DASMINI - Folheto

Genérico: desloratadine
Substância ativa:
Grupo ATC: R06AX27 - desloratadine
Teor de substância ativa: 5MG
Embalagem: Blister




sp.zn. sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta

Dasmini 5 mg potahované tablety
desloratadinum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Dasmini a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dasmini užívat
3. Jak se přípravek Dasmini užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Dasmini uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je přípravek Dasmini a k čemu se používá

Co je přípravek Dasmini
Přípravek Dasmini obsahuje desloratadin, což je antihistaminikum.

Jak přípravek Dasmini účinkuje
Přípravek Dasmini je protialergický lék, který nevyvolává ospalost. Pomáhá kontrolovat Vaši
alergickou reakci a její příznaky.

Kdy se má přípravek Dasmini použít
Přípravek Dasmini zmírňuje příznaky související s alergickou rýmou (zánět nosních cest způsobený
alergií, např. sennou rýmou nebo alergií na roztoče v prachu) u dospělých a u dospívajících ve věku
12 let a starších. Tyto příznaky zahrnují kýchání, výtok z nosu nebo svědění v nose, svědění na patře
a svědící, zarudlé nebo slzící oči.

Přípravek Dasmini se také užívá ke zmírnění příznaků spojených s kopřivkou (postižení kůže
způsobené alergií). Tyto příznaky zahrnují svědění a kopřivkové pupeny.

Zmírnění těchto příznaků trvá celý den a pomáhá Vám obnovit normální denní aktivity a spánek.

Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dasmini užívat

Neužívejte přípravek Dasmini
- jestliže jste alergický(á) na desloratadin, na loratadin nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).



Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Dasmini se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
- jestliže máte sníženou funkci ledvin.
- jestliže máte, měl(a) jste nebo někdo z Vaší rodiny má nebo měl křeče (epileptické záchvaty).

Děti a dospívající
Tento přípravek není určen pro děti mladší 12 let.

Další léčivé přípravky a přípravek Dasmini
Nejsou známy žádné interakce přípravku Dasmini s dalšími léky.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Přípravek Dasmini s jídlem, pitím a alkoholem
Při požívání alkoholu během užívání přípravku Dasmini je třeba opatrnost.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Užívání přípravku Dasmini se nedoporučuje, pokud jste těhotná nebo kojíte.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Při užívání doporučené dávky by tento přípravek neměl ovlivnit Vaši schopnost řídit dopravní
prostředky a obsluhovat stroje. Ačkoli většina osob nepociťuje ospalost, doporučuje se, abyste se
nezapojoval(a) do aktivit vyžadujících duševní bdělost, jako je řízení motorových vozidel a obsluha
strojů, dokud nezjistíte, jak na Vás tento léčivý přípravek působí.

Přípravek Dasmini obsahuje laktosu a sodík
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.


3. Jak se přípravek Dasmini užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Použití u dospělých a dospívajících ve věku od 12 let výše
Doporučená dávka je 1 tableta jedenkrát denně.

Tento léčivý přípravek je určen k perorálnímu podání (užití ústy).
Tabletu spolkněte celou a zapijte ji vodou. Přípravek lze užívat jak s jídlem, tak i bez jídla.

Délka léčby
Délka léčby závisí na typu, průběhu a délce trvání Vašich obtíží.
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Maximální délka léčby přípravkem Dasmini bez porady s lékařem je 3 měsíce. Pokud budete mít i po
této době pocit, že potřebujete pokračovat v léčbě Vašich obtíží, poraďte se se svým lékařem, který
posoudí Váš stav a rozhodne o další léčbě.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Dasmini, než jste měl(a)
Pokud se domníváte, že jste užil(a) vyšší dávku přípravku Dasmini, než jste měl(a), informujte svého
lékaře, který rozhodne v případě potřeby o dalších opatřeních. Při náhodném předávkování by nemělo
dojít k žádným závažným problémům.



Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Dasmini
Pokud zapomenete užít dávku léku včas, užijte ji co nejdříve a poté pokračujte v užívání léku
v pravidelném dávkování. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Po uvedení desloratadinu na trh byly velmi vzácně hlášeny případy závažných alergických reakcí
(potíže s dýcháním, sípání, svědění, kopřivka a otok). Pokud zaznamenáte kterýkoli z těchto
závažných nežádoucích účinků, přestaňte lék užívat a ihned vyhledejte lékařskou pomoc.

U dospělých byly během klinických studií nežádoucí účinky stejné jako u přípravku neobsahujícího
žádnou léčivou látku (placebo). Nicméně únava, sucho v ústech a bolest hlavy byly hlášeny častěji než
u přípravku neobsahujícího žádnou léčivou látku (placebo). U dospívajících byla nejčastěji hlášeným
nežádoucím účinkem bolest hlavy.

V klinických studiích s desloratadinem byly hlášeny následující nežádoucí účinky:

Časté: (mohou postihnout až 1 pacienta z 10)
- únava
- sucho v ústech
- bolest hlavy

Dospělí
Po uvedení desloratadinu na trh byly hlášeny následující nežádoucí účinky:

Velmi vzácné: (mohou postihnout až 1 pacienta z 10 000)
- závažná alergické reakce
- vyrážka
- bušení nebo nepravidelný srdeční tep
- zrychlený srdeční tep
- bolest břicha
- pocit na zvracení (nauzea)
- zvracení
- trávicí obtíže
- průjem
- závrať
- ospalost
- nespavost
- bolest svalů
- halucinace
- záchvaty (epileptické)
- neklid se zvýšeným pohybem
- zánět jater
- abnormální výsledky jaterních testů

Není známo: (četnost z dostupných údajů nelze určit)
- neobvyklá slabost
- zežloutnutí kůže a/nebo bělma očí (žloutenka)


- zvýšená citlivost kůže na slunce, a to i při mlžném oparu, a UV (ultrafialové) záření, například
UV záření v soláriu
- změny srdečního rytmu
- abnormální chování
- agresivita
- zvýšení chuti k jídlu
- zvýšení tělesné hmotnosti
- depresivní nálada
- suché oči

Děti
Není známo: (četnost z dostupných údajů nelze určit)
- zpomalený srdeční tep
- změny srdečního rytmu
- abnormální chování
- agresivita

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.


5. Jak přípravek Dasmini uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP“.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Dasmini obsahuje
- Léčivou látkou je desloratadinum. Jedna potahovaná tableta obsahuje desloratadinum 5 mg.
- Dalšími složkami v jádru tablety jsou mikrokrystalická celulosa (E 460), hypromelosa (E 464),
koncentrovaná kyselina chlorovodíková (E 507) (k úpravě pH), hydroxid sodný (E 524)
(k úpravě pH), sušený kukuřičný škrob, monohydrát laktosy a mastek (E 553b).
- Dalšími složkami v potahové vrstvě jsou hypromelosa (E 464), makrogol 400, monohydrát
laktosy, oxid titaničitý (E 171) a hlinitý lak indigokarmínu (E 132).
- Viz bod 2 „Přípravek Dasmini obsahuje laktosu a sodík“.

Jak přípravek Dasmini vypadá a co obsahuje toto balení


Světle modrá, kulatá, potahovaná tableta se zkosenými hranami.

Přípravek Dasmini je dostupný v krabičkách po 7, 10 a 30 potahovaných tabletách v blistrech.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 24. 6.
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Státního
ústavu pro kontrolu léčiv (www.sukl.cz).

---

Dasmini

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Dasmini 5 mg potahované tablety

desloratadinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje desloratadinum 5 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocná látka: laktosa.
Další údaje naleznete v příbalo

- Mais