ESMOCARD 100 MG/10 ML INJEKčNí ROZTOK (10MG/ML Solution for injection) -

Esmocard 100 mg/10 ml injekční roztok -

Generic: esmolol
Substanta activa: Esmolol-hydrochlorid
alternative: Esmocard 2500 mg/10 ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku, Esmocard lyo
Grupul ATC: C07AB09 - esmolol
Conținutul de substanță activă: 10MG/ML
Formulare: Solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: |5X10ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Esmocard 100 mg/10 ml injekční roztok

Jedna injekční lahvička s 10 ml injekčního roztoku obsahuje esmololi hydrochloridum 100 mg. ml vodného roztoku obsahuje esmololi hydrochloridum 10 mg (10 mg/ml). Pomocné látky: Tento léčivý přípravek obsahuje přibližně 0,34 mmol (nebo 7,88 mg) sodíku v jedné injekční lahvičce. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok. Čirý a bezbarvý roztok. Roztok má pH mezi 4,5 až 5,5 a osmolaritu přibližně 140 mosmol/l....Mai Mult

Esmocard 100 mg/10 ml injekční roztok

ESMOCARD injekční roztok v 10 ml injekční lahvičce je čirý roztok k přímému intravenóznímu podání. Koncentrace tohoto přípravku je esmololi hydrochloridum 10 mg/ml. SUPRAVENTRIKULÁRNÍ TACHYARYTMIE Dávku přípravku ESMOCARD je třeba titrovat individuálně. Nejprve je zapotřebí nasycovací dávka, po které následuje dávka udržovací. /13 Účinná dávka přípravku ESMOCARD se pohybuje v rozmezí...Mai Mult

Esmocard 100 mg/10 ml injekční roztok

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; - Závažná sinusová bradykardie (méně než 50 tepů za minutu); - "Sick sinus" syndrom, závažné poruchy vodivosti AV uzlů (bez kardiostimulátoru), AV blok druhého nebo třetího stupně; - Kardiogenní šok; - - Závažná hypotenze; /13 - Dekompenzované srdeční selhání; - Současné nebo nedávné intravenózní...Mai Mult

Esmocard 100 mg/10 ml injekční roztok

ESMOCARD indikován k léčbě supraventrikulární tachykardie (s výjimkou preexcitačních syndromů) a k rychlé kontrole komorové frekvence u pacientů s fibrilací nebo flutterem síní peroperačně, postoperačně nebo za jiných okolností, kdy je zapotřebí krátkodobá kontrola komorové frekvence krátce působícím lékem. ESMOCARD je rovněž indikován u tachykardie a hypertenze vzniklé v perioperační...Mai Mult

Esmocard 100 mg/10 ml injekční roztok

Když se přípravek ESMOCARD používá s jinými antihypertenzivy nebo jinými léky, které mohou způsobit hypotenzi nebo bradykardii, je třeba vždy postupovat opatrně: účinek přípravku ESMOCARD se může zvýšit nebo se mohou zhoršit nežádoucí účinky hypotenze nebo bradykardie. Blokátory vápníkových kanálů jako verapamil a v menší míře diltiazem mají negativní vliv na kontraktilitu a AV vedení....Mai Mult

Esmocard 100 mg/10 ml injekční roztok

Bezpečnost a účinnost přípravku ESMOCARD u dětí do 18 let věku dosud nebyla stanovena. Proto není přípravek ESMOCARD indikován k použití u pediatrické populace (viz bod 4.1). V současné době dostupné údaje jsou popsány v bodech 5.1 a 5.2, ale nelze učinit žádné doporučení ohledně dávkování. 4.3 Kontraindikace - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou...Mai Mult

Esmocard 100 mg/10 ml injekční roztok

TěhotenstvíExistuje omezené množství údajů o použití esmolol-hydrochloridu u těhotných žen. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Použití esmolol-hydrochloridu v těhotenství se nedoporučuje. Neexistují dostatečné údaje ke stanovení možných škodlivých účinků esmolol-hydrochloridu v těhotenství. Doposud však nebyly zjištěny žádné náznaky zvýšeného rizika...Mai Mult

Esmocard 100 mg/10 ml injekční roztok

UpozorněníDoporučuje se neustálé monitorování krevního tlaku a EKG u všech pacientů léčených přípravkem ESMOCARD. V případě hypotenzní epizody má být rychlost infuze snížena nebo v případě potřeby přerušena. U pacientů se supraventrikulárními arytmiemi je třeba používat přípravek ESMOCARD ke kontrole ventrikulární odpovědi s opatrností, pokud je pacient hemodynamicky ohrožen nebo...Mai Mult

Esmocard 100 mg/10 ml injekční roztok

Není relevantní....Mai Mult

Esmocard 100 mg/10 ml injekční roztok

V případě výskytu nežádoucích účinků lze dávku přípravku ESMOCARD snížit nebo jeho podávání ukončit. Většina pozorovaných nežádoucích účinků byla mírná a přechodná. Nejvýznamnějším nežádoucím účinkem byla hypotenze. Následující nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů podle MedDRA a podle jejich četnosti. Pozn.: Četnost výskytu nežádoucích...Mai Mult

Esmocard 100 mg/10 ml injekční roztok

Vyskytly se případy masivního náhodného předávkování koncentrovaným roztokem přípravku ESMOCARD. Některá z těchto předávkování byla fatální, jiná měla za následek trvalou invaliditu. Nasycovací dávky v rozmezí 625 mg až 2,5 g (12,5 - 50 mg/kg) jsou fatální. PříznakyV případě předávkování se mohou vyskytnout následující příznaky: těžká hypotenze, sinusová bradykardie, atrioventrikulární...Mai Mult

Esmocard 100 mg/10 ml injekční roztok

Farmakoterapeutická skupina: selektivní betablokátory ATC kód: C07AB Esmolol-hydrochlorid je beta-selektivní (kardioselektivní) blokátor adrenergních receptorů. V terapeutických dávkách nemá esmolol-hydrochlorid žádnou významnou vlastní sympatomimetickou aktivitu (ISA) a n i membrány stabilizující účinek. Esmolol-hydrochlorid, léčivá látka přípravku ESMOCARD, je chemicky příbuzný s fenoxypropanolaminovou...Mai Mult

Esmocard 100 mg/10 ml injekční roztok

Kinetika esmolol-hydrochloridu je u zdravých dospělých lineární, plazmatické koncentrace jsou úměrné dávce. Pokud není použita nasycovací dávka, pak je krevní koncentrace v rovnovážném stavu u dávek od 50 do 300 μg/kg za minutu dosažena během 30 minut. Poločas distribuce esmolol-hydrochloridu je velmi krátký, přibližně 2 minuty. Distribuční objem je 3,4 l/kg. Esmolol-hydrochlorid je metabolizován...Mai Mult

Esmocard 100 mg/10 ml injekční roztok

Kinetika esmolol-hydrochloridu je u zdravých dospělých lineární, plazmatické koncentrace jsou úměrné dávce. Pokud není použita nasycovací dávka, pak je krevní koncentrace v rovnovážném stavu u dávek od 50 do 300 μg/kg za minutu dosažena během 30 minut. Poločas distribuce esmolol-hydrochloridu je velmi krátký, přibližně 2 minuty. Distribuční objem je 3,4 l/kg. Esmolol-hydrochlorid je metabolizován...Mai Mult

Esmocard 100 mg/10 ml injekční roztok

6.1 Seznam pomocných látek Trihydrát natrium-acetátu Ledová kyselina octová Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility ESMOCARD NESMÍ být použit v kombinaci s roztokem hydrogenuhličitanu sodného nebo jinými léčivými přípravky (např. furosemidem, diazepamem a thiopentalem), které jsou chemicky inkompatibilní s esmololem. 6.3 Doba použitelnosti roky. Otevřený...Mai Mult

Esmocard 100 mg/10 ml injekční roztok

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ESMOCARD 10 mg/ml injekční roztok esmololi hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička s 10 ml roztoku obsahuje esmolol hydrochlorid 100 mg (10 mg/ml), 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Seznam pomocných látek: trihydrát natrium-acetátu, ledová kyselina octová, kyselina chlorovodíková (na úpravu pH),...Mai Mult

Esmocard 100 mg/10 ml injekční roztok

...Mai Mult

Esmocard 100 mg/10 ml injekční roztok