Visanne

Způsob podání:

Perorální podání.

Dávkování:

Dávkování přípravku Visanne je jedna tableta denně bez přestávek, užívaná nejlépe ve stejnou denní dobu, v
případě potřeby se zapíjí vodou. Tabletu lze užít s jídlem nebo bez jídla.

Tablety se musí užívat nepřetržitě bez ohledu na vaginální krvácení. Po využití jednoho balení se bez
přerušení začíná s dalším balením.

Léčbu je možné zahájit v kterýkoli den menstruačního cyklu.

Před zahájením užívání přípravku Visanne je nutno ukončit užívání hormonální antikoncepce. Pokud je
antikoncepce požadována, musí být použity nehormonální metody (například bariérová metoda).


Postup při vynechání tablet:

V případě vynechání tablet, zvracení a/nebo průjmu (nastane-li v době během 3-4 hodin po užití tablety) se
účinnost přípravku Visanne může snížit. V případě vynechání jedné nebo více tablet má žena užít pouze
jednu tabletu co nejdříve od okamžiku, kdy chybu zjistí, a dále má pokračovat v užívání další den v
obvyklou dobu. Tableta, která se z důvodu zvracení nebo průjmu nevstřebala, se má nahradit jednou
tabletou.

Další informace platné pro zvláštní populace


Pediatrická populace:

Přípravek Visanne není indikován u dívek před první menstruací.

Účinnost a bezpečnost přípravku Visanne byla hodnocena v nekontrolované klinické studii po dobu 12ti
měsíců u 111 dospívajících dívek (12 až <18 let) s klinickým podezřením na endometriózu nebo s již
potvrzenou endometriózou (viz bod 4.4 a 5.1).

Geriatrická populace:

Pro podávání přípravku Visanne u geriatrické populace není žádná relevantní indikace.

Pacienti s poruchou funkce jater:

Přípravek Visanne je kontraindikován u pacientek se stávajícím nebo v minulosti prodělaným závažným
onemocněním jater (viz bod 4.3).

Pacienti s poruchou funkce ledvin:

Neexistují údaje naznačující potřebu úpravy dávkování u pacientek s poruchou funkce ledvin.