DESLORATADIN ZENTIVA - Efeitos colaterais

Efeitos colaterais da droga: Desloratadin zentiva Film-coated tablet

Genérico: desloratadine
Substância ativa:
Grupo ATC: R06AX27 - desloratadine
Teor de substância ativa: 0,5MG/ML, 5MG
Embalagem: Blister


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u
každého.

Po uvedení desloratadinu (léčivé látky přípravku Desloratadin Zentiva) na trh byly velmi vzácně hlášeny
případy závažných alergických reakcí (potíže s dýcháním, sípání, svědění, kopřivka a otok). Pokud
zaznamenáte některý z těchto závažných nežádoucích účinků, přestaňte lék užívat a ihned vyhledejte
lékařskou pomoc.

U dospělých byly během klinických studií nežádoucí účinky stejné jako u přípravku neobsahujícího žádnou
léčivou látku (placebo). Nicméně únava, sucho v ústech a bolest hlavy byly hlášeny častěji než u přípravku
neobsahujícího žádnou léčivou látku (placebo). U dospívajících byla nejčastěji hlášeným nežádoucím
účinkem bolest hlavy.

V klinických studiích s desloratadinem byly hlášeny následující nežádoucí účinky:

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
- bolest hlavy
- sucho v ústech
- únava

Dospělí
Po uvedení desloratadinu na trh byly hlášeny následující nežádoucí účinky:

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):
- halucinace
- závratě, ospalost, nespavost, neklid se zvýšeným pohybem, záchvaty
- zrychlený srdeční tep, bušení srdce nebo nepravidelný srdeční tep
- bolest žaludku, pocit na zvracení (nauzea), zvracení, žaludeční nevolnost, průjem
- abnormální výsledky jaterních testů a zánět jater
- bolest svalů
- vyrážka

Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
- abnormální chování
- agresivita
- změny srdečního rytmu
- zežloutnutí kůže a/nebo očí
- zvýšená citlivost kůže na slunce (a to i když je zataženo), zvýšená citlivost kůže na UV (ultrafialové)
záření, například UV záření v soláriu
- neobvyklá slabost
- zvýšení tělesné hmotnosti, zvýšení chuti k jídlu


Děti
Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
- zpomalený srdeční tep
- změna srdečního rytmu
- abnormální chování
- agresivita

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.