ASDUTER (30MG Tablet) -

Asduter -

Generic: aripiprazole
Substanta activa: ARIPIPRAZOL
alternative: Abilify, Abilify maintena, Aricogan, Aripiprazol +pharma, Aripiprazol apotex, Aripiprazol glenmark, Aripiprazol mylan pharma, Aripiprazole accord, Aripiprazole accord healthcare, Aripiprazole neuraxpharm, Aripiprazole sandoz, Aripiprazole teva, Aripiprazole zentiva, Aryzalera, Explemed, Explemed rapid, Lazurex, Lemilvo, Restigulin, Tractiva, Zykalor
Grupul ATC: N05AX12 - aripiprazole
Conținutul de substanță activă: 10MG, 15MG, 30MG
Formulare: Tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: 28
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Asduter

Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 30 mg. Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktosy 147,87 mg v 1 tabletě Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Světle červené, kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami o velikosti 8,8 – 9,2...Mai Mult

Asduter

Dávkování Dospělí Schizofrenie: doporučená počáteční dávka přípravku ASDUTER je 10 nebo 15 mg/den s udržovací dávkou 15 mg/den, podávaná v dávkovacím schématu jednou denně bez ohledu na jídlo. ASDUTER je účinný v rozmezí 10-30 mg/den. Zvýšená účinnost dávek vyšších než denní dávka 15 mg nebyla prokázána, ačkoli pro jednotlivé pacienty mohou být prospěšné vyšší dávky....Mai Mult

Asduter

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...Mai Mult

Asduter

ASDUTER je indikován k léčbě schizofrenie u dospělých a dospívajících ve věku 15 let a starších. ASDUTER je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod u bipolární poruchy I a k prevenci nových manických epizod u dospělých, u kterých se již převážně manické epizody vyskytly a jejichž léčba aripiprazolem byla účinná (viz bod 5.1). ASDUTER je indikován k léčbě...Mai Mult

Asduter

Aripiprazol může zvyšovat účinek některých antihypertenziv kvůli svému antagonismu k α1-adrenergním receptorům. Vzhledem k primárnímu účinku aripiprazolu na CNS je zapotřebí věnovat zvýšenou pozornost užití aripiprazolu v kombinaci s alkoholem nebo jinými léčivými přípravky působícími na CNS, které mají podobné nežádoucí účinky, jako je např. sedace (viz bod 4.8). Pokud je aripiprazol...Mai Mult

Asduter

Schizofrenie u dospívajících ve věku 15 let a starších: doporučená dávka přípravku ASDUTER je 10 mg/den podávaná v režimu jednou denně bez ohledu na jídlo. Léčba by měla být zahájena v dávce 2 mg po 2 dny, titrovaná na 5 mg po další 2 dny, aby se dosáhlo doporučené denní dávky 10 mg. Pokud je to vhodné, další zvyšování dávek by mělo být podáváno v 5 mg přírůstcích, aniž by se překročila...Mai Mult

Asduter

Těhotenství Neexistují adekvátní dobře kontrolované studie aripiprazolu u těhotných žen. Byly hlášeny vrozené vady, nicméně příčinná souvislost s aripiprazolem nebyla stanovena. Studie na zvířatech nemohly vyloučit možnost vývojové toxicity (viz bod 5.3). Pacientkám by mělo být doporučeno, aby v průběhu léčby aripiprazolem informovaly svého lékaře o tom, že otěhotněly nebo otěhotnět...Mai Mult

Asduter

Zlepšení klinického stavu pacienta se v průběhu antipsychotické léčby může objevit po několika dnech až týdnech. Pacienti by měli být pečlivě sledováni po celou dobu tohoto období. Sebevražedné sklony Výskyt sebevražedného chování je vlastní psychotickým onemocněním a poruchám nálady a v některých případech byl hlášen časně po zahájení nebo změně antipsychotické léčby včetně...Mai Mult

Asduter

Stejně jako u jiných antipsychotik by pacienti měli být opatrní při obsluze nebezpečných strojů včetně řízení motorových vozidel, dokud si nejsou dostatečně jisti, že je aripiprazol nepříznivě neovlivňuje. U některých pediatrických pacientů s bipolární poruchou I je zvýšený výskyt somnolence a únavy (viz bod...Mai Mult

Asduter

Souhrn bezpečnostního profilu V placebem kontrolovaných klinických studiích byly nejčastějšími hlášenými nežádoucími účinky akatizie a nauzea, každý se vyskytl u více než 3 % pacientů léčených perorálním aripiprazolem. Tabulkový seznam nežádoucích účinků Následující nežádoucí účinky se objevily častěji (≥ 1/100) než u placeba nebo byly považovány za možné, medicínsky relevantní,...Mai Mult

Asduter

Projevy a příznaky V klinických studiích a během postmarketingové zkušenosti bylo u dospělých pacientů identifikováno náhodné nebo záměrné akutní předávkování samotným aripiprazolem hlášenými dávkami odhadovanými až do hodnoty 1260 mg bez fatálních následků. Potenciálně medicínsky důležité pozorované známky a příznaky zahrnovaly letargii, zvýšení krevního tlaku, somnolenci, tachykardii,...Mai Mult

Asduter

Farmakoterapeutická skupina: jiná antipsychotika, ATC kód: N05AX12 Mechanismus účinku Předpokládá se, že účinnost aripiprazolu u schizofrenie a bipolární poruchy I se děje prostřednictvím kombinace částečného agonizmu dopaminových D2 a serotoninových 5HT1a receptorů a antagonizmu serotoninových 5HT2a receptorů. Na zvířecích modelech dopaminergní hyperaktivity vykazoval aripiprazol antagonistické...Mai Mult

Asduter

Absorpce Aripiprazol je dobře absorbován, a vrchol plazmatických koncentrací je dosahován během 3-5 hodin po podání. Aripiprazol podléhá minimálně presystémovému metabolizmu. Absolutní biologická dostupnost perorální lékové formy v podobě tablet je 87 %. Jídlo s vysokým obsahem tuku nemá žádná vliv na farmakokinetiku aripiprazolu. Distribuce Aripiprazol je dobře distribuován do celého těla...Mai Mult

Asduter

aripiprazolu u tohoto fluktuujícího syndromu. Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s aripiprazolem u jedné nebo více podskupin pediatrické populace v léčbě schizofrenie a v léčbě bipolární afektivní poruchy (informace o použití u dětí viz bod 4.2). 5.2 Farmakokinetické vlastnosti Absorpce Aripiprazol je dobře absorbován, a vrchol plazmatických...Mai Mult

Asduter

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktosy Kukuřičný škrob Mikrokrystalická celulosa Hyprolosa Magnesium-stearát Červený oxid železitý (E172)Koloidní bezvodý oxid křemičitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Použitelnost po prvním otevření HDPE obalu: 56 dnů bez zvláštních podmínek uchovávání. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte...Mai Mult

Asduter

ÚDAJE UVEDENÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ASDUTER 10 mg tablety ASDUTER 15 mg tabletyASDUTER 30 mg tablety aripiprazolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 10 mgJedna tableta obsahuje aripiprazolum 15 mgJedna tableta obsahuje aripiprazolum 30 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu. Další informace jsou uvedeny v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ...Mai Mult

Asduter

...Mai Mult

Asduter