ELIQUIS (2,5MG Film-coated tablet) -

Eliquis -

Generic: apixaban
Substanta activa: APIXABAN
alternative: Aboxoma, Apixaban accord, Apixaban mylan, Apixaban sandoz, Apixaban stada, Apixaban teva, Apixaban teva cr, Apixaban win medica, Polapix
Grupul ATC: B01AF02 - apixaban
Conținutul de substanță activă: 2,5MG, 5MG
Formulare: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 60
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Eliquis

Jedna potahovaná tableta obsahuje apixabanum 2,5mg.Pomocnálátka/pomocné látky se známým účinkemJedna 2,5 mg potahovaná tableta obsahuje 51,4mg laktosy Úplný seznam pomocných látek viz bod6.Potahovaná tableta Žluté, kulaté...Mai Mult

Eliquis

DávkováníPrevence VTE Doporučená dávka apixabanuje 2,5mg perorálně 2x denně. Počáteční dávka mábýt užita 12až 24hodin po operaci. Lékař může zvážit potenciální přínos časnějšího užití antikoagulancií k profylaxi VTE stejně jako rizika pooperačního krvácení při rozhodování o době podání během tohoto časového okna.Pacienti ponáhraděkyčelního kloubu:Doporučená délka léčby...Mai Mult

Eliquis

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou vbodě6.Aktivní klinicky významné krvácení.Jaterní onemocnění spojené skoagulopatií a klinicky relevantním rizikem krvácení bod5.2Léze nebo stav považovaný zavýznamný rizikový faktor závažného krvácení. Toto může zahrnovat současný nebo nedávný gastrointestinální vřed, přítomnost maligních novotvarů...Mai Mult

Eliquis

Prevence žilních tromboembolických příhod pacientů, kteří podstoupili elektivní náhradu kyčelního nebo kolenního kloubu.Prevence cévní mozkové příhody a systémové embolie u dospělých pacientů snevalvulární fibrilací síní tranzitorní ischemická ataka selhání Léčba hluboké žilní trombózy udospělých...Mai Mult

Eliquis

Inhibitory CYP3A4 a P-gpSoučasné podávání apixabanu sketokonazolem Cmaxapixabanu.Užívání apixabanu se nedoporučuje u pacientů, kteří současně systémově užívají silné inhibitory CYP3A4 a P-gp, jakými jsou azolová antimykotika posakonazolOčekává se, že léčivé látky, které se nepovažují za silné inhibitory ani CYP3A4, ani P-gp, amiodaron, klarithromycin, diltiazem, flukonazol, naproxen, chinidin,...Mai Mult

Eliquis

Bezpečnost a účinnost přípravku Eliquisu dětí a dospívajících do 18 let nebylystanoveny. Vsoučasnosti dostupné údaje o prevenci tromboembolických příhod jsou popsány vbodě5.1, nelze však poskytnout žádné doporučení týkající se dávky.Způsob podáníPerorální podání.Přípravek Eliquisse mázapíjet vodou, lze ho užívat sjídlem nebo bez jídla.Pacientům, kteří nejsou schopni spolknout celé...Mai Mult

Eliquis

TěhotenstvíO použití apixabanu u těhotných žen nejsou kdispozici žádné údaje. Studie na zvířatechneprokazují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky, pokud jde o reprodukční toxicituapixabanu vtěhotenstvíse zpreventivních důvodů nedoporučuje.KojeníNení známo, zda se apixaban nebo jeho metabolity vylučují do lidského mléka. Dostupné údaje uzvířat prokázaly exkreci apixabanu do mlékadítě.Na...Mai Mult

Eliquis

Riziko krváceníPodobně jako při užívání jiných antikoagulancií majíbýt pacienti užívající apixaban pečlivě sledováni sohledem na známky krvácení. Doporučuje se, aby byl přípravek používán sopatrností vpodmínkách vyššího rizika krvácení. Podávání apixabanu se musí přerušit, jestliže se vyskytne závažné krvácení I když léčba apixabanem nevyžaduje rutinní monitorování expozice,...Mai Mult

Eliquis

Přípravek Eliquisnemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...Mai Mult

Eliquis

Souhrn bezpečnostního profiluBezpečnost apixabanu byla studována vsedmi klinických studiích fáze III zahrnujících přes 21000pacientů: přes 5000pacientů ve studiích VTEp, přes 11000pacientů ve studiích NVAF apřes 4000pacientů ve studiích léčby VTE a221dnůČasté nežádoucí účinky byly krvácení, kontuze, epistaxe a hematom afrekvencinežádoucích účinků podle indikaceVe studiích VTEp mělo nežádoucí...Mai Mult

Eliquis

Předávkování apixabanem může způsobit vyšší riziko krvácení. Vpřípadě výskytu hemoragických komplikací musí být léčba přerušena a zjištěn zdroj krvácení. Máse zvážit zahájení vhodné léčby, např. chirurgická zástava krvácení,transfuze mražené plazmynebo podání látky ke zvrácení aktivity inhibitorů faktoru Xa.Vkontrolovaných klinických studiích neměl apixaban podávaný perorálně...Mai Mult

Eliquis

Farmakoterapeutická skupina: Antikoagulancia, antitrombotika, přímé inhibitory faktoru Xa, ATC kód: B01AFMechanismus účinkuApixaban je silný, perorální, reverzibilní, přímý a vysoce selektivní inhibitor aktivního místa faktoru Xa. Pro antitrombotické působení nevyžaduje antitrombin III. Apixaban inhibuje volný a v koagulu vázaný faktor Xa a protrombinázovou aktivitu. Apixaban nemá přímé účinky...Mai Mult

Eliquis

AbsorpceAbsolutní biologická dostupnost apixabanu je přibližně 50% pro dávky až do 10mg. Apixaban je rychle absorbován smaximální koncentrací sjídlem neovlivňuje AUC nebo Cmaxapixabanu vdávce 10mg. Apixaban se může užívat sjídlem nebo bez jídla.Apixaban vykazuje lineární farmakokinetiku se zvýšením expozice úměrně dávce pro perorální dávky až 10mg. Vdávkách 25mg je absorpce apixabanu omezenarozpuštěním...Mai Mult

Eliquis

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční, vývojové ajuvenilní toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Hlavními sledovanými účinky ve studiích toxicity po opakovaném podávání byly ty, které souvisely sfarmakodynamickým účinkem...Mai Mult

Eliquis

6.1Seznam pomocných látekJádro tablety:laktosa mikrokrystalická celulosa natrium-lauryl-sulfát magnesium-stearát Potahová vrstvatablety:monohydrát laktosyhypromelosa žlutý oxid železitý Neuplatňuje se.6.3Doba použitelnosti3roky6.4Zvláštní opatření pro uchováváníTento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.6.5Druh obalu a obsah baleníAl-PVC/PVdC blistry. Krabičky...Mai Mult

Eliquis

6.1Seznam pomocných látekJádro tablety:laktosa mikrokrystalická celulosa natrium-lauryl-sulfát magnesium-stearát Potahová vrstvatablety:monohydrát laktosyhypromelosa žlutý oxid železitý Neuplatňuje se.6.3Doba použitelnosti3roky6.4Zvláštní opatření pro uchováváníTento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.6.5Druh obalu a obsah baleníAl-PVC/PVdC blistry. Krabičky...Mai Mult

Eliquis

...Mai Mult

Eliquis