NEUROL 0,5 - Folheto

Genérico: alprazolam
Substância ativa:
Grupo ATC: N05BA12 - alprazolam
Teor de substância ativa: 0,5MG
Embalagem: Blister



Sp. zn. sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta

Neurol 0,5 mg tablety
alprazolamum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
• Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.


Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Neurol a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Neurol užívat
3. Jak se přípravek Neurol užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Neurol uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je přípravek Neurol a k čemu se používá

Přípravek Neurol obsahuje léčivou látku alprazolam, sloučeninu patřící do skupiny benzodiazepinů.
Alprazolam účinkuje jako anxiolytikum (lék působící proti stavům úzkosti, navozující pocity uvolnění
a uklidnění).

Přípravek Neurol je indikován k léčbě příznaků:
• úzkosti,
• panických poruch s agorafobií (strach z otevřeného prostoru, davů apod.) nebo bez ní.

Přípravek Neurol Vám lékař předepíše pouze v případech, kdy jsou příznaky závažné, omezující nebo
Vám způsobují nesnesitelné utrpení.


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Neurol užívat

Neužívejte přípravek Neurol
• jestliže jste alergický(á) na alprazolam, jiné benzodiazepiny nebo na kteroukoli další složku
tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
• trpíte-li onemocněním myasthenia gravis (onemocnění charakterizované výraznou svalovou
slabostí);
• trpíte-li těžkou dechovou nedostatečností;
• trpíte-li syndromem spánkové apnoe (zástava dechu ve spánku);
• máte-li těžkou poruchu funkce jater.


Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Neurol se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, zvláště týká-li se Vás
některá z uvedených skutečností:
• pokud náhle vysadíte nebo rychle snížíte dávku, protože může dojít ke vzniku abstinenčního
syndromu,
• máte-li onemocnění jater nebo ledvin,
• trpíte-li těžkými depresemi nebo sebevražednými sklony,
• máte-li sklon k nadměrnému užívání alkoholu či zneužívání léků,
• trpíte-li panickými poruchami nebo podobnými stavy,
• užíváte-li přípravek Neurol dlouhodobě. Váš lékař bude pravidelně přehodnocovat potřebu
další léčby, protože dlouhodobá léčba může vést k fyzické i psychické závislosti,
• jste-li starší pacient(ka) nebo jste oslaben(a). Lékař Vám předepíše nejnižší účinnou dávku.

Vznik závislosti
Používání alprazolamu nebo jiných benzodiazepinů může vést k rozvoji fyzické a psychické závislosti.
Nebezpečí vzniku závislosti se zvyšuje s dávkou a délkou léčby; je také vyšší u pacientů,
kteří nadmíru konzumovali alkohol či zneužívali léky v minulosti. Závislost na alprazolamu a na
jiných benzodiazepinech se může vyskytnout i při doporučených dávkách. Zvýšené riziko závislosti na
lécích se projevuje i při kombinované léčbě více benzodiazepiny.
• Příznaky z vysazení: při rozvoji závislosti by náhlé vysazení léku mohlo vyvolat abstinenční
příznaky. Ty mohou zahrnovat bolest hlavy, svalů, nadměrnou úzkost, napětí, neklid,
zmatenost, podrážděnost a nespavost. V závažných případech se také mohou vyskytnout: pocit
nereálnosti, pocit odcizení a nepřirozenosti ve vztahu k okolí či sobě samému, citlivost na
zvuk, znecitlivění a brnění končetin, přecitlivělost na světlo, hluk a fyzický kontakt,
halucinace, nebo epileptický záchvat.
• Během ukončování léčby alprazolamem Vám bude dávka snižována pomalu, nejvýše o 0,5 mg
každé 3 dny. Někteří pacienti mohou vyžadovat i pomalejší snižování dávky.

Děti a dospívající
Přípravek Neurol není určen pro děti a dospívající do 18 let.

Starší pacienti
Benzodiazepiny a podobné přípravky se mají u starších osob užívat s opatrností z důvodu rizika
utlumení a/nebo svalové slabosti, která se může projevit pády, což má pro tuto populaci často závažné
důsledky.

Další léčivé přípravky a přípravek Neurol
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Benzodiazepiny včetně alprazolamu dále prohlubují útlum funkcí centrálního nervového systému
(CNS), jsou-li podávány současně s antipsychotiky (léky ovlivňující duševní činnost), hypnotiky (léky
k léčbě poruch spánku), sedativy (léky na zklidnění), antidepresivy (léky k léčbě deprese),
antiepileptiky (léky k léčbě epilepsie a proti křečím), anestetiky (léky proti bolesti), antihistaminiky
(léky proti alergiím), alkoholem a s dalšími látkami s účinkem na CNS.

Sdělte svému lékaři, pokud užíváte některý z následujících léků; může být nezbytné upravit dávku,
nebo vysadit tento lék nebo přípravek Neurol:
• ketokonazol, itrakonazol nebo jiná azolová antimykotika (přípravky k léčbě plísňových
onemocnění),
• nefazodon, fluvoxamin a cimetidin,
• fluoxetin, propoxyfen, perorální kontraceptiva (antikoncepce), diltiazem nebo makrolidová
antibiotika jako erythromycin, telithromycin, klarithromycin a troleandomycin,

• digoxin,
• ritonavir (nebo jiné léky k léčbě HIV).

Bez porady s lékařem neužívejte jiné léky s tlumivým účinkem na centrální nervový systém.

Současné užívání přípravku Neurol a opioidů (silné léky proti bolesti, léky pro substituční léčbu
závislosti na opiátech a některé léky proti kašli) zvyšuje riziko ospalosti, potíží s dýcháním (útlum
dechu), kómatu a může být život ohrožující. Z tohoto důvodu je současné podávání určeno jen pro
případy, kdy není možná jiná léčba.
Nicméně pokud Vám lékař předepíše Neurol společně s opioidy, musí být dávkování a doba trvání
současné léčby Vaším lékařem omezeny.

Prosím, informujte lékaře o všech opioidech, které užíváte, a pečlivě dodržujte dávkování doporučené
Vaším lékařem. Je vhodné informovat přátele nebo příbuzné, aby si byli vědomi známek a příznaků
uvedených výše. Kontaktujte lékaře, pokud tyto příznaky zaznamenáte.

Přípravek Neurol s jídlem, pitím a alkoholem
Během léčby přípravkem Neurol je třeba vyhnout se požívání alkoholu.
Přípravek Neurol lze užívat s jídlem nebo bez jídla.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Během léčby přípravkem Neurol se nedoporučuje kojit.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Neřiďte motorová vozidla ani neobsluhujte složité stroje, dokud si neověříte, že lék na Vás nemá
tlumivý účinek (nezpůsobuje Vám ospalost, poruchu koncentrace nebo únavu).

Přípravek Neurol obsahuje monohydrát laktosy
Pokud Vám Váš lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se se svým lékařem, než
začnete tento léčivý přípravek užívat.


3. Jak se přípravek Neurol užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Nejvhodnější dávkování přípravku Neurol Vám lékař stanoví na základě závažnosti Vašich příznaků a
snášenlivosti. V případě závažných nežádoucích účinků po prvním užití přípravku je nutné snížení
dávky. Tablety lze užívat s jídlem nebo bez jídla a je třeba je zapít malým množstvím vody.

Léčba úzkosti
Doporučená zahajovací dávka: užívejte 0,25-0,5 mg 3x denně.
Doporučená dávka: podle potřeby Vám lékař dávku zvýší až na maximální denní dávku 4 mg,
rozdělenou během dne do několika dávek.

Léčba panických poruch
Doporučená zahajovací dávka: užívejte 0,5-1 mg před spaním.
Doporučená dávka: podle potřeby Vám lékař dávku upraví. Zvyšovat dávku lze nejvýše o 1 mg každé
3-4 dny.

Starší a oslabení pacienti

Léčba je zahájena nižší dávkou a postupně je upravována v závislosti na Vaší snášenlivosti léku.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Neurol, než jste měl(a)
Užijete-li více tablet, než je předepsáno (nebo užije-li Vaše tablety někdo jiný), vyhledejte lékařskou
pomoc nebo jděte do nejbližší nemocnice. Vezměte s sebou krabičku od přípravku.

Jestliže jste zapomněl(a) užít Neurol
Je nezbytné užívat tablety pravidelně, přibližně ve stejnou dobu každý den. Zapomenete-li užít jednu
dávku, užijte až následující dávku v obvyklou dobu. Neužívejte dvojitou dávku, abyste doplnil(a)
zapomenutou dávku.

Jestliže jste přestal(a) užívat Neurol
Nikdy sami léčbu neukončujte. Dbejte přesně pokynů lékaře, co se týče velikosti dávky a délky
užívání. Po náhlém vysazení nebo rychlém snížení dávky přípravku Neurol se mohou opět objevit
původní příznaky nebo abstinenční příznaky. Váš lékař bude dávku snižovat postupně, nejvýše o 0,mg každé 3 dny.

Máte-li jakékoliv další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Pokud se během léčby přípravkem Neurol vyskytnou nežádoucí účinky, vznikají zejména na počátku
léčby; po delším podávání nebo při snižování dávky obvykle vymizí.

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 pacienta z 10):
• deprese,
• ospalost,
• útlum,
• porucha hybnosti,
• porucha paměti,
• nezřetelná řeč,
• závrať,
• bolest hlavy,
• zácpa,
• sucho v ústech,
• únava,
• podrážděnost.

Časté (mohou postihnout až 1 pacienta z 10):
• snížení chuti k jídlu,
• zmatenost,
• ztráta orientace,
• snížení sexuální touhy,
• úzkost,
• nespavost,
• nervozita,
• zvýšení sexuální touhy,
• porucha koordinace a rovnováhy,

• porucha soustředění,
• točení hlavy,
• zvýšená spavost,
• otupělost,
• třes,
• rozmazané vidění,
• pocit na zvracení,
• zánět kůže,
• poruchy sexuální výkonnosti,
• snížení tělesné hmotnosti,
• zvýšení tělesné hmotnosti.

Méně časté (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100):
• mánie,
• halucinace,
• zuřivost,
• pohybový neklid,
• závislost na léku
• ztráta paměti,
• zvracení,
• svalová slabost,
• pomočování,
• nepravidelná menstruace,
• syndrom z vysazení léku.

Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit):
• zvýšená hladina hormonu prolaktinu v krvi,
• povznesená nálada,
• agresívní a nepřátelské chování,
• změny myšlení,
• zvýšená duševní a pohybová aktivita,
• zneužití přípravku,
• nerovnováha nervového systému,
• porucha svalového napětí,
• zánět jater,
• porucha funkce jater,
• žloutenka,
• závažná alergická reakce, která způsobuje otok obličeje a krku,
• zvýšená citlivost kůže na sluneční záření,
• neschopnost močit,
• otok končetin,
• zvýšení nitroočního tlaku.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.


Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.


5. Jak přípravek Neurol uchovávat

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu za EXP. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před
vlhkostí.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Neurol obsahuje
− Léčivou látkou je alprazolamum (alprazolam).
− Pomocnými látkami jsou: monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulosa,
kalcium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý.

Jak přípravek Neurol vypadá a co obsahuje toto balení
Neurol jsou bílé až téměř bílé kulaté ploché tablety s půlicí rýhou typu karate na jedné straně a číslicí
0,5 na druhé straně.

Tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky.

Velikost balení: 30 tablet.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován
pod těmito názvy:
Česká republika: Neurol

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 21. 2. 2022.

---

Neurol 0,5

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Neurol 0,5 mg tablety

alprazolamum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY

Jedna tableta obsahuje alprazolamum 0,5 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Přípravek obsahuje monohydrát laktosy. Další údaje naleznete v příbalové informaci.


4

- Mais