GRANDAXIN (50MG Tablet) -

Grandaxin -

Generic: tofisopam
Substanta activa: Tofisopam
alternative:
Grupul ATC: N05BA23 - tofisopam
Conținutul de substanță activă: 50MG
Formulare: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |20|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Grandaxin

Jedna tableta obsahuje tofisopamum 50 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 92 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. TabletaKulaté bílé až šedobílé ploché tablety se zkosenými hranami, z jedné strany s půlicí rýhou, z druhé strany vyraženo „GRANDAX“. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky....Mai Mult

Grandaxin

Dávkování DospělíDoporučené dávky jsou 1-2 tablety jednou, dvakrát nebo třikrát denně (50-300 mg denně), nebo příležitostně 1-2 tablety. Vzhledem k dobré snášenlivosti a absenci účinku snižujícího pozornost není třeba titrovat dávky, pacienti mohou dostat plné dávky, které potřebují, hned na začátku léčby. Pediatrická populaceNebyla stanovena bezpečnost a účinnost přípravku...Mai Mult

Grandaxin

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na jiné benzodiazepiny nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Dekompenzovaná respirační nedostatečnost. Strana 2 (celkem 6)• Syndrom spánkové apnoe v anamnéze. • Kóma v anamnéze. • Současné podávání tofisopamu s takrolimem, sirolimem a cyklosporinem je kontraindikováno (viz bod...Mai Mult

Grandaxin

• Léčba psychických (neurotických) a somatických poruch spojených s napětím, úzkostí, vegetativními poruchami, nedostatkem energie a motivace, apatií, únavou a depresivní náladou. • Alkoholový abstinenční syndrom, vegetativní excitační příznaky při predeliriózních a deliriózních stavech....Mai Mult

Grandaxin

• V případě souběžného podávání s tofisopamem se může zvýšit plazmatická koncentrace jiných léčivých přípravků metabolizovaných CYP3A4. Proto je současné podávání tofisopamu s takrolimem, sirolimem a cyklosporinem kontraindikováno. • Při současném podávání s přípravky tlumícími centrální nervový systém (analgetika, celková anestetika, antidepresiva, H1-antihistaminika,...Mai Mult

Grandaxin

Nebyla stanovena bezpečnost a účinnost přípravku Grandaxin u dětí a dospívajících do 18 let. Způsob podáníPerorální podání. 4.3 Kontraindikace • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na jiné benzodiazepiny nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Dekompenzovaná respirační nedostatečnost. Strana 2 (celkem 6)• Syndrom spánkové apnoe v anamnéze. • Kóma v anamnéze. •...Mai Mult

Grandaxin

TěhotenstvíTofisopam může procházet placentou. Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky, pokud jde o reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Jako preventivní opatření je vhodné se vyhnout užívání přípravku Grandaxin během prvního trimestru těhotenství. V pozdějším období těhotenství by měl být tofisopam podáván na základě pečlivého posouzení zdravotního...Mai Mult

Grandaxin

• Přípravek se nedoporučuje v prvním trimestru těhotenství a v období kojení (viz bod 4.6). • Podávání přípravku vyžaduje zvláštní opatrnost v případě nedekompenzované chronické respirační nedostatečnosti nebo u pacientů s anamnézou akutní respirační nedostatečnosti. • Léčba starších a duševně nemocných pacientů, nebo pacientů s onemocněním ledvin nebo jater také vyžaduje...Mai Mult

Grandaxin

I když Grandaxin nemá sedativně hypnotický účinek, na začátku léčby, po dobu závisející na reakci pacienta, by mělo být zakázáno řízení vozidel a práce se zvýšeným rizikem úrazu. Později by měl být rozsah tohoto zákazu stanoven případ od případu....Mai Mult

Grandaxin

Klasifikace nežádoucích účinků vychází z následující konvence: velmi časté (1/10), časté (1/100 až <1/10), méně časté (1/1000 až <1/100), vzácné (1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). V každé skupině četnosti výskytu jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti. U většiny nežádoucích...Mai Mult

Grandaxin

Příznaky K útlumu CNS dochází pouze při požití extrémních dávek (50-120 mg/kg tělesné hmotnosti). Takovéto dávky mohou vyvolat zvracení, zmatenost, kóma, respirační depresi a epileptické záchvaty. Léčba předávkování Výplach žaludku může být přínosem, avšak není vhodné vyvolávat zvracení vzhledem k útlumu CNS. K inhibici nebo redukci vstřebávání tofisopamu může být...Mai Mult

Grandaxin

Farmakoterapeutická skupina: Psycholeptika, anxiolytika, benzodiazepinové deriváty. ATC kód: N05BA Mechanismus účinkuTofisopam je krátkodobě působící, slabé anxiolytikum s širokým terapeutickým indexem. Mechanismus jeho účinku není přesně znám. Tofisopam se liší od klasických 1,4-benzodiazepinů, a to nejen chemickou strukturou, ale také pokud jede o jeho farmakologické a klinicko-farmakologické...Mai Mult

Grandaxin

Absorpce Tofisopam se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu, maximální koncentrace v plazmě je Strana 5 (celkem 6)dosaženo během asi 1-1,5 hodiny. Distribuce Asi 50 % cirkulujícího tofisopamu se váže na plazmatické bílkoviny. Biotransformace Po vstřebání podléhá tofisopam intenzivnímu first-pass metabolismu v játrech. Primární metabolickou cestou je demetylace. Eliminace Asi...Mai Mult

Grandaxin

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka....Mai Mult

Grandaxin

6.1 Seznam pomocných látek magnesium-stearát kyselina stearová mastek želatina mikrokrystalická celulosa bramborový škrob monohydrát laktosy 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte blistr v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. 6.5 Druh obalu a velikost balení Průhledný...Mai Mult

Grandaxin

Strana 1 (celkem 3) ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Grandaxin 50 mg tablety tofisopamum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje tofisopamum 50 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Přípravek obsahuje také monohydrát laktosy. Další údaje naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 20 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY...Mai Mult

Grandaxin

...Mai Mult

Grandaxin