BRONWEL - Folheto

Genérico: fytopharmac preparations
Substância ativa:
Grupo ATC: V11 - fytopharmac preparations
Teor de substância ativa:
Embalagem: Bottle


Sp. Zn. sukls
Příbalová informace: Informace pro pacienta

Bronwel perorální roztok

suchý extrakt z proskurníkového kořene, suchý extrakt z lipového květu,
suchý extrakt z jitrocelového listu

Přečtěte si pozorně celou tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 5 dnů (3 dnů u dětí) nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se
poradit s lékařem.


Co naleznete v této příbalové informaci

1. Co je přípravek Bronwel a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bronwel používat
3. Jak se přípravek Bronwel užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Bronwel uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je přípravek Bronwel a k čemu se používá

Polysacharidy obsažené proskurníkovém kořeni a jitroceli kopinatém přinášejí úlevu při podráždění
ústní dutiny nebo hltanu a tím ulevují od nucení ke kašli během dne a také v noci. Složky lipového
květu podporují pocení, a proto přinášejí úlevu při nachlazení doprovázeném zvýšenou tělesnou
teplotou.

Tradiční rostlinný léčivý přípravek pro úlevu od suchého kašle, stejně jako od nočního kašle,
podráždění hltanu a pro podporu pocení při zvýšené tělesné teplotě jako časných příznacích běžného
nachlazení.

Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti
z dlouhodobého použití.

Přípravek Bronwel je určen pro dospělé, dospívající a děti ve věku od 4 let.

Pokud se do 5 dnů (3 dnů u dětí) nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, je třeba se poradit s
lékařem.


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bronwel používat

Neužívejte Bronwel
2
- jestliže jste alergický(á) na proskurníkový kořen, lipový květ nebo jitrocel kopinatý nebo na
kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Bronwel se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Pokud se příznaky během používání léčivého přípravku zhorší nebo pokud se objeví dušnost, vysoká
horečka nebo hnisavý hlen, je třeba se poradit s lékařem.

Může být zpomaleno vstřebávání souběžně podávaných léků. V rámci preventivního opatření se tento
léčivý přípravek nemá užívat 30 minut až 1 hodinu před nebo po užití jiných léků.

Děti
Použití u dětí ve věku do 4 let nebylo stanoveno v důsledku nedostatku adekvátních údajů.

Další léčivé přípravky a přípravek Bronwel
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Interakce (vzájemné působení) nejsou známy.
Nebyly provedeny žádné studie interakcí.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Bezpečnost během těhotenství a v období kojení nebyla stanovena. Vzhledem k absenci dostatečných
údajů se užívání během těhotenství a v období kojení nedoporučuje.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Žádné studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny.

Přípravek Bronwel obsahuje xylitol
Tento léčivý přípravek obsahuje 11,04 g xylitolu v maximální denní dávce (60 ml). Proto může mít
projímavý účinek. Kalorická hodnota je 10,08 kJ/g (2,4 kcal/g) xylitolu.

Přípravek Bronwel obsahuje methylparaben a propylparaben
Tyto konzervační látky mohou způsobit alergické reakce (případně zpožděné).

Přípravek Bronwel obsahuje propylenglykol a benzylalkohol
Tento léčivý přípravek obsahuje 13,6 mg propylenglykolu a 0,002 mg benzylalkoholu na jednu dávku
(15 ml). Benzylalkohol může způsobit alergické reakce.


3. Jak se přípravek Bronwel užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka je:

Dospělí a dospívající od 12 let věku:
15 ml (s použitím přiložené odměrky) až 4krát denně (maximální denní dávka je až 60 ml). Poslední
dávku je třeba užít těsně před spaním.

Děti ve věku od 4 do 11 let:
3
7,5 ml (s použitím přiložené odměrky) 3 až 4krát denně (maximální denní dávka je až 30 ml). Poslední
dávku je třeba užít těsně před spaním.

Způsob podání:
Perorální podání (podání ústy).
Přípravek Bronwel se podává neředěný. Po užití se doporučuje po dobu 30 minut až 1 hodiny nic nepít
ani nejíst.
Odměrka je přiložena.

Délka používání:
Pokud se příznaky zhorší nebo přetrvávají déle než 5 dnů (3 dny u dětí) během používání tohoto
léčivého přípravku, je třeba se poradit s lékařem.

Použití u dětí
V důsledku nedostatku adekvátních údajů se použití u dětí mladších 4 let nedoporučuje.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Bronwel, než jste měl(a)
Nebyly hlášeny žádné případy předávkování.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Bronwel
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Žádné nežádoucí účinky nejsou známy.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete také nahlásit přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.


5. Jak přípravek Bronwel uchovávat

Po otevření uchovávejte při teplotě do 25 °C. Po použití uzavírejte pevně lahvičku. Uchovávejte v
původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a štítku na lahvičce
za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Po otevření použijte do 2 měsíců.
4

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Bronwel obsahuje
- Léčivými látkami jsou:
15 ml (= 16,3 g) perorálního roztoku obsahuje:
• 187,5 mg extraktu (ve formě suchého extraktu) z Althaea officinalis L., radix (proskurníkový
kořen) (7-9:1), extrakční rozpouštědlo: voda
• 136,4 mg extraktu (ve formě suchého extraktu) z Tilia cordata Miller, Tilia platyphyllos Scop.,
Tilia x vulgaris Heyne nebo jejich směsi, flos (květ lípy) (3-8:1), extrakční rozpouštědlo: voda
• 150,0 mg extraktu (ve formě suchého extraktu) z Plantago lanceolata L., folium (jitrocelový
list) (4-6:1),extrakční rozpouštědlo: voda

- Dalšími složkami jsou:
Maltodextrin, koloidní bezvodý oxid křemičitý, glycerol, xylitol (E 967), methylparaben (E 218),
propylparaben (E 216), monohydrát kyseliny citronové, xanthanová klovatina, jahodové aroma
(obsahuje benzylalkohol (E 1519), propylenglykol (E 1520)), čištěná voda

Jak přípravek Bronwel vypadá a co obsahuje toto balení

Přípravek Bronwel je hnědý, neprůhledný perorální roztok. Je plněný do lahviček z hnědého skla
uzavřených šroubovacím uzávěrem ve velikostech balení 120 ml, 200 ml a 240 ml. Na trhu nemusí být
všechny velikosti balení.
Přiložená odměrka se stupnicí od 2,5 ml do 20 ml usnadňuje přesné měření doporučeného množství.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Kwizda Pharma GmbH, Effingergasse 21, 1160 Vídeň, Rakousko


Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Rakousko : BRONCHOSTOP Erkältungs- und Hustensaft
Bulharsko : Bronchostop Nite 187.5 mg / 136.4 mg / 150.0 mg oral solution
Česká republika : Bronwel
Chorvatsko : Bronchostop Trio oralna otopina
Estonsko : Broncophen Nite
Maďarsko : Bronchostop Trio köhögés és megfázás elleni belsőleges oldat
Rumunsko : Bronchostop Trio pentru Tuse și Răceală soluție orală
Slovinsko : Slez, trpotec in lipa Bronchostop peroralna raztopina
Slovenská republika : Bronchostop deň a noc perorálny roztok


Tato příbalová informace byla naposledy revidována 6. 12. 2022.

---

Bronwel

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Skládací krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Bronwel perorální roztok

Léčivé látky: suchý extrakt z proskurníkového kořene, suchý extrakt z lipového květu, suchý extrakt
z jitrocelového listu


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

15 ml (= 16,3 g) perorálního roztoku obsahuje:
1

- Mais