IMURAN (25MG Film-coated tablet) -

Imuran -

Generic: azathioprine
Substanta activa: Azathioprin
alternative: Azathioprin medac, Imasup, Jayempi
Grupul ATC: L04AX01 - azathioprine
Conținutul de substanță activă: 25MG, 50MG
Formulare: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |100|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Imuran

Jedna potahovaná tableta obsahuje azathioprinum, 25 mg nebo 50 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta o síle 25 mg obsahuje 37 mg monohydrátu laktosy. Jedna potahovaná tableta o síle 50 mg obsahuje 74 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Potahovaná tableta. Imuran 25 mg: oranžové kulaté bikonvexní potahované tablety, z jedné strany označené IM 2. Imuran 50 mg: žluté bikonvexní potahované tablety, z jedné strany s půlící rýhou a označením IM nad a 5 pod půlící rýhou. Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety....Mai Mult

Imuran

Dávkování Zvláštní skupiny pacientů Dospělí TransplantaceV závislosti na zvoleném režimu imunosuprese se může první den léčby podat celodenní dávka až 5 mg/kg tělesné hmotnosti pacienta, a to buď v perorální, nebo intravenózní formě. Udržovací dávka se obvykle pohybuje v rozmezí od 1 do 4 mg/kg tělesné hmotnosti/den a musí být upravená podle požadavků klinické účinnosti a podle...Mai Mult

Imuran

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Předepisující lékaři mají mít na zřeteli, že u pacientů, kteří jsou hypersenzitivní na merkaptopurin (6-merkaptopurin, 6-MP), je pravděpodobné, že budou hypersenzitivní i na přípravek...Mai Mult

Imuran

Imuran se používá jako imunosupresivní antimetabolit, a to buď samotný, nebo častěji v kombinaci s jinými léčivými přípravky (obvykle kortikosteroidy) a léčebnými postupy ovlivňujícími imunitní odpověď. Terapeutický efekt může být patrný až po týdnech či měsících a zahrnuje efekt šetřící kortikosteroidy, umožňující omezit toxicitu spojenou s vysokým dávkováním...Mai Mult

Imuran

Jídlo, mléko a mléčné výrobkyPodávání přípravku Imuran s jídlem může mírně snížit systémovou expozici, ale klinický význam je nepravděpodobný (viz bod 4.8). Azathioprin proto může být užíván s jídlem nebo nalačno, ale pacienti mají sjednotit způsob užívání. Dávka se nemá užívat s mlékem nebo mléčnými výrobky, protože obsahují xantinoxidázu, enzym, který metabolizuje merkaptopurin...Mai Mult

Imuran

TransplantaceDávkování u dětí je stejné jako u dospělých (viz bod 4.2 Dospělí – transplantace) Další indikace: Dávkování u dětí je stejné jako u dospělých (viz bod 4.2 Dospělí – ostatní indikace) Děti s nadváhouDěti, které mají nadváhu, vyžadují dávky na horní hranici rozmezí a doporučuje se proto pečlivé sledování jejich odpovědi na léčbu (viz bod 5.2). Starší pacientiS aplikací...Mai Mult

Imuran

FertilitaSpecifický účinek léčby azathioprinem na fertilitu není znám. Těhotenství: Bylo prokázáno, že se uskutečnil skutečný transplacentální a transamniotický přenos azathioprinu a jeho metabolitů z matky na plod. Imuran nesmí být podáván těhotným ženám nebo ženám, které mohou v blízké době otěhotnět, bez pečlivého zvážení poměru mezi rizikem pro plod a terapeutickým přínosem...Mai Mult

Imuran

Imunizace vakcínami z živých organizmů má potenciál způsobit infekci u imunokompromitovaných hostitelů. Z tohoto důvodu se imunizace živými vakcínami nedoporučuje po dobu minimálně 3 měsíců po ukončení léčby přípravkem Imuran (viz bod 4.5). Současné podávání ribavirinu a azathioprinu se nedoporučuje. Ribavirin může snižovat účinnost a zvyšovat toxicitu azathioprinu (viz bod 4.5). SledováníLéčebné...Mai Mult

Imuran

Při používání tohoto přípravku nebylo zjištěno negativní ovlivnění činnosti vyžadující zvýšenou pozornost, schopnost soustředění a koordinaci pohybů....Mai Mult

Imuran

Přehled bezpečnostního profiluPro přípravek Imuran není k dispozici současná klinická dokumentace, která by mohla být použita k určení frekvence nežádoucích účinků. Incidence nežádoucích účinků se může lišit v závislosti na indikaci. Nejzávažnější nežádoucí účinky zahrnují útlum funkce kostní dřeně, nejčastěji se projevující leukopenií, trombocytopenií nebo anemií; virové,...Mai Mult

Imuran

Známky a příznaky Hlavní příznaky předávkování vyplývají z útlumu kostní dřeně. Patří mezi ně infekce neznámé etiologie, ulcerace jícnu, tvorba podlitin a jiné krvácivé projevy. Útlum kostní dřeně bývá maximální po 9 až 14 dnech od zahájení léčby. Tyto příznaky se častěji vyskytují při chronickém předávkování než při jednorázovém podání. Bylo popsáno jednorázové...Mai Mult

Imuran

Farmakoterapeutická skupina: antineoplastické a imunomodulační přípravky - imunosupresiva - jiná imunosupresiva ATC kód: L04AX Mechanismus účinkuAzathioprin je proléčivo 6-merkaptopurinu (6-MP). 6-MP je inaktivní, avšak účinkuje jako urinový antagonista a k imunosupresi potřebuje průnik do buněk a intracelulární anabolizmus na thioguaninové nukleotidy (TGN). TGN a další metabolity (např....Mai Mult

Imuran

AbsorpceAzathioprin se po perorálním podání dobře absorbuje. Ačkoli nebyly provedeny studie vlivu jídla na azathioprin, byly provedeny farmakokinetické studie s 6-MP, které jsou relevantní i pro azathioprin. Průměrná relativní biodostupnost 6-MP byla po podání s jídlem a mlékem přibližně o 27 % nižší v porovnání s podáním měření na lačno přes celou noc. 6-MP není v mléce stabilní z důvodu...Mai Mult

Imuran

TeratogenitaStudie u březích potkanů, myší a králíků s použitím azathioprinu v dávkách 5 - 15 mg/kg tělesné hmotnosti denně během období organogeneze vykazovaly různý stupeň fetálních abnormalit. Teratogenita byla evidentní u králíků při použití dávek 10 mg/kg hmotnosti denně....Mai Mult

Imuran

6.1 Seznam pomocných látek Imuran 25 mg: Monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, předbobtnalý kukuřičný škrob, magnesium-stearát, kyselina stearová 50%, potahová vrstva - hypromelosa, makrogol 400, oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172). Imuran 50 mg: Monohydrát laktosy, škrob, předbobtnalý kukuřičný škrob, kyselina stearová 50 %, magnesium-stearát,...Mai Mult

Imuran

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Imuran 25 mg potahované tablety azathioprinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Léčivá látka: jedna potahovaná tableta obsahuje azathioprinum 25 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Přípravek obsahuje monohydrát laktosy a daší pomocné látkyDalší údaje naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ...Mai Mult

Imuran

...Mai Mult

Imuran