DYMOL (137MCG/50MCG Nasal spray, suspension) -

Dymol -

Generic: fluticasone, combinations
Substanta activa: Azelastin-hydrochlorid
alternative: Dymistalan, Dymistin
Grupul ATC: R01AD58 - fluticasone, combinations
Conținutul de substanță activă: 137MCG/50MCG
Formulare: Nasal spray, suspension
Balení: Bottle
Obsah balení: |1X6,4G|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Dymol

Jeden gram suspenze obsahuje 1000 mikrogramů azelastin-hydrochloridu a 365 mikrogramů flutikason-propionátu. Jeden vstřik (0,14 g) obsahuje 137 mikrogramů azelastin-hydrochloridu (což odpovídá 125 mikrogramům azelastinu) a 50 mikrogramů flutikason-propionátu. Pomocná látka se známým účinkem: Jeden vstřik (0,14 g) obsahuje 0,014 mg benzalkonium-chloridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Nosní sprej, suspenze. Bílá, homogenní suspenze....Mai Mult

Dymol

DávkováníK dosažení maximálního terapeutického přínosu je třeba přípravek používat pravidelně. Je třeba zabránit kontaktu přípravku s očima. Dospělí a dospívající (od 12 let)Jeden vstřik do každé nosní dírky dvakrát denně (ráno a večer). Pediatrická populacePoužití přípravku Dymol se nedoporučuje u dětí mladších 12 let vzhledem k tomu, že bezpečnost a účinnost v této věkové...Mai Mult

Dymol

DávkováníK dosažení maximálního terapeutického přínosu je třeba přípravek používat pravidelně. Je třeba zabránit kontaktu přípravku s očima. Dospělí a dospívající (od 12 let)Jeden vstřik do každé nosní dírky dvakrát denně (ráno a večer). Pediatrická populacePoužití přípravku Dymol se nedoporučuje u dětí mladších 12 let vzhledem k tomu, že bezpečnost a účinnost v této věkové...Mai Mult

Dymol

Zmírnění symptomů středně závažné až závažné sezónní a celoroční alergické rýmy, při nedostatečném účinku samotného intranazálního antihistaminika nebo samotného intranazálního glukokortikoidu....Mai Mult

Dymol

Zmírnění symptomů středně závažné až závažné sezónní a celoroční alergické rýmy, při nedostatečném účinku samotného intranazálního antihistaminika nebo samotného intranazálního glukokortikoidu....Mai Mult

Dymol

Zmírnění symptomů středně závažné až závažné sezónní a celoroční alergické rýmy, při nedostatečném účinku samotného intranazálního antihistaminika nebo samotného intranazálního glukokortikoidu....Mai Mult

Dymol

TěhotenstvíNejsou k dispozici žádné nebo pouze omezené údaje o použití azelastin-hydrochloridu a flutikason-propionátu u těhotných žen. Proto má být přípravek Dymol během těhotenství používán pouze v případě, že očekávaný přínos vyváží možné riziko pro plod (viz bod 5.3). KojeníNení známo, jestli se intranazálně podávaný azelastin-hydrochlorid či jeho metabolity nebo...Mai Mult

Dymol

TěhotenstvíNejsou k dispozici žádné nebo pouze omezené údaje o použití azelastin-hydrochloridu a flutikason-propionátu u těhotných žen. Proto má být přípravek Dymol během těhotenství používán pouze v případě, že očekávaný přínos vyváží možné riziko pro plod (viz bod 5.3). KojeníNení známo, jestli se intranazálně podávaný azelastin-hydrochlorid či jeho metabolity nebo...Mai Mult

Dymol

Dymol má malý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Při používání přípravku Dymol se v ojedinělých případech může vyskytnout únava, utahanost, vyčerpanost, závrať či slabost, které mohou být vyvolány i vlastním onemocněním. V těchto případech může být schopnost řídit a obsluhovat stroje narušena. Alkohol může tyto účinky zesílit....Mai Mult

Dymol

Po podání se často může vyskytnout dysgeuzie a nepříjemná chuť v ústech typická pro danou látku (často kvůli nesprávné aplikační technice, hlavně nadměrnému zaklánění hlavy při podání). Následující nežádoucí účinky jsou řazeny dle třídy orgánových systémů a frekvence. Frekvence výskytu jsou definované následovně: Velmi časté (≥1/10) Časté (≥1/100 až <1/10)Méně...Mai Mult

Dymol

Při intranazální aplikaci se nepředpokládají reakce z předávkování. Nejsou k dispozici údaje od pacientů týkající se účinků akutního či chronického předávkování intranazálním flutikason-propionátem. Intranazální aplikace 2 miligramů flutikason-propionátu (10násobek doporučené denní dávky) zdravým dobrovolníkům dvakrát denně po dobu sedmi dní neměla vliv na funkci osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny...Mai Mult

Dymol

Farmakoterapeutická skupina: Dekongesční a jiná nosní léčiva k lokální aplikaci, kortikosteroidy/flutikason, kombinace, ATC kód: R01AD Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky Přípravek Dymol obsahuje azelastin-hydrochlorid a flutikason-propionát, které mají odlišný způsob účinku a vykazují synergické účinky z hlediska zlepšení symptomů alergické rýmy a rino-konjunktivitidy. Flutikason-propionátFlutikason-propionát...Mai Mult

Dymol

AbsorpcePo intranazálním podání dvou vstřiků do každé nosní dírky (548 mcg azelastin-hydrochloridu a 200 mcg flutikason-propionátu) nosního spreje s azelastinem/flutikasonem byla průměrná (± standardní odchylka) maximální plazmatická koncentrace (Cmax) 194,5 ± 74,4 pg/ml u azelastinu a 10,3 ± 3,9 pg/ml u flutikason-propionátu a průměrná celková expozice (AUC) byla 4217 ± 2618 pg/ml*hod u...Mai Mult

Dymol

Flutikason-propionátNálezy ve všeobecných toxikologických studiích byly podobné jako u jiných glukokortikoidů a souvisely s nadměrným farmakologickým účinkem. Není pravděpodobné, že by tyto nálezy byly relevantní pro člověka, neboť při doporučených nazálních dávkách je systémová expozice minimální. V konvenčních genotoxických studiích nebyly zjištěny genotoxické účinky flutikason-propionátu....Mai Mult

Dymol

6.1 Seznam pomocných látek Dinatrium-edetát Glycerol Mikrokrystalická celulosaSodná sůl karmelosy Polysorbát Benzalkonium-chloridFenethylalkohol Čištěná voda 6.2. Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3. Doba použitelnosti Lahvička obsahující 6,4 g suspenze v 10 ml lahvičce: 18 měsíců Lahvička obsahující 23 g suspenze v 25 ml lahvičce: 2 roky Po prvním otevření lahvičky: 6 měsíců 6. 4. Zvláštní...Mai Mult

Dymol

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dymol 137 mikrogramů/50 mikrogramů nosní sprej, suspenze azelastin-hydrochlorid/flutikason-propionát 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden gram suspenze obsahuje 1000 mikrogramů azelastin-hydrochloridu a 365 mikrogramů flutikason-propionátu. Jeden vstřik (0,14 g) obsahuje 137 mikrogramů azelastin-hydrochloridu...Mai Mult

Dymol

...Mai Mult

Dymol