ESMOCARD LYO (2500MG Powder for concentrate for solution for infusion) -

Esmocard lyo -

Generic: esmolol
Substanta activa: Esmolol-hydrochlorid
alternative: Esmocard 100 mg/10 ml injekční roztok, Esmocard 2500 mg/10 ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku
Grupul ATC: C07AB09 - esmolol
Conținutul de substanță activă: 2500MG
Formulare: Powder for concentrate for solution for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Esmocard lyo

Lahvička o objemu 50 ml obsahuje esmololi hydrochloridum 2500 mg. ml rekonstituovaného koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku obsahuje esmololi hydrochloridum 50 mg (50 mg/ml). ml naředěného infuzního roztoku obsahuje esmololi hydrochloridum 10 mg (10 mg/ml). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok Prášek je bílý až téměř bílý....Mai Mult

Esmocard lyo

ESMOCARD LYO SE NESMÍ PODÁVAT BEZ REKONSTITUCE/NAŘEDĚNÍ. Rekonstituovaný/naředěný infuzní roztok se musí po otevření okamžitě použít (viz body 4.4 a 6). Podání nesprávně rekonstituovaného/naředěného roztoku ESMOCARD LYO může vést i ke smrti (viz bod 4.4). Dávkování SUPRAVENTRIKULÁRNÍ TACHYARYTMIE Dávku přípravku ESMOCARD LYO je třeba titrovat individuálně. Nejprve je zapotřebí...Mai Mult

Esmocard lyo

- Hypersenzitivita na léčivou látku - Závažná sinusová bradykardie (méně než 50 tepů za minutu) - "Sick sinus" syndrom, závažné poruchy vodivosti AV uzlů (bez kardiostimulátoru), AV blok druhého nebo třetího stupně - Kardiogenní šok Závažná hypotenze - Dekompenzované srdeční selhání - Současné nebo nedávné intravenózní podávání verapamilu. ESMOCARD LYO se nesmí podávat do 48 hodin...Mai Mult

Esmocard lyo

ESMOCARD LYO je indikován k léčbě supraventrikulární tachykardie (s výjimkou preexcitačních syndromů) a k rychlé kontrole komorové frekvence u pacientů s fibrilací nebo flutterem síní peroperačně, postoperačně nebo za jiných okolností, kdy je zapotřebí krátkodobá kontrola komorové frekvence krátce působícím lékem. ESMOCARD LYO je rovněž indikován u tachykardie a hypertenze...Mai Mult

Esmocard lyo

Vždy, když se přípravek ESMOCARD LYO používá s jinými antihypertenzivy nebo jinými léky, které mohou způsobit hypotenzi nebo bradykardii, je třeba vždy postupovat opatrně: účinky přípravku ESMOCARD LYO se mohou zvýšit nebo mohou být zhoršeny nežádoucí účinky hypotenze nebo bradykardie. Blokátory vápníkových kanálů, jako je verapamil a v menší míře diltiazem, mají negativní vliv na...Mai Mult

Esmocard lyo

Bezpečnost a účinnost přípravku ESMOCARD LYO u dětí do 18 let dosud nebyla prokázána. Proto není přípravek ESMOCARD LYO indikován pro použití u dětské populace (viz bod 4.1). Dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 5.1 a 5.2, ale v současnosti nelze vydat doporučení ohledně dávkování. Způsob podání Prášek se musí před použitím rekonstituovat/naředit. Rekonstituovaný/naředěný prášek...Mai Mult

Esmocard lyo

TěhotenstvíExistuje omezené množství údajů o použití esmolol-hydrochloridu u těhotných žen. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Použití esmolol-hydrochloridu v těhotenství se nedoporučuje. Neexistují dostatečné údaje ke stanovení možných škodlivých účinků esmolol-hydrochloridu v těhotenství. Doposud však nebyly zjištěny žádné náznaky zvýšeného...Mai Mult

Esmocard lyo

UpozorněníESMOCARD LYO 2500 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok musí být rekonstituován/naředěn a použit okamžitě po otevření (viz bod 6). Nesprávné ředění přípravku ESMOCARD LYO může vést k závažnému předávkování. Předávkování může vést k úmrtí nebo trvalé invaliditě (viz bod 4.9). Vzhledem k riziku rebound tachykardie se doporučuje ukončovat infuzní léčbu postupně....Mai Mult

Esmocard lyo

Není relevantní....Mai Mult

Esmocard lyo

V případě výskytu nežádoucích účinků lze dávku přípravku ESMOCARD LYO snížit nebo jeho podávání ukončit. Většina nežádoucích účinků byla mírná a přechodná. Nejvýznamnějším nežádoucím účinkem je hypotenze. Následující nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů podle MedDRA a podle jejich četnosti. Poznámka: Četnost výskytu nežádoucích účinků...Mai Mult

Esmocard lyo

Vyskytly se případy masivního náhodného předávkování koncentrovaným roztokem přípravku ESMOCARD LYO. Některá z těchto předávkování byla fatální, jiná měla za následek trvalou invaliditu. Nasycovací dávky v rozmezí 625 mg až 2,5 g (12,5-50 mg/kg) jsou fatální. PříznakyV případě předávkování se mohou vyskytnout následující příznaky: těžká hypotenze, sinusová...Mai Mult

Esmocard lyo

Farmakoterapeutická skupina: selektivní betablokátory ATC kód: C07AB Esmolol-hydrochlorid je beta-selektivní (kardioselektivní) blokátor adrenergních receptorů. Při aplikaci terapeutických dávek nemá esmolol-hydrochlorid žádnou významnou vnitřní sympatomimetickou aktivitu (ISA) ani membrány stabilizující účinek. Esmolol-hydrochlorid, léčivá látka přípravku ESMOCARD LYO, je chemicky...Mai Mult

Esmocard lyo

Kinetika esmolol-hydrochloridu je u zdravých dospělých lineární, plazmatické koncentrace jsou úměrné dávce. Pokud není použita nasycovací dávka, pak je krevní koncentrace v rovnovážném stavu u dávek od 50 do 300 μg/kg za minutu dosažena během 30 minut. Poločas distribuce esmolol-hydrochloridu je velmi krátký, přibližně 2 minuty. Distribuční objem je 3,4 l/kg. Esmolol-hydrochlorid je metabolizován...Mai Mult

Esmocard lyo

Kinetika esmolol-hydrochloridu je u zdravých dospělých lineární, plazmatické koncentrace jsou úměrné dávce. Pokud není použita nasycovací dávka, pak je krevní koncentrace v rovnovážném stavu u dávek od 50 do 300 μg/kg za minutu dosažena během 30 minut. Poločas distribuce esmolol-hydrochloridu je velmi krátký, přibližně 2 minuty. Distribuční objem je 3,4 l/kg. Esmolol-hydrochlorid je metabolizován...Mai Mult

Esmocard lyo

6.1 Seznam pomocných látek Žádné 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek se nesmí míchat s jinými léčivými přípravky, kromě přípravků uvedených v bodu 6.6. 6.3 Doba použitelnosti let Podmínky uchovávání po prvním otevření jsou do 25 °C. Otevřený, rekonstituovaný a naředěný přípravek je z fyzikálního a chemického hlediska stabilní 24 hodin při 25 °C. Z mikrobiologického...Mai Mult

Esmocard lyo

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Lahvička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ESMOCARD LYO 2500 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok Esmololi hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Lahvička obsahující 2500 mg esmololi hydrochloridum. ml rekonstituovaného koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku obsahuje 50 mg (50 mg/ml). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A...Mai Mult

Esmocard lyo

...Mai Mult

Esmocard lyo