DYNASTAT (40MG Powder and solvent for solution for injection) -

Dynastat -

Generic: parecoxib
Substanta activa: Sodná sůl parekoxibu
alternative:
Grupul ATC: M01AH04 - parecoxib
Conținutul de substanță activă: 40MG
Formulare: Powder for solution for injection, Powder and solvent for solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: |1+1X2ML AMP|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Dynastat

Jedna lahvička obsahuje40 mg parekoxibu naředění je koncentrace parekoxibu 20 mg/ml.Dva mililitry naředěného roztoku obsahují 40 mgparekoxibu.Pomocnálátkase známým účinkemTento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmolPo naředění roztokemchloridu sodného 9 mg/ml Úplný seznam pomocných látek viz bod6.Prášek pro injekční roztokBílýaž téměř bílý...Mai Mult

Dynastat

DávkováníDoporučená dávkapřípravkuje 40 mg intravenózně nebo intramuskulárně. Pokud je zapotřebí, je možné podat dalších 20 mg nebo 40 mg každých 6 až 12 hodin, nesmí však být překročena dávka mg/den. Vzhledemktomu, žekardiovaskulární rizikospecifických inhibitorů COX-2 se může zvyšovat sdávkou a délkou expozice, je nutné podávat nejnižší účinnou denní dávku po nejkratší možnou...Mai Mult

Dynastat

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukolipomocnou látku uvedenou v bodě6.Alergické lékové reakce jakéhokoliv typu, zvláště kožní reakce jako Stevensův-Johnsonův syndrom,poléková reakce seozinofilií asystémovými příznaky nekrolýza, erythema multiforme nebo přecitlivělost na sulfonamidy vanamnéze Pacienti s aktivním peptickým vředem nebo krvácením zgastrointestinálníhotraktu.Pacienti,...Mai Mult

Dynastat

Krátkodobá léčba pooperační bolestiu dospělých.Rozhodnutí předepisovat selektivní inhibitor cyklooxygenázy 2 celkového rizika každého...Mai Mult

Dynastat

Farmakodynamické interakceU nemocných užívajících warfarin nebo jiná antikoagulancia byměla být monitorována antikoagulačníterapie, zvláště během prvních dní po zahájení léčby přípravkem Dynastat, neboť utěchto nemocných je zvýšené riziko krvácivých komplikací. U pacientů užívajících perorální antikoagulancia musí být pečlivěsledován protrombinový čas INR, a to zejména vprvních...Mai Mult

Dynastat

Bezpečnost a účinnost parekoxibu u dětí mladších 18 let nebyla stanovena. Nejsou kdispozici žádné údaje. Proto se použití parekoxibu u těchto pacientů nedoporučuje.Způsob podáníIntravenózní bolus může být podánrychle a přímo do žílynebo intravenózním infuzním setem. Intramuskulární injekce se podávají pomalu a hluboko do svalu. Návod krekonstitucitohoto léčivého přípravku před jeho...Mai Mult

Dynastat

TěhotenstvíJe-liparekoxib podáván běhemposledního trimestru těhotenství, lze očekávat vznikzávažných vrozených vad, protože obdobně jako u jiných léků inhibujících syntézu prostaglandinů může způsobit předčasný uzávěr ductus arteriosus neboděložní inerci UžíváníNSAběhem druhéhonebo třetího trimestru těhotenství může způsobit dysfunkci ledvin uplodu, což může mít za následek...Mai Mult

Dynastat

Přípravek Dynastat byl studován při dentálních, ortopedických a gynekologických operacích hysterektomiíchnebo urologickými, jsou jen omezené zkušenostiJiné cesty podání než i.v. nebo i.m. by se proto používat.Vzhledemkmožnosti zvýšeného výskytu nežádoucích účinků při podávání vyšších dávek parekoxibu, dalších inhibitorů COX-2 a NSA, musí být pacienti po zvýšení dávky kontrolováni...Mai Mult

Dynastat

Nemocní, kteří během užívání přípravkuDynastat pociťují závratě, vertigo nebo somnolenci, by se měli zdržet řízení motorových vozidel a obsluhy...Mai Mult

Dynastat

Souhrn bezpečnostního profiluNejčastější nežádoucí účinekpřípravku Dynastat je nauzea. Nejzávažnější nežádoucí účinky se objevují méně častoaž vzácně, a zahrnují kardiovaskulárnípříhody, jako je infarkt myokardu a vážná hypotenze, stejně jako reakce zpřecitlivělosti jako je anafylaxe, angioedém a závažné kožní reakce. Pooperaci koronárníhoarteriálního bypassu měli pacienti,...Mai Mult

Dynastat

Hlášené předávkování parekoxibem mělo za následek stejné nežádoucí účinky, jaké byly pozorované při užívání doporučených dávek parekoxibu.V případě akutního předávkování je namístě symptomatická a podpůrná léčba. Neexistují specifická antidota. Parekoxibje prolékvaldekoxibu. Valdekoxib nelzez organizmu odstranit hemodialýzou. Kvůli silné vazbě valdekoxibu na plazmatické bílkoviny...Mai Mult

Dynastat

Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivá aprotirevmatická léčiva, Koxiby, ATC kód: M01AHParekoxib je prolék valdekoxibu. Valdekoxib je vklinickém dávkovacím rozmezí selektivní inhibitor COX-2. Cyklooxygenáza je zodpovědná za syntézu prostaglandinů.Byly identifikovány dvě izoformy, COX-1 a COX-2. COX-2 izoformaenzymu je indukována prozánětlivými stimuly a pokládáse za zodpovědnou zejména za syntézu...Mai Mult

Dynastat

Po i.v. nebo i.m. injekci se parekoxib enzymatickou hydrolýzou v játrechrychle mění na valdekoxib, farmakologicky účinný metabolit.AbsorpceHladinavaldekoxibu popodání jednotlivé dávkypřípravku Dynastat hodnocena podle plochy pod křivkou časového průběhu koncentrací léčiva v krvi v rozmezí klinických dávek přibližně lineární. AUC a Cmaxpři podávaní 2xdenně jsou lineární do50mg i.v. a 20 mg...Mai Mult

Dynastat

Neklinické údaje získané na základěkonvenčních farmakologických studiíbezpečnosti atoxicity poopakovanémpodávánípři dvojnásobné expozici parekoxibu neodhalily žádnézvláštní riziko pročlověka. Nicméně ve studiích toxicity po opakovaných dávkách na psech apotkanech byla systémová expozice valdekoxibu uosob nad 65 let věku při maximální denní doporučené dávce 80 mg. Vyšší dávky byly...Mai Mult

Dynastat

6.1 Seznam pomocných látekHydrogenfosforečnansodnýKyselina fosforečnáa/nebohydroxidsodný6.2InkompatibilityTento léčivý přípravek nesmíbýt mísens jinými léčivými přípravky svýjimkoutěch, které jsou uvedeny v bodě 6.Dynastat a opioidy by nemělybýt podány společně v jedné stříkačce.K rekonstitucise nedoporučujepoužití roztoku Ringer-laktát neboRinger-laktát s 5% glukosou Nedoporučujese...Mai Mult

Dynastat

6.1 Seznam pomocných látekHydrogenfosforečnansodnýKyselina fosforečnáa/nebohydroxidsodný6.2InkompatibilityTento léčivý přípravek nesmíbýt mísens jinými léčivými přípravky svýjimkoutěch, které jsou uvedeny v bodě 6.Dynastat a opioidy by nemělybýt podány společně v jedné stříkačce.K rekonstitucise nedoporučujepoužití roztoku Ringer-laktát neboRinger-laktát s 5% glukosou Nedoporučujese...Mai Mult

Dynastat

...Mai Mult

Dynastat