ANAYA - Folheto

Genérico: anastrozole
Substância ativa:
Grupo ATC: L02BG03 - anastrozole
Teor de substância ativa: 1MG
Embalagem: Blister


sp.zn. sukls

Příbalová informace: informace pro pacienta
Anaya 1 mg potahované tablety
anastrozolum


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
• Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
• Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoliv nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Viz bod 4.


Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Anaya a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Anaya užívat
3. Jak se přípravek Anaya užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Anaya uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je přípravek Anaya a k čemu se používá

Anaya obsahuje léčivou látku anastrozol. Anaya patří do skupiny léků nazývaných inhibitory
(blokátory) aromatázy. Anaya se užívá při léčbě rakoviny prsu u žen po přechodu (menopauze).

Anaya působí tak, že snižuje množství hormonu estrogenu, který se vytváří ve Vašem těle. Dosahuje
se toho tak, že blokuje přirozeně se vyskytující látku (enzym) označovanou jako „aromatáza“.


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Anaya užívat

Neužívejte přípravek Anaya
- jestliže jste alergická na anastrozol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v
bodě 6)
- jestliže jste těhotná nebo kojíte (viz bod „Těhotenství a kojení“)

Neužívejte přípravek Anaya, pokud se některý z bodů výše týká také Vás. V případě nejistoty se
obraťte na svého lékaře nebo lékárníka

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Anaya se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
- jestliže stále přichází menstruace a nedostavila se ještě menopauza (přechod)
- jestliže užíváte léky, které obsahují tamoxifen nebo léky s obsahem estrogenů (viz bod „Další
léčivé přípravky a Anaya“)
- jestliže máte sníženou pevnost kostí (osteoporóza)
- jestliže máte problémy s játry nebo ledvinami.

Pokud se některé z omezení vztahuje také na Vás, nebo si nejste jistá, poraďte se s lékařem nebo
lékárníkem ještě před zahájením léčby přípravkem Anaya.
Pokud máte nastoupit do nemocnice, řekněte zdravotnickému pracovníkovi, že užíváte přípravek
Anaya.

Další léčivé přípravky a přípravek Anaya
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užívala, nebo které možná budete užívat. To zahrnuje i přípravky, které jsou dostupné bez lékařského
předpisu včetně rostlinných léčiv. Anaya může ovlivnit účinek jiných léčiv a jiná léčiva mohou
ovlivnit účinek přípravku Anaya.

Neužívejte přípravek Anaya, pokud již užíváte některý z dále uvedených léků:
- některé léčivé přípravky používané k léčbě rakoviny prsu (selektivní modulátory vazebných
míst pro estrogeny), např. přípravky s obsahem tamoxifenu. Tyto léčivé přípravky mohou
blokovat účinek přípravku Anaya
- léky s obsahem estrogenů používané např. při hormonální substituční léčbě (náhradě
chybějících vlastních hormonů)

Pokud takové léky užíváte, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Informujte lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte následující léky:
- léky známé jako anology „LHRH“. Tyto léky obsahují gonadorelin, buserelin, goserelin,
leuprorelin a triptorelin. Tyto léky se používají k léčbě nádorů prsu, některých ženských
(gynekologických) problémů a problémů s plodností.

Těhotenství a kojení
Neužívejte přípravek Anaya, pokud jste těhotná nebo kojíte. Přestaňte užívat přípravek Anaya pokud
otěhotníte a informujte svého lékaře.

Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Anaya pravděpodobně neovlivňuje Vaši schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Některé pacientky pociťují při léčbě přípravkem Anaya občasnou slabost nebo ospalost. Pokud je to i
Váš případ, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Přípravek Anaya obsahuje laktosu a sodík
Anaya obsahuje mléčný cukr (laktosu). Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se
se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.

3. Jak se přípravek Anaya užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistá, poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem.

- doporučená dávka přípravku je jedna tableta jednou denně
- snažte se užívat tabletu ve stejnou denní dobu
- tabletu spolkněte celou a zapijte vodou
- přípravek Anaya můžete užívat před jídlem, v průběhu jídla i po jídle

Užívejte přípravek Anaya tak dlouho, jak Vám předepsal lékař. Jedná se o dlouhodobou léčbu, a tak
můžete užívat přípravek Anaya po dobu několika let. Pokud si nejste jistá, poraďte se se svým lékařem
nebo lékárníkem.

Použití u dětí a dospívajících
Přípravek Anaya není určen pro děti a dospívající.

Jestliže jste užila více tablet přípravku Anaya, než jste měla
Jestliže jste užila více přípravku Anaya, než bylo předepsáno, poraďte se se svým lékařem.

Jestliže jste zapomněla užít přípravek Anaya
Pokud jste zapomněla užít pravidelnou dávku, pokračujte až další pravidelnou dávkou.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradila vynechanou dávku.

Jestliže jste přestala přípravek Anaya užívat
Nepřestávejte užívat přípravek Anaya, pokud tak nerozhodne lékař. Máte-li jakékoli další otázky
týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Přestaňte užívat přípravek Anaya a vyhledejte neodkladně lékařskou pomoc, pokud se u Vás
objeví následující závažné, ale velmi vzácné nežádoucí účinky:
• Velmi závažné kožní reakce projevující se vředy nebo puchýři na kůži. Známé jako
Stevensův-Johnsonův syndrom.
• Alergické reakce (reakce přecitlivělosti) doprovázené otokem krku a vedoucí až k obtížím s
dýcháním a polykáním, známé jako angioedém.

Velmi časté nežádoucí účinky (postihují více než 1 z 10 pacientů)
- bolest hlavy
- návaly horka
- pocit na zvracení (nevolnost)
- kožní vyrážka
- bolest nebo ztuhlost kloubů
- zánět kloubů (artritida)
- pocit slabosti
- řídnutí kostí (osteoporóza)
- deprese

Časté nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 ze 100 pacientů)
- ztráta chuti k jídlu
- zvýšené nebo vysoké hladiny tukových látek známých jako cholesterol v krvi. To lze prokázat při
kontrolním vyšetření krve.
- spavost
- syndrom karpálního tunelu (brnění, bolest, chlad, slabost v oblasti zápěstí)
- průjem
- zvracení
- změny výsledků krevních testů zaměřených na funkci jater
- řídnutí vlasů (alopecie)
- alergické reakce (přecitlivělost) zahrnující obličej, rty a jazyk
- bolest v kostech
- sucho v pochvě
- krvácení z dělohy (obvykle v průběhu prvních několika týdnů léčby). Pokud krvácení trvá déle,
poraďte se s lékařem.
- bolest svalů.

Méně časté nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 z 1000 pacientů)
- změny výsledků speciálních krevních testů zaměřených na funkci jater (gamma-GT a bilirubin)
- zánět jater (hepatitida)
- kopřivka a vyrážka podobná kopřivce
- lupavý prst (bolestivé přeskočení, lupnutí při natažení/ohnutí prstu)
- zvýšené množství vápníku v krvi. Pokud budete mít pocit na zvracení, budete zvracet a budete mít
žízeň, poraďte se s lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, neboť může být potřebné
vyšetření krve.


Vzácné nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 z 10 000 pacientů)
- vzácný zánět kůže, který se může projevovat červenými skvrnami a puchýři
- kožní vyrážka vyvolaná přecitlivělostí (v důsledku alergické či anafylaktoidní reakce)
- zánět malých krevních cév vedoucí ke zčervenání nebo znachovatění kůže. Velmi vzácně se
mohou přidat bolesti kloubů, břicha a ledvin; známé jako „Henochova-Schönleinova purpura“


Vliv na Vaše kosti
Anaya snižuje množství hormonu estrogenu, který se nachází ve Vašem těle. Tím může dojít ke
snížení obsahu minerálních látek v kostech. Kosti mohou být méně pevné a riziko zlomenin se může
zvýšit. Lékař bude v souladu s doporučenými postupy ke snížení tohoto rizika u žen po menopauze
toto riziko řešit. Poraďte se se svým lékařem o tomto riziku a možnostmi léčby.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.


5. Jak přípravek Anaya uchovávat

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Přípravek uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Tablety uchovávejte na bezpečném místě, protože
mohou dětem ublížit.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Tablety ukládejte vždy do původní krabičky.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Anaya obsahuje

• Léčivou látkou je anastrozol
Jedna potahovaná tableta obsahuje anastrozolum 1mg
• Dalšími složkami jsou:
monohydrát laktosy, povidon, magnesium-stearát, sodná sůl karboxymethylškrobu,
hypromelosa, modifikovaný škrob, makrogol, bavlníkový olej, oxid titaničitý

Jak přípravek Anaya vypadá a co obsahuje toto balení

Anaya jsou bílé, kulaté, bikonvexní, potahované tablety.

Velikost balení: 28, 42, 56, 70, 84 a 98 potahovaných tablet.
Obal: PVC/Al blistr (průhledný)
Tablety jsou zabaleny v blistrech – každý obsahuje 14 tablet. Blistry jsou uloženy v krabičkách.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci:
HEATON k.s.
Na Pankráci Praha
Česká republika

Výrobce:
HEATON k.s.
Areál společnosti Movianto Česká republika, s.r.o.
Podolí 78e, 664 03 Podolí
Česká republika


Tato příbalová informace byla naposledy revidována 5. 11.

---

Anaya

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Anaya 1 mg potahované tablety
anastrozolum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje anastrozolum 1mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktózu. Další informace viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

28 potahovaných tablet
42 potahovaných

- Mais