BUPRENORPHINE TEVA (35MCG/H Transdermal patch) -

Buprenorphine teva -

Generic: buprenorphine
Substanta activa: Buprenorfin
alternative: Bupainx, Buprenorfin mylan, Buprenorfin stada, Buprenorphine actavis, Buprenorphine sandoz, Bupretec, Noprex, Transtec
Grupul ATC: N02AE01 - buprenorphine
Conținutul de substanță activă: 35MCG/H, 52,5MCG/H, 70MCG/H
Formulare: Transdermal patch
Balení: Sachet
Obsah balení: |4|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Buprenorphine teva

Buprenorphine Teva 35 mikrogramů/h transdermální náplast Jedna transdermální náplast obsahuje 20 mg buprenorfinu. Plocha obsahující léčivou látku: 25 cm2. Nominální rychlost uvolňování: 35 mikrogramů buprenorfinu za hodinu (během 72 hodin). Pomocná látka se známým účinkem: čištěný sójový olej 16 mg Buprenorphine Teva 52,5 mikrogramů/h transdermální náplast Jedna transdermální náplast obsahuje 30 mg buprenorfinu. Plocha obsahující léčivou látku: 37,5 cm2. Nominální rychlost uvolňování: 52,5 mikrogramů buprenorfinu za hodinu (během 72 hodin). Pomocná látka se známým účinkem: čištěný sójový olej 24 mg. Buprenorphine Teva 70 mikrogramů/h transdermální náplast Jedna transdermální náplast obsahuje 40 mg buprenorfinu. Plocha obsahující léčivou látku: 50 cm2. Nominální rychlost uvolňování: 70 mikrogramů buprenorfinu za hodinu (během 72 hodin). Pomocná látka se známým účinkem: čištěný sójový olej 32 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Transdermální náplast. Buprenorphine Teva 35 mikrogramů/h transdermální náplast: béžově zbarvená náplast obdélníkového tvaru se zaoblenými rohy a označená Buprenorphin 35 μg/h. Buprenorphine Teva 52,5 mikrogramů/h transdermální náplast: béžově zbarvená náplast obdélníkového tvaru se zaoblenými rohy a označená Buprenorphin 52,5 μg/h. Buprenorphine Teva 70 mikrogramů/h transdermální náplast: béžově zbarvená náplast obdélníkového tvaru se zaoblenými rohy a označená Buprenorphin 70...Mai Mult

Buprenorphine teva

Dávkování Pacienti nad 18 let Dávkování přípravku Buprenorphine Teva má být přizpůsobeno individuálně každému pacientovi dle charakteru jeho obtíží a reakce na léčbu (intenzita bolesti, míra utrpení, individuální odezva na léčbu). Má být podána nejnižší možná dávka zajišťující přiměřenou úlevu od bolesti. Jsou k dispozici tři síly náplastí, které zajistí individuálně...Mai Mult

Buprenorphine teva

Buprenorphine Teva je kontraindikován: - při známé hypersenzitivitě na léčivou látku buprenorfin, sóju, arašídy nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- u pacientů závislých na opioidech a při odvykací léčbě - při stavech, kdy je vážně porušeno dýchací centrum a jeho funkce, nebo k jeho poruše může dojít - u pacientů, kterým jsou podávány MAO inhibitory nebo je užívali...Mai Mult

Buprenorphine teva

Středně silné až silné bolesti při nádorovém onemocnění a silné bolesti, které nereagují na neopioidní analgetika. Buprenorphine Teva není vhodný k léčbě akutní bolesti....Mai Mult

Buprenorphine teva

- u pacientů trpících myasthenia gravis - u pacientů v deliriu tremens - v těhotenství (viz bod 4.6). 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Buprenorphine Teva se musí užívat jen se zvláštní opatrností při akutní alkoholové intoxikaci, křečových stavech, u pacientů s poraněním hlavy, v šoku, za sníženého stavu vědomí nejasného původu, při zvýšeném...Mai Mult

Buprenorphine teva

Jelikož Buprenorphine Teva nebyl studován na pacientech do 18 let věku, použití léčivého přípravku u těchto pacientů se nedoporučuje. Starší pacienti Starší pacienti nevyžadují úpravu dávkování přípravku Buprenorphine Teva. Pacienti s renální nedostatečností Vzhledem k tomu, že farmakokinetika buprenorfinu není během renálního selhání změněna, je jeho použití u pacientů s renální...Mai Mult

Buprenorphine teva

Těhotenství Nejsou k dispozici dostatečné údaje týkající se použití náplastí buprenorphinu u těhotných žen. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známé. Ke konci těhotenství vysoké dávky buprenorfinu mohou vyvolat útlum dýchání u novorozence dokonce i po krátké době podávání. Dlouhodobé podávání...Mai Mult

Buprenorphine teva

Buprenorphine Teva se musí užívat jen se zvláštní opatrností při akutní alkoholové intoxikaci, křečových stavech, u pacientů s poraněním hlavy, v šoku, za sníženého stavu vědomí nejasného původu, při zvýšeném intrakraniálním tlaku bez možnosti ventilace. Buprenorfin může způsobit útlum dýchání. Z toho důvodu je třeba dávat pozor při léčbě pacientů se zhoršenou...Mai Mult

Buprenorphine teva

Přípravek Buprenorphine Teva má výrazný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. I když je používán podle návodu, může přípravek Buprenorphine Teva ovlivnit pacientovy reakce tak, že naruší schopnost bezpečně řídit a obsluhovat stroje. To platí zejména pro zahájení léčby, při jakékoli změně dávkování, a pokud je přípravek Buprenorphine Teva podáván spolu s jinými centrálně...Mai Mult

Buprenorphine teva

Následující nežádoucí účinky byly zaznamenány po použití náplastí přípravku Buprenorphine Teva v klinických a postmarketingových studiích. Hodnocení jejich četnosti je následující: velmi časté (≥1/10) časté (≥1/100 až <1/10) méně časté (≥1/1000 až <1/100) vzácné (≥1/10 000 až <1/1000) velmi vzácné (<1/10000) není známo (z dostupných údajů nelze určit). a) Nejčastěji...Mai Mult

Buprenorphine teva

Buprenorfin má široké rozmezí bezpečnosti. V důsledku řízeného uvolňování malého množství buprenorfinu do krevního oběhu jsou nepravděpodobné vysoké nebo toxické koncentrace buprenorfinu v krvi. Maximum sérové koncentrace buprenorfinu po aplikaci transdermální náplasti Buprenorphine Teva 70 mikrogramů/h je 10krát menší než po intravenózním podání terapeutické...Mai Mult

Buprenorphine teva

Farmakoterapeutická skupina: Opioidy, deriváty oripavinu ATC kód: N02AE01 Buprenorfin je silný opioid s agonistickou aktivitou na opioidních mí receptorech a rovněž s antagonistickou aktivitou na opioidních kappa receptorech. Buprenorfin vykazuje základní charakteristiky morfinu, ale se svojí specifickou farmakologií a klinickými znaky. Dále je nutné vzít v úvahu, že na analgesii má...Mai Mult

Buprenorphine teva

a) Obecná charakteristika léčivé látky Buprenorfin se váže na plasmatické proteiny z 96%. Buprenorfin je metabolizován v játrech na N-dealkylbuprenorfin (norbuprenorfin) a na glukuronidové konjugáty. 2/3 látky je eliminováno v nezměněné formě ve stolici a 1/3 je vyloučena jako konjugáty nezměněného nebo dealkylovaného buprenorfinu močí. Buprenorfin podléhá enterohepatální recirkulaci....Mai Mult

Buprenorphine teva

Standardní toxikologické studie neprokázaly žádné známky potenciálního rizika u lidí. V testech s opakovanou dávkou buprenorfinu u potkanů byl redukován nárůst hmotnosti. Studie fertility a obecné reprodukční schopnosti u potkanů neprokázaly škodlivé vlivy. Studie na potkanech a králících odhalily známky fetální toxicity a došlo ke zvýšení počtu postimplantačních potratů, i...Mai Mult

Buprenorphine teva

6.1 Seznam pomocných látek Adhezivní vrstva obsahující léčivou látku: blokové kopolymery styren-butadien-styrenový a styren-butadienový, kalafunová pryskyřice, antioxidanty (2,4-Bis(1,1-dimethylethyl)fenyl)fosfit (3:1); tris(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfát), olejový extrakt z listů aloe vera (obsahuje také čištěný sójový olej a tokoferol-alfa-acetát) Krycí vrstva: složená polyethylenová...Mai Mult

Buprenorphine teva

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Buprenorphine Teva 35 mikrogramů/h transdermální náplast Buprenorphine Teva 52,5 mikrogramů/h transdermální náplastBuprenorphine Teva 70 mikrogramů/h transdermální náplast buprenorfin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna transdermální náplast má absorpční plochu 25 cm2 a obsahuje 20 mg buprenorfinu s rychlostí...Mai Mult

Buprenorphine teva

...Mai Mult

Buprenorphine teva