateřského mléka nejsou známy, kojení se během terapie přípravkem Isochol nedoporučuje....Mai Mult

Isochol

Zhoršení obtíží (tlak až bolest v pravém podžebří) signalizuje možnost organické obstrukce žlučových cest (stenosa Vaterské papily). V takovém případě je nutné léčbu přerušit. Hymechromon není indikován k léčbě akutní obstrukce žlučových cest. Přípravek Isochol není určen k léčbě akutního zánětu žlučníku či žlučových cest. Přípravek Isochol obsahuje sacharózu, laktózu...Mai Mult

Isochol

Přípravek Isochol nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....Mai Mult

Isochol

V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky hymechromonu rozdělené do skupin podle terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥1/10); časté (1/100 až <1/10); méně časté (1/1 000 až <1/100); vzácné (1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit): MedDRA třídy orgánových systémů Frekvence Nežádoucí...Mai Mult

Isochol

Hymechromon není toxický, při požití větších dávek se objeví průjmy. Terapie je symptomatická, výplach žaludku, podání aktivního uhlí, případně korekce vodního a elektrolytového hospodářství (vznik acidózy, ztráty kalia)....Mai Mult

Isochol

Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii onemocnění jater a žlučových cest ATC kód: A05AX Hymechromon, metylkumarinový derivát, je muskulotropní spazmolytikum selektivně působící na žlučník, žlučové cesty a Oddiho svěrač, nemá parasympatolytické účinky. Působí také jako pravé choleretikum, zvyšuje vylučování žluče a žlučových solí, příznivě ovlivňuje litogenní index žluče,...Mai Mult

Isochol

Hymechromon se velmi dobře vstřebává po perorálním podání, maximální hladiny v plazmě (po dávce 400 mg kolem 5 mikrogramů/ml) dosahuje mezi 2.–3. hodinou po podání, biologický poločas kolísá mezi 2,5–5 hodinami. U hymechromonu dochází k rychlé konjugaci, takže v krvi se nachází převážně jako glukosiduronát, podléhá enterohepatálnímu cyklu, vylučuje se převážně močí. Při poškození...Mai Mult

Isochol

Chronická toxicita Zjišťována na potkanech a psech. Při p. o. podání v dávce 400 až 1 000 mg/kg tělesné hmotnosti a den, popř. 800 až 2 400 mg/kg tělesné hmotnosti a den po dobu 2–4 měsíců byl hymechromon dobře snášen a nebyly pozorovány změny toxikologické relevance....Mai Mult

Isochol

6.1 Seznam všech pomocných látek Monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, želatina, sodná sůl karboxymethylškrobu, mastek, stearan vápenatý, sacharóza, sodná sůl karmelózy, oxid titaničitý, směs bílého a karnaubského vosku. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v dobře...Mai Mult

Isochol

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Isochol 400 mg obalené tablety hymecromonum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna obalená tableta obsahuje hymecromonum 400 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktózy, sacharózu a sodík. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Obalené tablety 30 obalených tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ...Mai Mult

Isochol

...Mai Mult

Isochol