ARDUAN (2MG/ML Powder and solvent for solution for injection) -

Arduan -

Generic: pipecuronium bromide
Substanta activa: Pipekuronium-bromid
alternative:
Grupul ATC: M03AC06 - pipecuronium bromide
Conținutul de substanță activă: 2MG/ML
Formulare: Powder and solvent for solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: |25+25X2ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Arduan

Jedna injekční lahvička obsahuje pipecuronii bromidum 4 mg. Jeden ml injekčního roztoku obsahuje pipecuronii bromidum 2 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztokPopis přípravku: a) Prášek: bílý lyofilizát. b) Rozpouštědlo pro injekční roztok: čirý, bezbarvý...Mai Mult

Arduan

DávkováníPodobně jako u jiných nervosvalových blokátorů i dávkování přípravku Arduan je přísně individuální. Je třeba zvážit způsob celkové anestézie, očekávanou délku chirurgického výkonu, možné interakce s dalšími léčivými přípravky podávanými před anestezií a v jejím průběhu, průvodní onemocnění a aktuální stav pacienta. Doporučuje se užití periferního nervového...Mai Mult

Arduan

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...Mai Mult

Arduan

Přípravek Arduan je indikován: - Endotracheální intubace a relaxace kosterního svalstva během celkové anestezie. Může se použít v průběhu různých chirurgických výkonů, kde je třeba svalová relaxace trvající více než 20-30 minut. - Jako jedna ze součástí pro adaptaci pacienta na umělé plicní ventilaci....Mai Mult

Arduan

Následující léčivé přípravky mohou ovlivnit účinek přípravku Arduan: Zesílení a/nebo prodloužení účinku- inhalační anestetika (halothan, metoxyfluran, ether, enfluran, isofluran, cyklopropan); - intravenózní anestetika (ketamin, fentanyl, propanidid, barbituráty, etomidát, gamahydroxy-butyrát); - vysoké dávky lokálních anestetik; - další nedepolarizující myorelaxancia, předchozí podání...Mai Mult

Arduan

V případě kombinované balancované anestézie jsou u dětí doporučovány dávky 0,08-0,09 mg/kg. U novorozenců jsou doporučované dávky nižší než u dětí, tj. 0,05-0,06 mg/kg. Tyto dávky zajišťují dostatečnou relaxaci pro chirurgické výkony trvající 25-35 minut. Pokud je to třeba, může být svalová relaxace prodloužena o dalších 25-35 minut dodatečným podáním jedné třetiny...Mai Mult

Arduan

TěhotenstvíStudie na zvířatech nejsou dostatečné pro posouzení reprodukční toxicity. Pro posouzení potenciální škodlivosti pro plod nejsou k dispozici dostatečné údaje o použití přípravku Arduan během těhotenství u člověka. V těhotenství lze přípravek Arduan podat jen tehdy, pokud přínosy převáží rizika. Sectio caesareaZ klinických studií s přípravkem Arduan jako doplňkem celkové anestézie...Mai Mult

Arduan

- Vzhledem k účinku přípravku Arduan na dýchací svaly je možné přípravek podávat jen za přítomnosti odborníka na umělou plicní ventilaci v zařízení, kde je dostupné vybavení pro provádění umělé plicní ventilace. - V literatuře byly obecně popsány anafylaktické a anafylaktoidní reakce na nervosvalové blokátory. Ačkoli v souvislosti s přípravkem Arduan bylo hlášeno jen několik obdobných...Mai Mult

Arduan

Přípravek Arduan výrazně ovlivňuje schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje. Nedoporučuje se řídit dopravní prostředky a obsluhovat nebezpečné stroje 24 hodin od vymizení svalové relaxace vyvolané přípravkem Arduan....Mai Mult

Arduan

Frekvence nežádoucích účinků je uvedena následovně: Velmi časté (≥1/10) Časté (≥1/100 až <1/10) Méně časté (≥1/1 000 až <1/100) Vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000) Velmi vzácné (<1/10 000) Není známo: z dostupných údajů nelze určit. Následující nežádoucí účinky byly hlášeny ve spojení s pipekuronium-bromidem, vyskytly se velmi vzácně. Třídy orgánových systémů...Mai Mult

Arduan

Při případném předávkování a prolongované nervosvalové blokádě musí pacient zůstat na umělé plicní ventilaci do návratu spontánní respirace. V průběhu zotavovací fáze je třeba podat jako antidotum inhibitor cholinesterázy (tj. neostigmin, pyridostigmin, edrofonium) v přiměřených dávkách. Do návratu spontánní respirace je třeba respiraci pečlivě monitorovat....Mai Mult

Arduan

Farmakoterapeutická skupina: periferně působící myorelaxancia ATC kód: M03AC Mechanismus účinkuPřípravek Arduan je nedepolarizující nervosvalový blokátor s dlouhou dobou účinku. Blokuje transmisi mezi zakončením motorického nervu a příčně pruhovaným svalem tím, že kompetitivně blokuje cholinergní nikotinový receptor nervosvalové ploténky příčně pruhovaného svalu. Podání inhibitorů...Mai Mult

Arduan

DistribucePo intravenózní aplikaci pipekuronium-bromidu je možné naměřit nebo vypočítat následující farmakokinetické parametry týkající se distribuce: Počáteční distribuční objem (Vdc): 67±30,2 ml/kg tělesné hmotnosti. Distribuční objem v ustáleném stavu (Vdss): 309±103 ml/kg tělesné hmotnosti. Distribuční poločas: 16,3±10,1 minut. Při neuroleptanestezii byly hodnoty: Distribuční...Mai Mult

Arduan

Toxikologický potenciál pipekuronia byl zkoumán v detailních studiích po jednorázovém i opakovaném podání u různých laboratorních zvířat po dobu až 4 týdnů. Změny pozorované v souvislosti s podáním léku byly prodloužením farmakologického účinku látky podané ve vysokých dávkách. Navíc ve většině studií na psech a kočkách byla použita anestezovaná zvířata na umělé plicní...Mai Mult

Arduan

6.1 Seznam pomocných látek Lyofilizát: mannitol, chlorid sodný 10% (k úpravě pH), kyselina chlorovodíková (k úpravě pH). Ampulka s rozpouštědlem: chlorid sodný, voda pro injekci. 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...Mai Mult

Arduan

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU vnější obal-krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ARDUAN 2 mg/ml prášek a rozpouštědlo pro injekční roztokPipecuronii bromidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje pipecuronii bromidum 4 mg. Jeden ml injekčního roztoku obsahuje pipecuronii bromidum 2 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: Prášek obsahuje...Mai Mult

Arduan

...Mai Mult

Arduan