DEPO-PROVERA (150MG/ML Suspension for injection) -

Depo-provera -

Generic: medroxyprogesterone
Substanta activa: MEDROXYPROGESTERON-ACETÁT
alternative: Provera
Grupul ATC: L02AB02 - medroxyprogesterone
Conținutul de substanță activă: 150MG/ML
Formulare: Suspension for injection
Balení: Vial
Obsah balení: 1X3,3ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Depo-provera

Léčivá látka: medroxyprogesteroni acetas 150 mg/ml. Pomocné látky se známým účinkem: propylparaben methylparaben Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Injekční suspenze. Popis přípravku: bílá suspenze....Mai Mult

Depo-provera

Pediatrická populace Přípravek DEPO-PROVERA není indikovaný před menarché (viz bod 4.1). Až na obavy týkající se ztráty kostní hmoty se očekává, že bezpečnost a účinnost přípravku DEPO-PROVERA jsou u dospívajících dívek po menarché a u dospělých žen stejné. Injekční stříkačka přípravku DEPO-PROVERA má být těsně před použitím důkladně protřepána, aby bylo zajištěno,...Mai Mult

Depo-provera

Přípravek DEPO-PROVERA je kontraindikovaný u pacientek: • se známou hypersenzitivitou na léčivou látku, na steroidy nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• se závažnou jaterní insuficiencí • těhotných nebo při podezření na těhotenství • při vaginálním krvácení z nejasných příčin. Kontraindikace u pacientek, kterým byl přípravek DEPO-PROVERA předepsán jako antikoncepce...Mai Mult

Depo-provera

A. Antikoncepce (potlačení ovulace). B. Endometrióza. C. Adjuvantní nebo paliativní léčba recidivujícího nebo metastazujícího karcinomu endometria nebo ledvin. D. Léčba hormon-dependentního recidivujícího karcinomu prsu. E. Léčba vazomotorických potíží v menopauze. Protože ztráta kostní hmoty (BMD) se může objevit u žen různých věkových skupin, které dlouhodobě užívají injekce...Mai Mult

Depo-provera

Aminoglutethimid podávaný současně s přípravkem DEPO-PROVERA může výrazně snížit jeho biologickou dostupnost. Ženy používající přípravek z důvodu antikoncepce mají být seznámeny s možností snížené účinnosti při současném užívání aminoglutethimidu nebo jakéhokoliv podobného léčiva. Používáním přípravku DEPO-PROVERA mohou být ovlivněna následující laboratorní...Mai Mult

Depo-provera

Přípravek DEPO-PROVERA není indikovaný před menarché (viz bod 4.1). Až na obavy týkající se ztráty kostní hmoty se očekává, že bezpečnost a účinnost přípravku DEPO-PROVERA jsou u dospívajících dívek po menarché a u dospělých žen stejné. Injekční stříkačka přípravku DEPO-PROVERA má být těsně před použitím důkladně protřepána, aby bylo zajištěno, že podávaná...Mai Mult

Depo-provera

TěhotenstvíPřípravek DEPO-PROVERA je kontraindikovaný u těhotných žen. Některé údaje naznačují souvislost mezi intrauterinní expozicí progestinům v prvním trimestru těhotenství a abnormalitami genitálií u mužských a ženských plodů. Pokud je přípravek DEPO-PROVERA používán v průběhu těhotenství nebo pokud pacientka otěhotní v průběhu léčby tímto přípravkem,...Mai Mult

Depo-provera

Neočekávané krvácení, které se vyskytne během léčby MPA, musí být vyšetřeno. Riziko vzniku nádoruDlouhodobé sledování pacientek, kterým byly podány injekce 150 mg depotního medroxyprogesteron-acetátu intramuskulárně (DMPA i.m.), zjistilo mírné nebo žádné zvýšení celkového rizika nádorů prsu a žádné zvýšení rizika ovariálních, jaterních nebo cervikálních nádorů, dále trvající...Mai Mult

Depo-provera

Přípravek DEPO-PROVERA nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...Mai Mult

Depo-provera

ANTIKONCEPCE (IM): Níže uvedená tabulka uvádí seznam nežádoucích účinků léčivého přípravku s frekvencí podle údajů o celkové kauzalitě z klinických hodnocení, ve kterých bylo zapsáno více než 4200 žen, které dostávaly DMPA jako antikoncepci po dobu až 7 let. Tyto nejčastěji hlášené nežádoucí účinky (> 5 %) zahrnovaly zvýšení tělesné hmotnosti (69 %), snížení tělesné...Mai Mult

Depo-provera

Přípravek DEPO-PROVERA je dobře snášen. U žen v reprodukčním věku může jednorázová dávka přípravku DEPO-PROVERA způsobit přechodné změny menstruačního cyklu (tzn. krvácení při vysazení progestinu). Velmi vysoké dávky přípravku DEPO-PROVERA, používané při onkologické léčbě, mohou vyvolat celou řadu symptomů včetně přibývání na váze (spolu s mírnou retencí tekutin),...Mai Mult

Depo-provera

Farmakoterapeutická skupina: hormony, ATC kód: L02AB DEPO-PROVERA je gestagen bez estrogenních účinků a má minimální androgenní účinek. Přípravek DEPO-PROVERA, podaný v příslušných dávkách, potlačuje sekreci hypofyzárních gonadotropinů, což u žen v reprodukčním věku zabraňuje zrání folikulů s následnou anovulací. U mužů přípravek DEPO-PROVERA, podaný v příslušných dávkách, inhibuje...Mai Mult

Depo-provera

AbsorpcePo intramuskulárním podání se medroxyprogesteron-acetát (MPA) uvolňuje pomalu, čímž se vytváří nízká, ale dlouho přetrvávající hladina přípravku. Po intramuskulární aplikaci dosahují hladiny maxima po 4 až 20 dnech. MPA je v krevním oběhu zjistitelný ještě 7-9 měsíců po intramuskulární injekci. Distribuce v organismuPřibližně 90-95 % MPA se váže na proteiny. Distribuční...Mai Mult

Depo-provera

Kancerogeneze, mutageneze, poškození fertility Dlouhodobé intramuskulární podávání medroxyprogesteron-acetátu (DMPA) mělo vliv na tvorbu tumorů mléčných žláz u psů. Není k dispozici důkaz o kancerogenním účinku spojeném s perorálním podáním medroxyprogesteron-acetátu potkanům a myším. Medroxyprogesteron-acetát nebyl mutagenní v baterii in vitro nebo in vivo testů genetické toxicity....Mai Mult

Depo-provera

6.1 Seznam pomocných látek Polysorbát 80, methylparaben (E218) , propylparaben (E216) , makrogol 3000, chlorid sodný, hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková (na úpravu pH), voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Nebyly zjištěny žádné fyzikálně-chemické inkompatibility. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 6.5 Druh...Mai Mult

Depo-provera

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Předplněná stříkačka - Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Depo-Provera 150 mg/ml injekční suspenze medroxyprogesteroni acetas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje medroxyprogesteroni acetas 150 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Přípravek rovněž obsahuje: methylparaben, propylparaben, makrogol 3000, chlorid sodný, polysorbát...Mai Mult

Depo-provera

...Mai Mult

Depo-provera