DAIVOBET (50MCG/G+0,5MG/G Gel) -

Daivobet -

Generic: calcipotriol, combinations
Substanta activa: MONOHYDRÁT KALCIPOTRIOLU
alternative: Enstilar, Talizon, Wynzora, Xamiol
Grupul ATC: D05AX52 - calcipotriol, combinations
Conținutul de substanță activă: 50MCG/G+0,5MG/G
Formulare: Gel
Balení: Bottle
Obsah balení: 2X80G
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Daivobet

Jeden gram gelu obsahuje calcipotriolum 50 mikrogramů (jako calcipotriolum monohydricum) a betamethasonum 0,5 mg (jako betamethasoni dipropionas). Pomocná látka se známým účinkem: butylhydroxytoluen (E321) 160 mikrogramů/g gelu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Gel. Téměř čirý, bezbarvý až slabě šedobílý...Mai Mult

Daivobet

DávkováníDaivobet gel se nanáší na postižená místa jednou denně. Doporučovaná délka léčby jsou 4 týdny v kapiliciu a 8 týdnů na místech mimo kapilicium. Pokud je nutné po této době pokračovat v léčbě nebo s ní znovu začít po této době, má léčba pokračovat až po lékařské kontrole a pod pravidelným lékařským dohledem. Při používání léčivých přípravků s obsahem kalcipotriolu...Mai Mult

Daivobet

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Daivobet je kontraindikován u erytrodermické, exfoliativní a pustulózní psoriázy. Pro obsah kalcipotriolu je Daivobet kontraindikován u pacientů se zjištěnými poruchami metabolismu vápníku (viz bod 4.4). Pro obsah kortikosteroidu je Daivobet kontraindikován při následujících stavech: virové (např. herpes nebo...Mai Mult

Daivobet

Topická léčba psoriázy v kapiliciu (kštici) u dospělých. Lokální léčba lehkých až středně závažných ložisek psoriasis vulgaris na těle u dospělých....Mai Mult

Daivobet

Žádné studie interakcí nebyly s přípravkem Daivobet provedeny....Mai Mult

Daivobet

Bezpečnost a účinnost přípravku Daivobet gel u dětí mladších 18 let nebyla stanovena. Údaje týkající se dospívajících ve věku 12 až 17 let, které jsou v současné době k dispozici, jsou uvedeny v bodě 4.8 a 5.1, nicméně není možné dát žádné doporučení ohledně dávkování. Způsob podáníDaivobet gel se nemá aplikovat přímo na obličej nebo oči. V zájmu dosažení optimálního účinku...Mai Mult

Daivobet

TěhotenstvíO použití přípravku Daivobet u těhotných žen není dostatek údajů. Studie s glukokortikoidy na zvířatech ukázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3), ale řada epidemiologických studií (méně než 300 ukončených těhotenství) neodhalila vrozené anomálie u dětí narozených ženám léčeným kortikosteroidy během těhotenství. Potenciální riziko pro člověka není jisté. Proto se Daivobet...Mai Mult

Daivobet

Účinky na endokrinní systém Daivobet gel obsahuje silný steroid skupiny III, a proto se musí vyloučit současná léčba jinými steroidy. I během topické léčby kortikosteroidy se kvůli systémové absorpci mohou objevit nežádoucí účinky, které jsou obvyklé u systémové léčby kortikosteroidy, jako je suprese kůry nadledvin nebo ovlivnění metabolické stability diabetes mellitus. Je nutno se vyhnout...Mai Mult

Daivobet

Daivobet nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...Mai Mult

Daivobet

Odhad četností výskytu nežádoucích účinků je založen na souhrnné analýze dat z klinických studií včetně poregistračních studií bezpečnosti a spontánních hlášení. Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem při léčbě je svědění. Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle MedDRA tříd orgánových systémů (SOC) a jednotlivé nežádoucí účinky jsou uvedeny počínaje nejčastěji hlášenými....Mai Mult

Daivobet

Používání vyšších než doporučených dávek může způsobit zvýšení hladiny sérového kalcia, které se upraví po přerušení léčby. Symptomy hyperkalcémie zahrnují polyurii, zácpu, svalovou slabost, zmatenost a koma. Rozsáhlé dlouhodobé používání topických kortikosteroidů může potlačit hypofýzo-nadledvinové funkce, což vede k sekundární insuficienci nadledvin, která je obvykle reverzibilní....Mai Mult

Daivobet

Farmakoterapeutická skupina: antipsoriatika. Jiná antipsoriatika k lokální aplikaci, Kalcipotriol, kombinace. ATC kód: D05AX Kalcipotriol je analog vitamínu D. Údaje získané in vitro ukazují, že kalcipotriol indukuje diferenciaci a potlačuje proliferaci keratinocytů. Tento efekt představuje základní mechanismus jeho účinku v léčbě psoriázy. Stejně jako ostatní topické kortikosteroidy má betamethason-dipropionát...Mai Mult

Daivobet

Farmakoterapeutická skupina: antipsoriatika. Jiná antipsoriatika k lokální aplikaci, Kalcipotriol, kombinace. ATC kód: D05AX Kalcipotriol je analog vitamínu D. Údaje získané in vitro ukazují, že kalcipotriol indukuje diferenciaci a potlačuje proliferaci keratinocytů. Tento efekt představuje základní mechanismus jeho účinku v léčbě psoriázy. Stejně jako ostatní topické kortikosteroidy má betamethason-dipropionát...Mai Mult

Daivobet

Studie s kortikosteroidy u zvířat vykazovaly reprodukční toxicitu (rozštěp patra, malformace kostry). Ve všech studiích reprodukční toxicity při dlouhodobém perorálním podávání kortikosteroidů potkanům byla zjištěná prodloužená březost a prodloužený a těžký porod. Navíc byl pozorován pokles přežívání potomstva, snížení tělesné hmotnosti a nižší přírůstek tělesné hmotnosti....Mai Mult

Daivobet

6.1 Seznam pomocných látek Tekutý parafín StearopolypropylenglykolHydrogenovaný ricinový olej Butylhydroxytoluen (E321)Tokoferol-alfa 6.2 Inkompatibility 10 Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek míšen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky. Lahvička: Po prvním otevření: 6 měsíců. Aplikátor: Po prvním otevření: 6 měsíců....Mai Mult

Daivobet

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Daivobet gel v lahvičkách s obsahem 15 g, 30 g, 60 g a 80 g Text na vnějším obalu (krabička) a vnitřním obalu (lahvička) je stejný, vyjma případů, ve kterých je vyznačeno, co platí pro krabičku a co pro lahvičku. 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Daivobet 50 mikrogramů/g + 0,5 mg/g gel calcipotriolum / betamethasonum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH...Mai Mult

Daivobet

...Mai Mult

Daivobet