AMINOPLASMAL-15% ( Solution for infusion) -

Aminoplasmal-15% -

Generic: amino acids
Substanta activa: Isoleucin
alternative: Aminoplasmal b.braun 10%, Aminoplasmal hepa-10%, Aminosteril n hepa 8%, Aminoven 10%, Aminoven 15%, Aminoven 5%, Aminovenoes n paed 10%, Amiped, Neonutrin 10%, Neonutrin 15%, Neonutrin 5%, Nephrotect, Nutramin vli, Primene 10%
Grupul ATC: B05BA01 - amino acids
Conținutul de substanță activă:
Formulare: Solution for infusion
Balení: Bottle
Obsah balení: |10X500ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Aminoplasmal-15%

Infuzní roztok obsahuje v 1 ml v 500 ml v 1 000 ml isoleucinum 5,850 mg 2,925 g 5,850 g leucinum 11,400 mg 5,700 g 11,400 g lysinum monohydricum 8,930 mg 4,465 g 8,930 g (odp. lysinum) (7,950 mg) (3,975 g) (7,950 g) methioninum 5,700 mg 2,850 g 5,700 g phenylalaninum 5,700 mg 2,850 g 5,700 g threoninum 5,400 mg 2,700 g 5,400 g tryptophanum 2,100 mg 1,050 g 2,100 g valinum 7,200 mg 3,600 g 7,200 g argininum 16,050 mg 8,025 g 16,050 g histidinum 5,250 mg 2,625 g 5,250 g alaninum 22,350 mg 11,175 g 22,350 g glycinum 19,200 mg 9,600 g 19,200 g acidum asparticum 7,950 mg 3,975 g 7,950 g acidum glutamicum 16,200 mg 8,100 g 16,200 g prolinum 7,350 mg 3,675 g 7,350 g serinum 3,000 mg 1,500 g 3,000 g tyrosinum 0,500 mg 0,250 g 0,500 g acetylcysteinum 0,500 mg 0,250 g 0,500 g (odp. cysteinum) (0,370 mg) (0,185 g) (0,370 g) Koncentrace elektrolytů Sodík 5,3 mmol/l Celkové aminokyseliny 150 g/lCelkový dusík 24,0 g/l Pomocná látka se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 5,3 mmol sodíku v 1 000 ml. Je nutno vzít v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Infuzní roztok. Čirý, bezbarvý až jemně slámově nažloutlý vodný roztok. Energetická hodnota [kJ/l (kcal/l)] 2 505 (600) Teoretická osmolarita [mOsm/l] 1 2/8 Acidita (titrace na pH 7,4) [mmol NaOH/l] přibl. pH ...Mai Mult

Aminoplasmal-15%

Dávkování Dávka musí být upravena podle individuální potřeby aminokyselin a tekutin v závislosti na klinickém stavu pacienta (tj. nutričním stavu a/nebo stupni katabolismu dusíku v důsledku základního onemocnění). Dospělí Denní dávka: 1,0-2,0 g aminokyselin/kg tělesné hmotnosti ≙ 6,7-13,3 ml/kg tělesné hmotnosti ≙ 469-931 ml u pacienta s hmotností 70 kg Maximální rychlost infuze: 0,1...Mai Mult

Aminoplasmal-15%

• Hypersenzitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• Vrozené poruchy metabolismu aminokyselin • Závažné poruchy krevního oběhu s ohrožením života (např. šok) • Hypoxie • Metabolická acidóza • Závažná jaterní insuficience • Závažná insuficience ledvin při nepřítomnosti substituční renální léčby • Dekompenzovaná kardiální insuficience...Mai Mult

Aminoplasmal-15%

Přísun aminokyselin pro parenterální výživu, pokud je perorální nebo enterální výživa nemožná, nedostatečná nebo kontraindikovaná. Pro dospělé, dospívající a děti starší...Mai Mult

Aminoplasmal-15%

Nejsou...Mai Mult

Aminoplasmal-15%

Novorozenci, kojenci a batolata do dvou let věku Aminoplasmal 15% je kontraindikován u novorozenců, kojenců a batolat do 2 let věku (viz bod 4.3). Děti a dospívající od 2 do 18 let Dávky pro věkové skupiny uvedené níže jsou průměrné doporučené hodnoty. Přesné dávkování je třeba upravit individuálně podle věku, stadia vývoje a převládajícího onemocnění. Maximální denní dávka pro děti...Mai Mult

Aminoplasmal-15%

TěhotenstvíÚdaje o podávání přípravku Aminoplasmal 15% těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. V případě potřeby lze v průběhu těhotenství zvážit použití přípravku Aminoplasmal 15%. KojeníAminokyseliny/metabolity se do lidského mateřského mléka vylučují, ale při podávání terapeutických dávek přípravku Aminoplasmal 15% se žádné účinky na kojené novorozence/děti...Mai Mult

Aminoplasmal-15%

Léčivý přípravek má být podáván pouze po pečlivém posouzení přínosu a rizika v případě poruch metabolismu aminokyselin jiného původu, než je uvedeno v bodě 4.3. Při podávání infuzních tekutin o velkých objemech pacientům s kardiální insuficiencí je třeba zvýšené opatrnosti. Pacienti se zvýšenou osmolaritou séra vyžadují zvýšenou pozornost. Poruchy rovnováhy tekutin a elektrolytů...Mai Mult

Aminoplasmal-15%

Není relevantní....Mai Mult

Aminoplasmal-15%

Obzvláště na počátku léčby se mohou objevit nežádoucí účinky, které však nejsou specifické pro tento léčivý přípravek, ale pro parenterální výživu jako takovou. Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle jejich frekvence následujícím způsobem: Velmi časté (1/10) Časté (1/100 až <1/10)Méně časté (1/1 000 až <1/100)Vzácné (1/10 000 až <1/1 000) Velmi vzácné (<1/10 000)Není...Mai Mult

Aminoplasmal-15%

Příznaky předávkování tekutinamiPředávkování nebo příliš vysoká rychlost infuze mohou vést k hyperhydrataci, elektrolytové nerovnováze a plicnímu edému. Příznaky předávkování aminokyselinamiPředávkování nebo příliš vysoká rychlost infuze mohou vést k reakcím z intolerance projevujícím se jako nevolnost, zvracení, třes, bolesti hlavy, metabolická acidóza, hyperamonémie a ztráty aminokyselin...Mai Mult

Aminoplasmal-15%

Farmakoterapeutická skupina: Krevní náhrady infuzní a perfuzní roztoky, intravenózní roztoky pro parenterální výživu, aminokyseliny ATC kód: B05B A Mechanismus účinku Cílem parenterální výživy je přísun všech živin potřebných pro růst, udržování a regeneraci tělesných tkání atd. Aminokyseliny mají zvláštní význam, protože jsou částečně nezbytné pro syntézu bílkovin. Intravenózně...Mai Mult

Aminoplasmal-15%

Absorpce 6/8 Protože tento léčivý přípravek je podáván intravenózně, je biologická dostupnost aminokyselin z roztoku 100 %. Distribuce Aminokyseliny jsou inkorporovány do různých proteinů v různých tělesných tkáních. Každá aminokyselina je navíc přítomna jako volná aminokyselina v krvi a uvnitř buněk. Složení roztoku aminokyselin vychází z výsledků klinických hodnocení metabolismu...Mai Mult

Aminoplasmal-15%

Neklinické údaje dostupné pro jednotlivé složky léčivého přípravku získané na základě konvenčních údajů o farmakologické bezpečnosti, toxicitě po opakovaném podávání, genotoxicitě, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicitě neodhalily při běžných dávkách žádné zvláštní riziko pro člověka....Mai Mult

Aminoplasmal-15%

6.1 Seznam pomocných látek Hydroxid sodný Monohydrát kyseliny citronové (na úpravu pH)Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Aminoplasmal 15% lze mísit pouze s jinými živinami, jako jsou sacharidy, lipidy, vitaminy a stopové prvky, u nichž byla doložena kompatibilita. Údaje o kompatibilitě různých přísad (např. elektrolyty, stopové prvky, vitaminy) a odpovídající doba použitelnosti těchto příměsí...Mai Mult

Aminoplasmal-15%

OZNAČENÍ NA OBALU ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička – SKLENĚNÉ LAHVE 500 ml a 1000 ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aminoplasmal 15% infuzní roztok aminokyseliny 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK Infuzní roztok obsahuje: v 1 ml v 500 ml isoleucinum 5,850 mg 2,925 g leucinum 11,400 mg 5,700 g lysinum monohydricum 8,930...Mai Mult

Aminoplasmal-15%

...Mai Mult

Aminoplasmal-15%