DILIZOLEN (2MG/ML Solution for infusion) -

Dilizolen -

Generic: linezolid
Substanta activa: LINEZOLID
alternative: Gramposimide, Lineza, Linezolid  accord, Linezolid accord, Linezolid actavis, Linezolid kabi, Linezolid krka, Linezolid mylan, Linezolid olikla, Linezolid sandoz, Linezolid teva, Linezolid zentiva, Zoxilid, Zyvoxid
Grupul ATC: J01XX08 - linezolid
Conținutul de substanță activă: 2MG/ML
Formulare: Solution for infusion
Balení: Bag
Obsah balení: 10X300ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Dilizolen

ml obsahuje linezolidum 2 mg. Infuzní vaky plněné 300 ml roztoku obsahují linezolidum 600 mg. Léčivý přípravek obsahuje 1,67 mmol (neboli 115 mg) sodíku na jednu dávku. Tento údaj musejí vzít v úvahu pacienti, kteří podstupují dietu s kontrolovaným příjmem sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Infuzní roztok. Izotonický čirý bezbarvý roztok....Mai Mult

Dilizolen

DávkováníDilizolen infuzní roztok, potahované tablety nebo perorální suspenzi je možné používat jako prvotní léčbu. Pacienty, kteří zahájí léčbu přípravkem pro parenterální podání, je možné v případě klinické indikace převádět na perorální podání. V takovém případě není nutné dávku nijak upravovat, protože biologická dostupnost linezolidu je při perorálním podání...Mai Mult

Dilizolen

Hypersenzitivita na linezolid nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Linezolid nemá být podáván pacientům, kteří současně užívají nějaký léčivý přípravek, který inhibuje monoaminooxidázu typu A nebo B (např. fenelzin, isokarboxazid, selegilin nebo moklobemid), a to ještě dva týdny po jeho užívání. Pokud není zajištěno zařízení k pečlivému sledování...Mai Mult

Dilizolen

Nozokomiální pneumonie Komunitní pneumonie Přípravek Dilizolen je indikován u dospělých k léčbě komunitní a nozokomiální pneumonie, je-li známo nebo existuje-li podezření, že je způsobena citlivými grampozitivními bakteriemi. Při rozhodování, zda je přípravek Dilizolen vhodnou léčbou, je třeba se řídit výsledky mikrobiologických testů nebo informacemi o případné rezistentnosti grampozitivních...Mai Mult

Dilizolen

Inhibitory monoaminooxidázyLinezolid je reverzibilní neselektivní inhibitor monoaminooxidázy (MAOI). K dispozici je jen velmi málo údajů z interakčních studií a o bezpečnosti linezolidu v případě podání pacientům se souběžnou medikací, která by je mohla vystavit riziku vyplývajícímu z inhibice MAO. Proto se použití linezolidu za těchto okolností nedoporučuje, pokud není možné bedlivé sledování...Mai Mult

Dilizolen

Bezpečnost a účinnost linezolidu u dětí (ve věku <18 let) nebyla stanovena. Údaje, které jsou v současné době k dispozici, jsou popsány v bodech 4.8, 5.1 a 5.2. Na základě těchto dat však nelze stanovit doporučené dávkování. Starší pacienti: Dávku není nutné nijak upravovat. Porucha funkce ledvin: Dávku není nutné nijak upravovat (viz body 4.4 a 5.2). Těžká porucha funkce ledvin (tj....Mai Mult

Dilizolen

TěhotenstvíÚdaje o použití linezolidu u těhotných žen jsou omezené. V pokusech na zvířatech byl pozorován vliv na reprodukci (viz bod 5.3). Existuje tak potenciální riziko pro člověka. Linezolid se nemá používat v průběhu těhotenství, pokud to není nezbytně nutné, tzn. pouze pokud předpokládaný přínos převýší možné riziko. KojeníÚdaje z pokusů na zvířatech naznačují,...Mai Mult

Dilizolen

MyelosupreseU pacientů používajících linezolid byla zaznamenána myelosuprese (např. anémie, leukopenie, pancytopenie nebo trombocytopenie). V případech, kdy je znám výsledek, se dotčené hematologické parametry po vysazení linezolidu znovu vrátily zpět na hodnoty před léčbou. Zdá se, že riziko těchto účinků souvisí s délkou léčby. Riziko krevní dyskrazie může být u starších pacientů léčených...Mai Mult

Dilizolen

Pacienti mají být upozorněni na možnost výskytu závratí nebo příznaků zhoršení zraku (viz bod 4.4 a 4.8) během používání linezolidu a má jim být doporučeno neřídit motorová vozidla a neobsluhovat stroje, pokud se u nich některý z takových příznaků projeví....Mai Mult

Dilizolen

V následující tabulce je uveden přehled nežádoucích účinků, s frekvencí kauzality všech údajů, k nimž došlo v klinických hodnoceních, jichž se účastnilo víc než 6 000 dospělých pacientů používajících doporučené dávky linezolidu po dobu max. 28 dnů. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly průjem (8,9 %), bolest hlavy (4,2 %), nauzea (6,9 %) a zvracení (4,3 %). Nejčastěji...Mai Mult

Dilizolen

Není známo specifické antidotum. Nebyl zaznamenán žádný případ předávkování. Přesto může být užitečná následující informace: Doporučena je podpůrná léčba spolu s udržováním glomerulární filtrace. Během tříhodinové hemodialýzy se vyloučí přibližně 30 % dávky linezolidu, ale nejsou dostupné údaje o odstraňování linezolidu peritoneální dialýzou nebo hemoperfuzí. Hemodialýzou...Mai Mult

Dilizolen

Farmakoterapeutická skupina: Jiná antibakteriální léčiva, ATC kód: J01X X Všeobecné vlastnostiLinezolid je syntetická antibakteriální látka, která patří do nové třídy antibiotik, tzv. oxazolidinonů. In vitro působí proti aerobním grampozitivním bakteriím a anaerobním mikroorganismům. Selektivně potlačuje syntézu bakteriálních bílkovin jedinečným mechanizmem účinku. Linezolid...Mai Mult

Dilizolen

Dilizolen obsahuje převážně (s)-linezolid, který je biologicky aktivní a je metabolizován na inaktivní deriváty. AbsorpcePo perorálním podání je linezolid je rychle a výrazně absorbován. Maximální plazmatické koncentrace se dosahuje do dvou hodin od podání. Absolutní biologická dostupnost linezolidu (perorální a intravenózní podání ve zkřížené studii) je úplná (přibližně 100 %). Absorpce...Mai Mult

Dilizolen

Linezolid snižuje fertilitu a reprodukční schopnost samčích potkanů při vystavení přibližně stejným hladinám, jaké jsou u lidí. U pohlavně vyzrálých zvířat jsou tyto účinky reverzibilní. Tyto účinky však nejsou reverzibilní u mladých zvířat léčených linezolidem téměř po celou dobu jejich pohlavního zrání. Byla pozorována abnormální morfologie spermatu ve varlatech ...Mai Mult

Dilizolen

6.1 Seznam pomocných látek Kyselina citronová (E 330)Roztok hydroxidu sodného 100 g/l (E 524, k úpravě pH)Monohydrát glukózy Dihydrát natrium-citrátu (E 331)Kyselina chlorovodíková 10 % (E 507, k úpravě pH)Voda na injekci 6.2 Inkompatibility Do roztoku nesmějí být přidávána žádná aditiva. Pokud je linezolid podáván současně s jinými léčivými přípravky, jednotlivé přípravky je třeba podávat...Mai Mult

Dilizolen

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA OBALU Infuzní vak / obal 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dilizolen 2 mg/ml infuzní roztok Linezolidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK ml obsahuje linezolidum 2 mg. Infuzní vak plněný 300 ml roztoku obsahuje linezolidum 600 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Jeden infuzní vak obsahuje linezolidum 600 mg , kyselinu citronovou (E330), roztok hydroxidu sodného...Mai Mult

Dilizolen

...Mai Mult

Dilizolen