ELICEA (5MG Film-coated tablet) -

Elicea -

Generic: escitalopram
Substanta activa: ESCITALOPRAM-OXALÁT
alternative: Anxila, Cipralex, Cipralex orotab, Depresinal, Elicea oro tab, Escirdec distab, Escirdec neo, Escitalopram +pharma, Escitalopram accord, Escitalopram farmax, Escitalopram mylan, Escitalopram neuraxpharm, Escitalopram stada, Escitalopram teva, Escitil, Esoprex, Esoprex orotab, Estan, Itakem, Lenuxin, Miraklide
Grupul ATC: N06AB10 - escitalopram
Conținutul de substanță activă: 10MG, 20MG, 5MG
Formulare: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 28
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Elicea

Jedna potahovaná tableta obsahuje escitalopramum 5 mg, 10 mg nebo 20 mg (ve formě 6,39 mg, 12,78 mg nebo 25,56 mg escitaloprami oxalas). Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 51,3 mg, 102,6 mg nebo 205,3 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Tablety 5 mg: bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety se zkosenými hranami. Tablety 10 mg a 20 mg: bílé, oválné, bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....Mai Mult

Elicea

Bezpečnost dávek vyšších než 20 mg denně nebyla prokázána. Dávkování Depresivní epizodyObvyklá dávka je 10 mg jednou denně. V závislosti na individuální odpovědi pacienta je možno dávku zvýšit na maximálně 20 mg denně. Antidepresivní účinek obvykle nastupuje po 2-4 týdnech léčby. Po ústupu příznaků je pro upevnění terapeutické odpovědi nutné pokračovat v léčbě po dobu nejméně...Mai Mult

Elicea

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Souběžná léčba neselektivními ireverzibilními inhibitory monoaminooxidázy (MAO-inhibitory) je kontraindikována z důvodu rizika vzniku serotoninového syndromu doprovázeného agitovaností, tremorem, hypertermií apod. (viz bod 4.5). Kombinace escitalopramu a reverzibilních MAO-A inhibitorů (např. moklobemid)...Mai Mult

Elicea

Léčba depresivních epizod. Léčba panické poruchy s nebo bez agorafobie. Léčba sociální úzkostné poruchy (sociální fobie). Léčba generalizované úzkostné poruchy. Léčba obsedantně kompulzivní poruchy....Mai Mult

Elicea

Farmakodynamické interakce Kontraindikované kombinace: Ireverzibilní neselektivní inhibitory MAOByly hlášeny závažné nežádoucí účinky u pacientů léčených SSRI v kombinaci s ireverzibilními neselektivními inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), a to i v případě následné léčby inhibitory monoaminooxidázy po předchozí nedávno ukončené léčbě SSRI (viz bod 4.3). V některých případech došlo...Mai Mult

Elicea

Přípravek Elicea nemá být používán k léčbě dětí a dospívajících do 18 let (viz bod 4.4). Snížená funkce ledvinDávkování u pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin není třeba upravovat. U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (CLCR do 30 ml/min) je zapotřebí zvýšené opatrnosti (viz bod 5.2). Snížená funkce jaterPacienti s lehkou až středně těžkou poruchou funkce...Mai Mult

Elicea

TěhotenstvíKlinické údaje s užíváním escitalopramu v těhotenství jsou pouze omezené. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Escitalopram nemá být během těhotenství užíván, pokud to není nezbytně nutné a pouze po pečlivém zvážení poměru rizika a prospěšnosti. Novorozenci matek, které užívaly escitalopram do pozdních stádií těhotenství a obzvláště...Mai Mult

Elicea

Následující zvláštní upozornění a opatření se vztahují na terapeutickou skupinu SSRI (selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu). Pediatrická populaceEscitalopram nemá být používán k terapii dětí a dospívajících do 18 let. Sebevražedné chování (pokus o sebevraždu a sebevražedné myšlenky) a hostilita (převážně agresivita, opoziční chování a hněv) byly v klinických...Mai Mult

Elicea

Ačkoli nebyl prokázán vliv escitalopramu na duševní funkce nebo na psychomotorické schopnosti, je třeba vzít v úvahu, že kterékoli psychofarmakum může ovlivnit schopnost úsudku a obvyklých dovedností. Pacienti mají být upozorněni na možné ovlivnění schopnosti řídit a obsluhovat...Mai Mult

Elicea

Nežádoucí účinky se objevují nejčastěji během prvního nebo druhého týdne léčby a jejich intenzita a frekvence se zpravidla v průběhu léčby snižuje. Tabulkový seznam nežádoucích účinkůNežádoucí účinky známé pro skupinu SSRI a hlášené také po podávání escitalopramu v klinických studiích kontrolovaných placebem, nebo po uvedení přípravku na trh jsou uvedeny níže podle třídy...Mai Mult

Elicea

ToxicitaKlinické údaje o předávkování escitalopramem jsou omezené a v mnoha případech zahrnují souběžné předávkování jinými přípravky. Ve většině případů byly hlášeny mírné nebo žádné symptomy. Fatální případy předávkování escitalopramem byly pro samotný escitalopram hlášeny vzácně; většina případů zahrnovala předávkování souběžnou medikací. Dávky v rozmezí...Mai Mult

Elicea

Farmakoterapeutická skupina: antidepresiva, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, ATC kód: N06AB10. Mechanismus účinkuEscitalopram je selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (5-HT) s vysokou afinitou k primárnímu vazebnému místu. Váže se také na alosterické místo serotoninového transportéru s 1 000krát nižší afinitou. Escitalopram nemá žádnou...Mai Mult

Elicea

AbsorpceAbsorpce je téměř úplná a nezávislá na příjmu potravy. (Střední doba k dosažení maximální koncentrace (Tmax) je 4 hodiny po opakovaném podávání). Absolutní biologickou dostupnost escitalopramu lze očekávat kolem 80 %, podobně jako je tomu pro racemický citalopram. DistribuceZdánlivý distribuční objem (Vd,β/F) po perorálním podání je přibližně 12-26 l/kg....Mai Mult

Elicea

Vzhledem k tomu, že překlenovací toxikokinetické a toxikologické studie s escitalopramem a citalopramem u potkanů prokázaly podobný profil, nebyla prováděna žádná úplná obvyklá série neklinických studií. Proto mohou být všechny údaje o citalopramu použity pro escitalopram. Ve srovnávacích několikatýdenních toxikologických studiích s potkany vykázaly escitalopram a citalopram...Mai Mult

Elicea

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Monohydrát laktosy KrospovidonPovidon KMikrokrystalická celulosaPředbobtnalý kukuřičný škrob Magnesium-stearát Potah tablety: Hypromelosa Oxid titaničitý (E 171) Monohydrát laktosyMakrogol Triacetin 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné...Mai Mult

Elicea

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Elicea 5 mg potahované tabletyElicea 10 mg potahované tabletyElicea 20 mg potahované tablety escitalopramum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje escitalopramum 5 mg (ve formě escitaloprami oxalas 6,39 mg). Jedna potahovaná tableta obsahuje escitalopramum 10 mg (ve formě escitaloprami oxalas...Mai Mult

Elicea

...Mai Mult

Elicea