ALLERGODIL (0,5MG/ML Eye drops, solution) -

Allergodil -

Generic: azelastine
Substanta activa: azelastin-hydrochlorid
alternative: Allergodil oční kapky, Azelastin comod
Grupul ATC: S01GX07 - azelastine
Conținutul de substanță activă: 0,5MG/ML, 1MG/ML
Formulare: Nasal spray, solution, Eye drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: |1X6ML|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Allergodil

Jeden ml roztoku obsahuje azelastini hydrochloridum 0,5 mg. Jedna kapka obsahuje azelastini hydrochloridum 0,015 mg. Pomocná látka se známým účinkem: 1 ml obsahuje 0,125 mg benzalkonium-chloridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Oční kapky, roztok. Čirý, bezbarvý roztok....Mai Mult

Allergodil

Dávkování Obvyklé dávkování pro dospělé, dospívající a děti od 4 let je jedna kapka do každého oka dvakrát denně. V obdobích těžkých obtíží lze dávkování zvýšit na jednu kapku do každého oka čtyřikrát denně. Léčba přípravkem Allergodil má být omezena na nejvýše 6 týdnů, jelikož s delším podáváním nejsou zkušenosti....Mai Mult

Allergodil

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Děti do...Mai Mult

Allergodil

Symptomatická léčba a prevence alergické konjunktivitidy a rinokonjunktivitidy. Přípravek je určen pro dospělé, dospívající a děti od...Mai Mult

Allergodil

Po perorálním podání 4,4 mg azelastin-hydrochloridu dvakrát denně se prokázala interakce s cimetidinem vedoucí ke snížení plazmatické hladiny azelastinu. Cimetidin způsobuje inhibici metabolismu azelastinu interakcí se systémem jaterního cytochromu P450. U pacientů vyžadujících doprovodnou léčbu antagonisty H2 receptorů je nutné vyvarovat se podávání cimetidinu a nezbytné zvolit léčbu alternativním...Mai Mult

Allergodil

Po perorálním podání 4,4 mg azelastin-hydrochloridu dvakrát denně se prokázala interakce s cimetidinem vedoucí ke snížení plazmatické hladiny azelastinu. Cimetidin způsobuje inhibici metabolismu azelastinu interakcí se systémem jaterního cytochromu P450. U pacientů vyžadujících doprovodnou léčbu antagonisty H2 receptorů je nutné vyvarovat se podávání cimetidinu a nezbytné zvolit léčbu alternativním...Mai Mult

Allergodil

Z důvodu nízké hladiny léčivé látky po lokálním podání je možné očekávat minimální systémovou expozici azelastinu. O použití azelastinu v období těhotenství a kojení není dostatek informací. Při použití přípravku Allergodil u těhotných nebo kojících žen je proto nutné zachovávat opatrnost....Mai Mult

Allergodil

Tento léčivý přípravek obsahuje 0,125 mg benzalkonium-chloridu v 1 ml. Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí, příznaky suchého oka a může mít vliv na slzný film a povrch rohovky. Má být používán s opatrností u pacientů se syndromem suchého oka a u pacientů s možným poškozením rohovky. Pacienti mají být sledováni v případě dlouhodobé léčby. Benzalkonium-chlorid může...Mai Mult

Allergodil

Přípravek Allergodil má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pokud se použije nejméně 5 minut před zahájením výše uvedených činností, lze jej považovat z tohoto hlediska za bezpečný....Mai Mult

Allergodil

Následující nežádoucí účinky jsou řazeny dle třídy orgánových systémů a četnosti. Četnosti výskytu jsou definované následovně: Velmi časté: (≥ 1/10) Časté: (≥ 1/100 až < 1/10) Méně časté: (≥ 1/1 000 až <1/100) Vzácné: (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) Velmi vzácné: (<1/10 000) Není známo: z dostupných údajů nelze určit Poruchy imunitního systémuVelmi vzácné: Alergické reakce...Mai Mult

Allergodil

Pří očním podání se neočekávají žádné příznaky předávkování. V případě předávkování po náhodném perorálním požití je možno na základě pokusů na zvířatech očekávat poruchy centrálního nervového systému (jako ospalost, zmatenost, koma, tachykardie a hypotenze). Léčba těchto symptomů musí být symptomatická. Není známo žádné antidotum....Mai Mult

Allergodil

Farmakoterapeutická skupina: dekongesční léčiva a antialergika, jiná antialergika, ATC kód: S01GX Mechanismus účinkuAzelastin, nový strukturální syntetický derivát ftalazinonu, je klasifikován jako silné, dlouho působící antialergikum se selektivními H1 antagonistickými účinky. Farmakodynamické účinkyÚdaje z in vivo (preklinických) a in vitro studií ukazují, že azelastin inhibuje syntézu nebo...Mai Mult

Allergodil

AbsorpcePo perorálním podání je azelastin rychle absorbován s absolutní biologickou dostupností 81 %. Potrava na absorpci nemá vliv. DistribuceDistribuční objem ukazuje predilekční distribuci do periferních tkání. Úroveň proteinové vazby je relativně nízká (80-90 %). EliminacePoločas plazmatické eliminace po jednorázové aplikaci azelastinu je přibližně 20 hodin u azelastinu a 45 hodin u terapeuticky...Mai Mult

Allergodil

Azelastin ve formě 0,05% očního roztoku neměl žádné systémové či topické toxické účinky po podávání do spojivek po dobu 27 dnů (4 aplikace denně) u králíků. Azelastin-hydrochlorid nevyvolal žádný potenciál senzibilizace u morčete. Azelastin-hydrochlorid neprokázal genotoxický potenciál ve škále in vitro a in vivo testů, ani žádný karcinogenní potenciál u potkanů a myší. U samců...Mai Mult

Allergodil

6.1 Seznam pomocných látek Benzalkonium-chlorid (konzervační látka), dihydrát dinatrium-edetátu, hypromelosa 2910, tekutý krystalizující sorbitol 70%, roztok hydroxidu sodného 1 mol/l, voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Po prvním otevření: Nepoužívejte déle než 4 týdny. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C....Mai Mult

Allergodil

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ALLERGODIL 0,5 mg/ml oční kapky, roztok 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Léčivá látka: 1 ml roztoku obsahuje azelastini hydrochloridum 0,5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: benzalkonium-chlorid, dihydrát dinatrium-edetátu, hypromelosa 2910, tekutý krystalizující sorbitol 70%, roztok hydroxidu sodného...Mai Mult

Allergodil

...Mai Mult

Allergodil