M-IODBENZYLGUANIDIN (131I) ZUR THERAPIE INJ. - Efeitos colaterais

Efeitos colaterais da droga: M-iodbenzylguanidin (131i) zur therapie inj. Solution for injection

Genérico: iobenguane (131i)
Substância ativa:
Grupo ATC: V10XA02 - iobenguane (131i)
Teor de substância ativa: 0,185-0,74GBQ/ML
Embalagem: Vial


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Po použití tohoto přípravku se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky:

Velmi časté (mohou postihovat více než 1 z 10 pacientů)
 nevolnost a zvracení.

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
 vysoký krevní tlak včetně potenciálně závažných akutních epizod vysokého krevního tlaku
(zaznamenaný při terapeutickém použití [131I] jobenguanu).

Není známo (frekvence jejich výskytu není známa)
 zvýšená náchylnost k infekci,
 leukémie, rozvoj zhoubného nádoru,
 snížení funkce kostní dřeně. To může zahrnovat snížení počtu krevních destiček. Snadněji
než obvykle se mohou jako příznaky objevit krvácení nebo modřiny.
 snížená funkce štítné žlázy, eventuálně vedoucí k opožděnému růstu u dětí,
 zvýšená funkce štítné žlázy,
 poruchy funkce slinné žlázy,
 poškození ozářením (včetně bolesti spojované s ozářením, zánětu a/nebo zjizvení tkáně plic,
přechodného zánětu štítné žlázy, snížené funkce pohlavních žláz, selhání vaječníků).

Hlavními nežádoucími účinky u dětí jsou snížení počtu krevních destiček nebo snížení funkce
kostní dřeně zvláště tam, kde došlo k proniknutí nádoru do kostní dřeně. Nežádoucí účinky
související s funkcí slinných žláz, srdce nebo toxické účinky na játra nebyly popsány.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nukleární
medicíny. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.