ANASTROZOL-TEVA (1MG Film-coated tablet) -

Anastrozol-teva -

Generic: anastrozole
Substanta activa: Anastrozolum
alternative: Alozex, Anaprex, Anastar, Anastrozol actavis, Anastrozol mylan, Anastrozol sandoz, Anaya, Apo-anastrozol, Arimidex, Atrocela, Egistrozol, Zynzol
Grupul ATC: L02BG03 - anastrozole
Conținutul de substanță activă: 1MG
Formulare: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 14
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Anastrozol-teva

Jedna potahovaná tableta obsahuje anastrozolum 1 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 87 mg monohydrátu laktózy (viz bod 4.4). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Bílé až téměř bílé, kulaté, potahované tablety, s vyraženým číslem „93“ na jedné straně a "A10" na druhé straně tablety....Mai Mult

Anastrozol-teva

Dávkování Doporučená dávka anastrozolu u dospělých (včetně starších pacientek) je 1 mg tableta jednou denně. U postmenopauzálních žen s časným invazivním karcinomem prsu s pozitivními hormonálními receptory je doporučená délka adjuvantní hormonální léčby 5 let. Zvláštní populace Pediatrická populace Vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti přípravku se Anastrozol...Mai Mult

Anastrozol-teva

Anastrozol je kontraindikován u: - těhotných nebo kojících žen - pacientek se známou hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...Mai Mult

Anastrozol-teva

Anastrozol Teva je indikován k: - léčbě pokročilého stádia karcinomu prsu s pozitivními hormonálními receptory u postmenopauzálních žen. - adjuvantní léčbě časného stádia invazivního karcinomu prsu u postmenopauzálních žen s pozitivními hormonálními receptory. - adjuvantní léčbě časného stádia invazivního karcinomu prsu u postmenopauzálních žen s pozitivními hormonálními receptory,...Mai Mult

Anastrozol-teva

Anastrozol inhibuje CYP 1A2, 2C8/9 a 3A4 v podmínkách in vitro. Klinické studie s antipyrinem a warfarinem prokázaly, že anastrozol v dávce 1 mg významně neinhibuje metabolismus antipyrinu a R- a S-warfarinu. Z toho lze odvozovat, že souběžné podávání přípravku Anastrozol Teva a jiných léčivých přípravků pravděpodobně nevede ke klinicky významným interakcím zprostředkovaným enzymy CYP. Nebyly...Mai Mult

Anastrozol-teva

Vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti přípravku se Anastrozol Teva nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím (viz body 4.4 a 5.1). Poškození ledvin Strana 2 (celkem 13) U pacientek s mírným a středně těžkým poškozením ledvin není třeba dávku upravovat. U pacientek se závažným poškozením ledvin je třeba používat Anastrozol Teva opatrně (viz body 4.4 a 5.2). Poškození...Mai Mult

Anastrozol-teva

Těhotenství Nejsou dostupná data o použití přípravku Anastrozol Teva u těhotných žen. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Anastrozol Teva je kontraindikován v průběhu těhotenství (viz bod 4.3). Kojení Nejsou dostupná data o použití přípravku Anastrozol Teva v průběhu kojení. Anastrozol Teva je kontraindikován u kojících žen (viz bod 4.3). Fertilita Účinky...Mai Mult

Anastrozol-teva

Všeobecně Anastrozol Teva se nesmí podávat ženám před menopauzou. Menopauza musí být biochemicky (luteinizační hormon [LH], folikuly stimulující hormon [FSH] a/nebo hladina estradiolu) ověřena u všech pacientek, u nichž by byla pochybnost o jejich stavu menopauzy. Neexistují data, která by podporovala použití přípravku Anastrozol Teva s analogy LHRH. Souběžné podávání přípravku Anastrozol Teva...Mai Mult

Anastrozol-teva

Anastrozol Teva nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje. V průběhu léčby přípravkem Anastrozol Teva však byly hlášeny projevy slabosti a ospalosti. Na tyto projevy je třeba myslet při řízení nebo obsluze strojů. Strana 4 (celkem...Mai Mult

Anastrozol-teva

Následující tabulka uvádí nežádoucí účinky z klinického hodnocení, poregistračních studií a spontánních hlášení. Pokud není uvedeno jinak, byly vypočteny následující kategorie frekvencí výskytu nežádoucích účinků, které byly hlášeny v klinické studii fáze III uskutečněné na vzorku postmenopauzálních žen s operabilním karcinomem prsu v adjuvanci, po dobu 5 let (the Anastrozol Teva,...Mai Mult

Anastrozol-teva

Klinické zkušenosti s předávkováním přípravku jsou omezené. Ve studiích na zvířatech vykazoval anastrozol nízkou akutní toxicitu. V klinických studiích byly použity různé dávky přípravku Anastrozol Teva, až 60 mg v jednodávkové studii u zdravých mužů-dobrovolníků a až 10 mg denně u postmenopauzálních žen s pokročilým karcinomem prsu; tyto dávky byly dobře tolerovány. Nebyla stanovena...Mai Mult

Anastrozol-teva

Farmakoterapeutická skupina: enzymový inhibitor ATC kód: L02B G Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky Anastrozol je účinný, vysoce selektivní, nesteroidní inhibitor aromatázy. U postmenopauzálních žen se estradiol tvoří primárně přeměnou androstendionu na estron pomocí aromatázového enzymatického komplexu v periferních tkáních. Estron je následně přeměněn na estradiol. Snížení...Mai Mult

Anastrozol-teva

AbsorpceAnastrozol se rychle vstřebává a maximální plazmatické koncentrace je obvykle dosaženo do dvou hodin po podání (nalačno). Jídlo mírně zpomaluje rychlost absorpce, ne však její rozsah. Neočekává se, že by malá změna rychlosti absorpce mohla mít klinicky významný vliv na pstálené plazmatické koncentrace při dávkování přípravku anastrozolu jednou denně. Po 7 dnech dosahují plazmatické...Mai Mult

Anastrozol-teva

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro populaci, pro kterou je přípravek indikován. Akutní toxicita Ve studiích na zvířatech byla toxicita zaznamenána pouze při vysokém dávkování. Ve studiích na...Mai Mult

Anastrozol-teva

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: monohydrát laktózy magnesium-stearát (E572) povidon Ksodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) Potah: hypromelosa (E464) makrogol 400 a makrogol oxid titaničitý (E171) 6.2 Inkompatibility Strana 13 (celkem 13)Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro...Mai Mult

Anastrozol-teva

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Anastrozol Teva 1 mg potahované tablety anastrozolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje anastrozolum 1 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu. Pro více informací čtěte příbalovou informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Potahovaná tableta 1, 14, 20,...Mai Mult

Anastrozol-teva

...Mai Mult

Anastrozol-teva