FENISTIL (1MG/ML Oral drops, solution) -

Fenistil -

Generic: dimetindene
Substanta activa: Dimetinden-maleinát
alternative: Fenistil 24, Moniret
Grupul ATC: R06AB03 - dimetindene
Conținutul de substanță activă: 1MG/G, 1MG/ML
Formulare: Gel, Oral drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: |1X20ML|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Fenistil

Jeden ml obsahuje dimetindeni maleas 1 mg (1 ml = 20 kapek). Pomocné látky se známým účinkem: kyselina benzoová 2 mg v jedné dávce (40 kapek), což odpovídá množství 1 mg/ml, a propylenglykol 200 mg v jedné dávce (40 kapek), což odpovídá množství 100 mg/ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Perorální kapky, roztok. Popis přípravku: čirý bezbarvý až slabě hnědožlutý roztok....Mai Mult

Fenistil

DávkováníNepřekračujte doporučenou dávku. Bez konzultace s lékařem se Fenistil nemá používat déle než 14 dnů. Dospělí a dospívající ve věku 12 let a staršíDoporučená denní dávka je 3 až 6 mg léčivé látky dimetinden-maleinátu rozdělených do 3 dávek, tj. 20 až 40 kapek třikrát denně. U pacientů se sklonem ke spavosti je doporučená dávka 40 kapek na noc a 20 kapek ráno. Pediatrická...Mai Mult

Fenistil

▪ Hypersenzitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. ▪ Kojenci mladší než 1 měsíc, zejména nedonošenci....Mai Mult

Fenistil

Úleva při pruritu různé etiologie: endogenní pruritus, ekzém, svědivé dermatózy, bodnutí hmyzem, plané neštovice a kopřivka. Symptomatická úleva při sezónní (senné rýmě) a celoroční alergické rýmě. Symptomatická léčba alergií na léky a potraviny. Prevence alergické reakce při desenzibilizační léčbě....Mai Mult

Fenistil

Při současném užívání dvou nebo více léků, které tlumí CNS, lze očekávat, že dojde k zesílení tlumivého účinku na CNS. To může mít nežádoucí a život ohrožující následky. Tyto léky zahrnují opioidní analgetika, antikonvulziva, antidepresiva (tricyklická a inhibitory monoaminoxidázy), antihistaminika, antiemetika, antipsychotika, anxiolytika, hypnotika, skopolamin. Stejný účinek má...Mai Mult

Fenistil

Doporučená denní dávka je 0,1 mg/kg tělesné hmotnosti, t.j 2 kapky/kg tělesné hmotnosti/den rozdělených do 3 dávek. Viz níže uvedená dávkovací tabulka. Hmotnost (kg) Jednorázová dávka (počet kapek)Denní dávka (celkový počet kapek)3 6 4 7-8 5 9 6 10 – 11 7 12 8 13 - 14 9 15 10 16 - 17 11 18 12 19 - 20 13 21 14 22 - 23 15 24 16 25 - 26 17 27 18 28 - 29 19 29 19 30 20 Podání u kojenců od 1 měsíce...Mai Mult

Fenistil

TěhotenstvíNejsou k dispozici klinická data o používání dimetinden-maleinátu během těhotenství. Studie dimetindenu provedené u zvířat neprokázaly přímé ani nepřímé škodlivé účinky na těhotenství, vývoj embrya nebo plodu, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3). Dimetinden-maleinát se nemá používat u těhotných žen, pokud benefit z léčby pro matku nepřevýší riziko pro plod a má...Mai Mult

Fenistil

Stejně jako u ostatních antihistaminik se doporučuje zvýšená opatrnost v případě podávání pacientům s glaukomem nebo obstrukcí hrdla močového měchýře (např. hypertrofie prostaty). Podobně jako u všech antagonistů H1-receptorů a některých H2-antihistaminik by měla být věnována zvýšená pozornost u pacientů s epilepsií. Starší pacienti jsou náchylnější ke vzniku nežádoucích anticholinergních...Mai Mult

Fenistil

Stejně jako jiná antihistaminika může Fenistil snižovat úroveň mentální pozornosti u některých pacientů. V takovém případě by se měli vyvarovat řízení vozidel, obsluhy strojů a dalších činností vyžadujících pozornost....Mai Mult

Fenistil

Souhrn bezpečnostního profiluZvláště na začátku léčby nežádoucí účinky zahrnují spavost. Ve velmi vzácných případech se mohou vyskytnout alergické reakce. Tabulkový přehledNežádoucí účinky jsou vyjmenovány níže podle klasifikace tříd orgánových systémů a frekvence výskytu. Frekvence jsou definovány takto: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥...Mai Mult

Fenistil

PříznakyMezi příznaky a známky předávkování H1-antihistaminiky může patřit: útlum CNS se spavostí (převážně u dospělých), stimulace CNS a anticholinergní účinky (zvláště u dětí a starších lidí), jako např. excitace, ataxie, halucinace, třes, křeče, retenci moči a horečka. Následovat může hypotenze, koma a kardiorespirační kolaps. LéčbaPro předávkování antihistaminiky neexistuje...Mai Mult

Fenistil

Farmakoterapeutická skupina: Antihistaminika pro systémovou aplikaci ATC kód: R06AB Mechanismus účinku a farmakodynamické účinkyDimetinden-maleinát je kompetitivní inhibitor histaminu na H1-receptorech. Při nízkých koncentracích stimuluje methyltransferázu histaminu, což vede k deaktivaci histaminu. Vykazuje silnou afinitu k Hreceptorům a je silným stabilizátorem žírných buněk. Má také lokální...Mai Mult

Fenistil

AbsorpceSystémová biologická dostupnost dimetindenu při podání ve formě kapek je přibližně 70 %. Počátek nástupu účinku je očekáván do 30 minut a jeho vrchol je očekáván po dobu 5 hodin. Po podání perorálního roztoku nebo potahovaných tablet 1 mg byla nejvyšší plazmatická hladina dosažena za 2 hodiny. DistribucePři hladinách v rozmezí 0,09 μg/ml až 2 μg/ml se u člověka přibližně...Mai Mult

Fenistil

AbsorpceSystémová biologická dostupnost dimetindenu při podání ve formě kapek je přibližně 70 %. Počátek nástupu účinku je očekáván do 30 minut a jeho vrchol je očekáván po dobu 5 hodin. Po podání perorálního roztoku nebo potahovaných tablet 1 mg byla nejvyšší plazmatická hladina dosažena za 2 hodiny. DistribucePři hladinách v rozmezí 0,09 μg/ml až 2 μg/ml se u člověka přibližně...Mai Mult

Fenistil

6.1 Seznam pomocných látek dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného (E 339), monohydrát kyseliny citronové (E 330), kyselina benzoová (E 210), dihydrát dinatrium-edetátu (E 386), sodná sůl sacharinu (E 954), propylenglykol (E 1520), čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Po prvním otevření: 6 měsíců. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte...Mai Mult

Fenistil

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fenistil 1 mg/ml perorální kapky, roztok dimetindeni maleas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Léčivá látka: 1 ml obsahuje dimetindeni maleas 1 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného (E 339), monohydrát kyseliny citronové (E 330), kyselina benzoová (E 210), dihydrát...Mai Mult

Fenistil

...Mai Mult

Fenistil