ARUSOL (5MG Film-coated tablet) -

Arusol -

Generic: solifenacin
Substanta activa: Solifenacin-sukcinát
alternative: Asolfena, Brisol, Folinar, Hallastcin, Muscarisan, Sentacurin, Sofenacol, Solicare, Solifenacin accord, Solifenacin actavis, Solifenacin apotex, Solifenacin aristo, Solifenacin aurovitas, Solifenacin edest, Solifenacin farmax, Solifenacin g.l.pharma, Solifenacin medreg, Solifenacin msn, Solifenacin mylan, Solifenacin pmcs, Solifenacin sandoz, Solifenacin teva, Solifenacin teva pharma, Solifenacin vipharm, Soliflow, Solixa, Urokur, Vesicare, Zabcare, Zevesin
Grupul ATC: G04BD08 - solifenacin
Conținutul de substanță activă: 10MG, 5MG
Formulare: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |3|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Arusol

Jedna tableta obsahuje solifenacini succinas 5 mg, což odpovídá solifenacinum 3,8 mg. Pomocná látka se známým účinkemJedna tableta obsahuje monohydrát laktosy 80,54 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tablety Žluté, kulaté a konvexní potahované tablety o rozměrech 6 mm ± 0,2 mm a průměrné tloušťce 3,4 ±...Mai Mult

Arusol

Dávkování Dospělý, včetně starších osob Doporučená dávka je 5 mg solifenacin sukcinátu jednou denně. V případě potřeby je možno dávku zvýšit na 10 mg solifenacin sukcinátu jednou denně. Pediatrická populace Bezpečnost a účinnost přípravku Arusol u dětí zatím nebyla stanovena. Z tohoto důvodu není solifenacin určen pro podávání dětem. Porucha funkce ledvinU pacientů s mírným až...Mai Mult

Arusol

Solifenacin je kontraindikován u: - pacientů s močovou retencí, závažnými gastrointestinálními poruchami (včetně toxického megakolon), myasthenia gravis nebo glaukomem s úzkým úhlem a u pacientů, u kterých existuje riziko vzniku těchto stavů. - pacientů přecitlivělých na léčivou látku nebo některou z pomocných látek (uvedených v bodě 6.1) - pacientů podstupujících léčbu hemodialýzou...Mai Mult

Arusol

Symptomatická léčba urgentní inkontinence a/nebo zvýšené frekvence močení a naléhavosti močení u pacientů s hyperaktivním močovým měchýřem....Mai Mult

Arusol

Farmakologické interakceSoučasné podávání s jinými anticholinergními látkami může mít za následek výraznější léčebný účinek i nežádoucí účinky. Mezi ukončením léčby přípravkem Arusol a zahájením jiné anticholinergní terapie je nutná přestávka přibližně 1 týden. Léčebný účinek solifenacinu může být snížen současným podáváním agonistů cholinergních receptorů....Mai Mult

Arusol

Bezpečnost a účinnost přípravku Arusol u dětí zatím nebyla stanovena. Z tohoto důvodu není solifenacin určen pro podávání dětem. Porucha funkce ledvinU pacientů s mírným až středně těžkým poškozením funkce ledvin (clearance kreatininu > 30 ml/min) není úprava dávky nutná. Pacienty s těžkým poškozením funkce ledvin (clearance kreatininu ≤ ml/min) je třeba léčit s opatrností a dávkou...Mai Mult

Arusol

TěhotenstvíNejsou k dispozici žádné údaje o ženách, které otěhotněly během užívání solifenacinu. Studie na zvířatech nenaznačují přímé škodlivé účinky na fertilitu, embryonální a fetální vývoj nebo porod (viz bod 5.3). Míra potenciálního rizika pro člověka není známá. Při předepisování těhotným ženám je nutno postupovat opatrně. KojeníNejsou k dispozici žádné údaje o...Mai Mult

Arusol

Před léčbou přípravkem Arusol je třeba zvážit jiné možné příčiny častého močení (srdeční selhání nebo onemocnění ledvin). Pokud je přítomna močová infekce, je nutno zahájit léčbu vhodnými antibiotiky. Přípravek Arusol je třeba podávat opatrně pacientům s: - klinicky významnou obstrukcí močových cest s rizikem vzniku retence moči - poruchami gastrointestinálního traktu obstrukčního...Mai Mult

Arusol

Vzhledem k tomu, že solifenacin může stejně jako jiná anticholinergika způsobit rozmazané vidění a méně často i ospalost a únavu...Mai Mult

Arusol

stroje negativně ovlivněna. 4.8 Nežádoucí účinky Shrnutí bezpečnostního profiluVzhledem k farmakologickému účinku solifenacinu může přípravek Arusol způsobit anticholinergní nežádoucí účinky (obecně) mírné nebo střední závažnosti. Četnost anticholinergních nežádoucích účinků je závislá na dávce. Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem solifenacinu bylo sucho v ústech....Mai Mult

Arusol

PříznakyPředávkování solifenacin sukcinátem může mít za následek vážné anticholinergní účinky. Nejvyšší dávka solifenacin sukcinátu podaná náhodně jednomu pacientovi ve výši 280 mg během 5 hodin vedla k psychickým změnám nevyžadujícím hospitalizaci. LéčbaV případě předávkování solifenacin sukcinátem by měl být pacient léčen aktivním uhlím. Výplach žaludku je užitečný,...Mai Mult

Arusol

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii zvýšené frekvence močení a inkontinence, ATC kód: G04BD08. Mechanismus účinkuSolifenacin je kompetitivní antagonista specifických cholinergních receptorů. Močový měchýř je chráněn parasympatickou cholinergní inervaci. Acetylcholin způsobuje kontrakci hladkého svalstva detrusoru prostřednictvím muskarinových receptorů, z nichž rozhodující roli...Mai Mult

Arusol

AbsorpcePo užití tablet solifenacinu dosahuje solifenacin maximální plazmatické koncentrace (Cmax) za 3 až hodin. Hodnota tmax nezávisí na dávce. Hodnota Cmax a plocha pod křivkou (AUC) stoupá proporcionálně s dávkou v rozmezí 5 až 40 mg. Absolutní biologická dostupnost je přibližně 90 %. Příjem potravy nemá na Cmax a AUC solifenacinu žádný vliv. DistribuceZdánlivý distribuční objem solifenacinu...Mai Mult

Arusol

Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání, fertility, embryofetálního vývoje, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Ve studii prenatálního a postnatálního vývoje na myších měla léčba matky solifenacinem během kojení...Mai Mult

Arusol

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: kukuřičný škrob monohydrát laktosy hypromelosa magnesium-stearát Potahová vrstva: hypromelosa mastek oxid titaničitý (E171) makrogol žlutý oxid železitý (E172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5...Mai Mult

Arusol

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Arusol 5 mg potahované tabletyArusol 10 mg potahované tablety solifenacini succinas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje solifenacini succinas 5 mg, což odpovídá solifenacinum 3,8 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje solifenacini succinas 10 mg, což odpovídá solifenacinum...Mai Mult

Arusol

...Mai Mult

Arusol