CISORDINOL-ACUTARD (50MG/ML Solution for injection) -

Cisordinol-acutard -

Generic: zuclopenthixol
Substanta activa: ZUKLOPENTHIXOL-ACETÁT
alternative: Cisordinol, Cisordinol depot
Grupul ATC: N05AF05 - zuclopenthixol
Conținutul de substanță activă: 50MG/ML
Formulare: Solution for injection
Balení: Ampoule
Obsah balení: 1X2ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Cisordinol-acutard

Zuclopenthixoli acetas 50 mg/ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok (injekce). Čirý, nažloutlý olejový roztok prakticky prostý částic....Mai Mult

Cisordinol-acutard

Dávkování DospělíDávkování má být individuálně nastaveno dle stavu pacienta. Dávka se obvykle nachází v rozmezí 50-150 mg (1-3 ml) a podává se ve formě intramuskulární injekce. Dávku je možno zopakovat v časovém intervalu 2-3 dnů. U některých pacientů může být nezbytné podat druhou dávku za 24 až 48 hodin po první dávce. Zuklopenthixol-acetát není určen k dlouhodobé léčbě. Délka...Mai Mult

Cisordinol-acutard

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Oběhový kolaps, útlum vědomí jakéhokoliv původu (např. intoxikace alkoholem, barbituráty nebo opioidy),...Mai Mult

Cisordinol-acutard

Úvodní terapie akutních psychóz, včetně mánie, a exacerbace chronických psychóz....Mai Mult

Cisordinol-acutard

Kombinace vyžadující zvýšenou opatrnostZuklopenthixol-acetát může prohloubit sedativní účinek alkoholu, barbiturátů nebo dalších látek působících tlumivě na CNS. Neuroleptika mohou zvýšit nebo snížit účinek antihypertenziv; antihypertenzivní působení guanethidinu a podobně působících látek je sníženo. Současné užívání neuroleptik a lithia zvyšuje riziko neurotoxicity. Tricyklická...Mai Mult

Cisordinol-acutard

Kombinace vyžadující zvýšenou opatrnostZuklopenthixol-acetát může prohloubit sedativní účinek alkoholu, barbiturátů nebo dalších látek působících tlumivě na CNS. Neuroleptika mohou zvýšit nebo snížit účinek antihypertenziv; antihypertenzivní působení guanethidinu a podobně působících látek je sníženo. Současné užívání neuroleptik a lithia zvyšuje riziko neurotoxicity. Tricyklická...Mai Mult

Cisordinol-acutard

TěhotenstvíZuklopenthixol-acetát nemá být podáván během těhotenství, pokud očekávaný přínos nepřeváží možné riziko vzhledem k plodu. U novorozenců, kteří byli během třetího trimestru těhotenství vystaveni vlivu antipsychotik (včetně zuclopenthixol-acetátu), existuje riziko nežádoucích účinků včetně extrapyramidových příznaků a/nebo příznaků z vysazení. Tyto příznaky se mohou...Mai Mult

Cisordinol-acutard

Při podávání neuroleptik existuje riziko vzniku neuroleptického maligního syndromu (hypertermie, svalová ztuhlost, výpadky vědomí, nestabilita vegetativního nervového systému). Riziko je pravděpodobně vyšší při podávání účinnějších neuroleptik. U pacientů s již existujícím onemocněním nebo poškozením mozku, mentální retardací, nadměrným užíváním opioidů nebo alkoholu, je vyšší...Mai Mult

Cisordinol-acutard

Cisordinol-Acutard působí sedativně. Pacienti, kteří užívají psychotropní látky, mohou mít do určité míry zhoršenou schopnost soustředit se a udržet pozornost a mají být upozorněni na možné ovlivnění schopnosti řídit a obsluhovat...Mai Mult

Cisordinol-acutard

Výskyt nežádoucích účinků většinou závisí na podané dávce. Frekvence výskytu a závažnost jsou nejvýraznější na počátku léčby a v jejím dalším průběhu ustupují. Extrapyramidové reakce se mohou vyskytnout zejména během několika prvních dnů po podání injekce a v počátcích léčby. Ve většině případů mohou být tyto nežádoucí účinky zvládnuty snížením dávky a/nebo užíváním...Mai Mult

Cisordinol-acutard

Vzhledem k aplikační formě je předávkování málo pravděpodobné. PříznakySomnolence, kóma, poruchy hybnosti, křeče, šok, hypertermie/hypotermie. Byly zaznamenány změny EKG, prodloužení QT intervalu, torsade de pointes, zástava srdce a komorové arytmie v případě užití nadměrné dávky současně s léky ovlivňujícími činnost srdce. LéčbaLéčba je symptomatická a podpůrná. Je nutno zajistit...Mai Mult

Cisordinol-acutard

Farmakoterapeutická skupinaNeuroleptika (antipsychotika), deriváty thioxanthenůATC kód: N05AF Mechanismus účinkuZuklopenthixol je neuroleptikum ze skupiny thioxantenů. Antipsychotické působení neuroleptik souvisí s jejich schopností blokovat dopaminové receptory, k celkovému účinku patrně též přispívá blokáda serotoninových receptorů (5-HT). Zuklopenthixol za podmínek in vitro má vysokou afinitu...Mai Mult

Cisordinol-acutard

AbsorpceEsterifikací zuklopenthixolu s kyselinou octovou vznikne vysoce lipofilní zuklopenthixol-acetát. Pokud je tento ester rozpuštěn v oleji a podán intramuskulárně, pomalu difunduje do vodné fáze v těle, kde rychle dochází hydrolýzou k uvolnění aktivního zuklopenthixolu. Maximální koncentrace v séru po intramuskulárním podání je dosaženo během 24-48 hodin (v průměru 36 hodin). Střední hodnota...Mai Mult

Cisordinol-acutard

Akutní toxicitaZuklopenthixol má nízkou akutní toxicitu. Chronická toxicitaVe studiích chronické toxicity se nevyskytly žádné nálezy, které by měly vliv na terapeutické užití zuklopenthixolu. Reprodukční toxicitaV třígenerační studii u potkanů bylo pozorováno zpoždění v páření. Jakmile ke spáření došlo, vliv na fertilitu nebyl zjištěn. Při pokusu, při němž byl zuklopethixol podáván...Mai Mult

Cisordinol-acutard

6.1 Seznam pomocných látek Střední nasycené triacylglyceroly. 6.2 Inkompatibility Zuklopenthixol-acetát může být mísen pouze s zuklopenthixol-dekanoátem, který je taktéž rozpuštěn ve středních nasycených triacylglycerolech. Zuklopenthixol-acetát nesmí být mísen s depotními formami přípravků, které jsou rozpuštěny v sezamovém oleji. V takovém případě by totiž mohlo dojít k výraznému...Mai Mult

Cisordinol-acutard

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Cisordinol-Acutard 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cisordinol-Acutard 50 mg/ml injekční roztokzuclopenthixoli acetas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Zuclopenthixoli acetas 50 mg/ml 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Střední nasycené triacylglyceroly 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Injekční roztok x 1 ml (10 x 1 ml) x 2 ml (10 x 2 ml) 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ...Mai Mult

Cisordinol-acutard

...Mai Mult

Cisordinol-acutard