Technescan hdp

Použití u pediatrických pacientů a dospívajících je třeba pečlivě zvážit a posoudit v daném klinickém
kontextu a poměru přínosu a rizika, které z aplikace vyplývá. Aktivita aplikovaná dětem a dospívajícím
vychází z „EANM dosage card“ (2008) a zde uvedeného výpočtu:
A[MBq] Podaná dávka = základní aktivita x násobek (počítá se se základní aktivitou ve výši 35,0)



2 /
Dle tohoto výpočtu jsou aktivity k aplikaci následující:



U velmi malých dětí (do jednoho roku) je potřeba použít minimální aktivitu, která ještě zabezpečí
potřebnou kvalitu zobrazení – 40 MBq.

Způsob podání

Dle použitého schématu ředění je označený přípravek určen buď k jednorázovému, nebo vícenásobnému
podání.
Přípravek musí být před aplikací pacientovi rozředěn (označení radionuklidem).
Návod k rozředění přípravku před aplikací viz bod 12.
Informace k přípravě pacienta před vyšetřením viz bod 4.4.

Akvizice:
Před provedením scintigrafie je potřebné vymočení pacienta.
Zobrazení provedená krátce po aplikaci (tzv. třífázová scintigrafie skeletu) zobrazí metabolickou aktivitu
jen zčásti. Statické zobrazení má být provedeno nejméně po 2 hodinách.

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Možné hypersenzitivní či anafylaktické reakce
V případě výskytu hypersenzitivní či anafylaktické reakce musí být aplikace radiofarmaka okamžitě
přerušena a je-li to nutné, má být nasazena intravenózní léčba takové reakce. Pro zajištění odpovídající
léčby musejí být k okamžité dispozici léčivé přípravky a vybavení pro akutní zásah, např. tracheální
trubice či prostředky pro podporu dýchacích funkcí.

Individuální zvážení poměru přínosu a rizika
Vystavení pacienta ionizujícímu záření musí být vždy odůvodněné v souvislosti s přínosem vyšetření.
Aplikovaná aktivita musí být co nejmenší, aniž je ovlivněn správný výsledek vyšetření.

Pacienti s poruchou funkce ledvin
U těchto pacientů je vždy potřeba zvážit přínos vyšetření k možným rizikům, jelikož u nich hrozí vystavení
vyšším dávkám radiace.
Vzhledem k selhání činnosti ledvin může být obecně zvýšeno vstřebávání měkkými tkáněmi.
těl.hmotnost
(kg)
aktivita
(MBq)
těl.hmotnost
(kg)
aktivita
(MBq)
těl.hmotnost
(kg)
aktivita
(MBq)
40 22 185 42 4 40 24 200 44 6 60 26 215 46 8 75 28 225 48 10 95 30 240 50 12 110 32 255 52 - 54 14 125 34 270 56 - 58 16 140 36 280 60 - 62 18 155 38 295 64 - 66 20 170 40 310 68

3 /

Pediatrická populace
Informace týkající se aplikace pediatrickým pacientům uvádí bod 4.2.
U kojenců a dětí je potřeba věnovat zvláštní pozornost relativně vysoké radiační zátěži epifýz kostí
v růstu. Efektivní dávka vztažená na jednotku aplikované aktivity (MBq) je vyšší oproti dospělým (viz bod
11), proto je v tomto případě nutné dbát zvýšené pozornosti.

Příprava pacienta
Pacient má být před zahájením vyšetření dobře hydratován. Po aplikaci přípravku má být dále vyzván
k častému močení během následujících několika hodin, za účelem snížení radiační zátěže.

Zvláštní upozornění
Je nutné se vyvarovat subkutánní aplikaci technecium (99mTc) oxidronátu, byl popsán paravazální zánětlivý
proces.

Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj. v podstatě je „bez sodíku“.

Upozornění týkající se pracovního prostředí viz bod 6.6.