APIXABAN TEVA CR (2,5MG Film-coated tablet) -

Apixaban teva cr -

Generic: apixaban
Substanta activa: Apixaban
alternative: Aboxoma, Apixaban accord, Apixaban mylan, Apixaban sandoz, Apixaban stada, Apixaban teva, Apixaban win medica, Eliquis, Polapix
Grupul ATC: B01AF02 - apixaban
Conținutul de substanță activă: 2,5MG, 5MG
Formulare: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Apixaban teva cr

Jedna potahovaná tableta obsahuje 2,5 mg apixabanu. Pomocné látky se známým účinkemJedna potahovaná tableta obsahuje 52 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Žluté, kulaté bikonvexní potahované tablety o průměru přibližně 6 mm, tloušťce...Mai Mult

Apixaban teva cr

Dávkování Prevence VTE (VTEp): elektivní náhrada kyčelního nebo kolenního kloubu Doporučená dávka apixabanu je 2,5 mg perorálně 2x denně. Počáteční dávka má být užita 12 až 24 hodin po operaci. Lékař může zvážit potenciální přínos časnější antikoagulance k profylaxi VTE stejně jako rizika pooperačního krvácení při rozhodování o době podání během tohoto časového okna. Pacienti...Mai Mult

Apixaban teva cr

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Aktivní klinicky významné krvácení. • Jaterní onemocnění spojené s koagulopatií a klinicky relevantním rizikem krvácení (viz bod 5.2). • Léze nebo stav považovaný za významný rizikový faktor závažného krvácení. Toto může zahrnovat současný nebo nedávný gastrointestinální vřed, přítomnost...Mai Mult

Apixaban teva cr

Prevence žilních tromboembolických příhod (VTE) u dospělých pacientů, kteří podstoupili elektivní náhradu kyčelního nebo kolenního kloubu. Prevence cévní mozkové příhody a systémové embolie u dospělých pacientů s nevalvulární fibrilací síní (NVAF) a s jedním nebo více rizikovými faktory jako jsou předchozí cévní mozková příhoda nebo tranzitorní ischemická ataka (TIA); věk ≥ 75...Mai Mult

Apixaban teva cr

Inhibitory CYP3A4 a P-gpSoučasné podávání apixabanu s ketokonazolem (400 mg 1x denně), silným inhibitorem CYP3A4 a P-gp, vedlo k dvojnásobnému zvýšení průměrné AUC apixabanu a 1,6násobnému zvýšení průměrné Cmax apixabanu. Užívání apixabanu se nedoporučuje u pacientů, kteří současně systémově užívají silné inhibitory CYP3A4 a P-gp, jakými jsou azolová antimykotika (například ketokonazol,...Mai Mult

Apixaban teva cr

Bezpečnost a účinnost apixabanu u dětí a dospívajících do 18 let nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Perorální podání. Přípravek Apixaban Teva CR se má zapíjet vodou, lze ho užívat s jídlem nebo bez jídla. Pacientům, kteří nejsou schopni spolknout celé tablety, lze tablety přípravku Apixaban Teva CR rozdrtit a rozmíchat ve vodě nebo v 5 % roztoku glukózy ve vodě...Mai Mult

Apixaban teva cr

TěhotenstvíO použití apixabanu u těhotných žen nejsou k dispozici žádné údaje. Studie na zvířatech neprokazují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky, pokud jde o reprodukční toxicitu (viz bod 5.3.). Podávání apixabanu v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje. KojeníNení známo, zda se apixaban nebo jeho metabolity vylučují do lidského mléka. Dostupné údaje u zvířat prokázaly...Mai Mult

Apixaban teva cr

Riziko krváceníPodobně jako při užívání jiných antikoagulancií mají být pacienti užívající apixaban pečlivě sledováni s ohledem na známky krvácení. Doporučuje se, aby byl přípravek používán s opatrností v podmínkách vyššího rizika krvácení. Podávání apixabanu se musí přerušit, jestliže se vyskytne závažné krvácení (viz body 4.8 a 4.9). I když léčba apixabanem nevyžaduje...Mai Mult

Apixaban teva cr

Apixaban nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...Mai Mult

Apixaban teva cr

Souhrn bezpečnostního profiluBezpečnost apixabanu byla studována v sedmi klinických studiích fáze III zahrnujících přes 21000 pacientů: přes 5000 pacientů ve studiích VTEp, přes 11000 pacientů ve studiích NVAF a přes 4000 pacientů ve studiích léčby VTE (VTEt), s průměrnou celkovou expozicí 20 dní, resp. 1,7 roku a 221 dní (viz bod 5.1). Časté nežádoucí účinky byly krvácení, kontuze, epistaxe...Mai Mult

Apixaban teva cr

Předávkování apixabanem může způsobit vyšší riziko krvácení. V případě výskytu hemoragických komplikací musí být léčba přerušena a zjištěn zdroj krvácení. Má se zvážit zahájení vhodné léčby, např. chirurgická zástava krvácení nebo transfuze mražené plazmy nebo podání látky ke zvrácení aktivity inhibitorů faktoru Xa. V kontrolovaných klinických studiích neměl apixaban podávaný...Mai Mult

Apixaban teva cr

Farmakoterapeutická skupina: Antitrombotika, přímé inhibitory faktoru Xa, ATC kód: B01AF02. Mechanismus účinkuApixaban je silný, perorální, reverzibilní, přímý a vysoce selektivní inhibitor aktivního místa faktoru Xa. Pro antitrombotické působení nevyžaduje antitrombin III. Apixaban inhibuje volný a v koagulu vázaný faktor Xa a protrombinázovou aktivitu. Apixaban nemá přímé účinky na agregaci...Mai Mult

Apixaban teva cr

AbsorpceAbsolutní biologická dostupnost apixabanu je přibližně 50 % pro dávky až do 10 mg. Apixaban je rychle absorbován s maximální koncentrací (Cmax) zjištěnou za 3 až 4 hodiny po užití tablety. Užití s jídlem neovlivňuje AUC nebo Cmax apixabanu v dávce 10 mg. Apixaban se může užívat s jídlem nebo bez jídla. Apixaban vykazuje lineární farmakokinetiku se zvýšením expozice úměrně dávce...Mai Mult

Apixaban teva cr

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční, vývojové a juvenilní toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Hlavními sledovanými účinky ve studiích toxicity po opakovaném podávání byly ty, které souvisely s farmakodynamickým účinkem...Mai Mult

Apixaban teva cr

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Laktóza Mikrokrystalická celulóza Sodná sůl kroskarmelózy Natrium-lauryl-sulfát Magnesium-stearát (rostlinný) Potahová vrstva tablety: Monohydrát laktózy Hypromelóza Oxid titaničitý (E 171)Triacetin Žlutý oxid železitý (E172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Blistr: 2 roky Lahvička: 4 roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...Mai Mult

Apixaban teva cr

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO BLISTRY 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Apixaban Teva CR 2,5 mg potahované tabletyApixaban Teva CR 5 mg potahované tablety apixaban 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 2,5 mg apixabanu. Jedna potahovaná tableta obsahuje 5 mg apixabanu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu. Pro další informaci si přečtěte...Mai Mult

Apixaban teva cr

...Mai Mult

Apixaban teva cr