CALCIUM FOLINATE SANDOZ (10MG/ML Solution for injection/infusion) -

Calcium folinate sandoz -

Generic: calcium folinate
Substanta activa: KALCIUM-FOLINÁT
alternative: Calcium folinate kabi, Calcium folinate teva 150 mg, Calcium folinate teva 450 mg, Calciumfolinat "ebewe"
Grupul ATC: V03AF03 - calcium folinate
Conținutul de substanță activă: 10MG/ML
Formulare: Solution for injection/infusion
Balení: Vial
Obsah balení: 1X100ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Calcium folinate sandoz

Jeden ml injekčního/infuzního roztoku obsahuje acidum folinicum 10 mg jako calcii folinas hydricus. Pomocné látky se známým účinkem Jeden ml injekčního/infuzního roztoku obsahuje 3,3 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční/infuzní roztok Čirý, nažloutlý roztok, prakticky prostý zákalu a cizích částic s pH 7,0 – 8,6 a osmolaritou 275...Mai Mult

Calcium folinate sandoz

Dávkování Ochranná léčba kalcium-folinátem při léčbě methotrexátem: Ohledně dávkování a způsobu podání kalcium-folinátu viz používaný středně dávkový nebo vysoko dávkový protokol podávání methotrexátu. Dávkovací režim ochranné léčby kalcium-folinátem bude určen protokolem podávání methotrexátu, protože je silně závislý na dávkování a způsobu podání středně dávkového...Mai Mult

Calcium folinate sandoz

• Hypersenzitivita na kalcium-folinát nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 • Perniciózní anemie nebo jiné druhy anemií vzniklé na základě nedostatku vitamínu B12. Pokud jde o podávání kalcium-folinátu s methotrexátem nebo 5-fluoruracilem během těhotenství a kojení, viz bod 4.6 a souhrny údajů o přípravku obsahující methotrexát a 5-fluoruracil....Mai Mult

Calcium folinate sandoz

Kalcium-folinát je indikován • ke zmírnění toxických účinků a neutralizaci působení antagonistů kyseliny listové, jako je methotrexát, při cytotoxické léčbě a předávkování u dospělých i dětí. Při cytotoxické léčbě je tento postup běžně znám jako „ochranná léčba kalcium-folinátem“. • v kombinaci s 5-fluoruracilem při cytotoxické léčbě....Mai Mult

Calcium folinate sandoz

Pokud se kalcium-folinát kombinuje s antagonistou kyseliny listové (např. kotrimoxazolem, pyrimethaminem), účinnost antagonisty kyseliny listové se může buď snížit, nebo zcela neutralizovat. Kalcium-folinát může snížit účinky antiepileptických látek: fenobarbitalu, primidonu, fenytoinu a sukcinimidů, přičemž může zvýšit četnost výskytu záchvatů (může být pozorováno snížení hladin...Mai Mult

Calcium folinate sandoz

Pokud se kalcium-folinát kombinuje s antagonistou kyseliny listové (např. kotrimoxazolem, pyrimethaminem), účinnost antagonisty kyseliny listové se může buď snížit, nebo zcela neutralizovat. Kalcium-folinát může snížit účinky antiepileptických látek: fenobarbitalu, primidonu, fenytoinu a sukcinimidů, přičemž může zvýšit četnost výskytu záchvatů (může být pozorováno snížení hladin...Mai Mult

Calcium folinate sandoz

Těhotenství Odpovídající a dobře kontrolované klinické studie prováděné u těhotných a kojících žen nejsou k dispozici. S kalcium-folinátem se neprováděly žádné reprodukční studie toxicity na zvířatech. Nejsou žádné známky, že by kyselina folinová podávaná v těhotenství vyvolávala škodlivé účinky. Během těhotenství smí být methotrexát podáván pouze v jasně indikovaných případech,...Mai Mult

Calcium folinate sandoz

Kalcium-folinát se smí podávat pouze intramuskulární nebo intravenózní injekcí a nesmí se podávat intrathekálně. Po intrathekálním podání kyseliny folinové, které následovalo po intrathekálním předávkování methotrexátu, bylo hlášeno úmrtí. Obecné poznámky: Kalcium-folinát se s methotrexátem nebo 5-fluoruracilem smí používat pouze pod přímým dohledem klinika se zkušenostmi...Mai Mult

Calcium folinate sandoz

Není známo, že by kalcium-folinát ovlivňoval schopnost řídit a obsluhovat...Mai Mult

Calcium folinate sandoz

Tento seznam je sestaven podle třídy orgánových systémů, preferovaných termínů MedDRA a četností podle následujících kategorií četnosti: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100, < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), a není známo (z dostupných údajů nelze určit). Obě terapeutické indikace: Poruchy imunitního systémuVelmi...Mai Mult

Calcium folinate sandoz

U pacientů, kterým byla podána výrazně vyšší dávka kalcium-folinátu, než je doporučeno, nebyly hlášeny žádné následky. Vysoké dávky kalcium-folinátu mohou nicméně anulovat chemoterapeutický účinek antagonistů kyseliny listové. Pokud k předávkování kombinací 5-fluoruracilu a kalcium-folinátu dojde, musí se postupovat podle pokynů pro předávkování 5-fluoruracilem, viz souhrn údajů...Mai Mult

Calcium folinate sandoz

Farmakoterapeutická skupina: detoxikační látky při antineoplastické léčbě, ATC kód: V03A F Mechanismus účinku Kalcium-folinát je vápenatá sůl kyseliny 5-formyltetrahydrofolové. Je to aktivní metabolit kyseliny folinové a esenciální koenzym při syntéze nukleových kyselin při cytotoxické terapii. Kalcium-folinát se často používá ke snížení toxicity a neutralizaci účinku antagonistů folátů,...Mai Mult

Calcium folinate sandoz

AbsorpcePo intramuskulárním podání vodného roztoku je systémová dostupnost srovnatelná s intravenózním podáním. Nicméně se dosahuje nižších maximálních hodnot hladin v séru (Cmax). Distribuce Distribuční objem kyseliny folinové není znám. Maximálních sérových hladin mateřské látky (D/L-formyl-tetrahydrolistové kyseliny, kyseliny folinové) je dosaženo za 10 minut po i.v. podání. ...Mai Mult

Calcium folinate sandoz

Kromě údajů uvedených v jiných bodech tohoto souhrnu údajů o přípravku žádné předklinické údaje považované za relevantní z hlediska klinické bezpečnosti neexistují....Mai Mult

Calcium folinate sandoz

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný Hydroxid sodný (k úpravě pH) Kyselina chlorovodíková 10% (k úpravě pH) Voda na injekci 6.2 Inkompatibility Inkompatibility byly popsány mezi injekčními formami kalcium-folinátu a injekčními formami droperidolu, fluoruracilu, foskarnetu a methotrexátu. Droperidol 1. Droperidol 1,25 mg/0,5 ml s kalcium-folinátem 5 mg/ml: po 5 minutách po přímém smíchání...Mai Mult

Calcium folinate sandoz

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Calcium Folinate Sandoz 10 mg/ml injekční/infuzní roztok calcii folinas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml obsahuje acidum folinicum 10 mg jako calcii folinas. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje chlorid sodný, vodu pro injekci, hydroxid sodný, kyselinu chlorovodíkovou 10%. Pro další informace viz příbalová...Mai Mult

Calcium folinate sandoz

...Mai Mult

Calcium folinate sandoz