Septanazal pro dospělé

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Septanazal pro dospělé 1 mg/ml + 50 mg/ml nosní sprej, roztok

xylometazolini hydrochloridum/dexpanthenolum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml nosního spreje, roztoku, obsahuje xylometazolini hydrochloridum 1 mg a dexpanthenolum
50 mg.
Jeden vstřik obsahuje 0,1 ml nosního spreje, roztoku, obsahující xylometazolini hydrochloridum
0,1 mg a dexpanthenolum 5,0 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: dihydrogenfosforečnan draselný, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného,
čištěná voda.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

nosní sprej, roztok

10 ml nosního spreje, roztoku


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Způsob podání

Odstraňte ochranné víčko z rozprašovače.


Vložte špičku rozprašovače do nosní dírky a stiskněte jednou hlavici spreje. Při vstříknutí vdechujte
nosem a nezaklánějte hlavu. Opakujte postup u druhé nosní dírky.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Nosní podání



6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

Po prvním otevření vnitřního obalu má být přípravek spotřebován během 12 měsíců.
Datum otevření:____________


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 69/401/13-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Septanazal pro dospělé se používá:
- ke snížení otoku nosní sliznice při rýmě a jako podpůrná léčba při hojení slizničních lézí
(poškození sliznice),
- k úlevě při nealergickém zánětu nosní sliznice (vasomotorické rýmě),
- k léčbě zhoršeného nosního dýchání po operacích nosu.

Dávkování:

Septanazal pro dospělé je určen pro použití u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 6 let.
Doporučená dávka je jedno vstříknutí do každé nosní dírky až třikrát denně podle potřeby.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

septanazal pro dospělé

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

ŠTÍTEK – HDPE lahvička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Septanazal pro dospělé 1 mg/ml + 50 mg/ml nosní sprej, roztok

pro vícejazyčné balení:
Septanazal pro dospělé 1 mg/ml + 50 mg/ml nosní sprej

xylometazolini hydrochloridum/dexpanthenolum

Nosní podání


2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

10 ml


6. JINÉ

KRKA


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Septanazal pro děti 0,5 mg/ml + 50 mg/ml nosní sprej, roztok

xylometazolini hydrochloridum/dexpanthenolum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml nosního spreje, roztoku, obsahuje xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg a dexpanthenolum
50 mg.
Jeden vstřik obsahuje 0,1 ml nosního spreje, roztoku, obsahující xylometazolini hydrochloridum
0,05 mg a dexpanthenolum 5,0 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: dihydrogenfosforečnan draselný, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného,
čištěná voda.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

nosní sprej, roztok

10 ml nosního spreje, roztoku


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Způsob podání

Odstraňte ochranné víčko z rozprašovače.


Vložte špičku rozprašovače do nosní dírky a stiskněte jednou hlavici spreje. Při vstříknutí vdechujte
nosem a nezaklánějte hlavu. Opakujte postup u druhé nosní dírky.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Nosní podání



6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

Po prvním otevření vnitřního obalu má být přípravek spotřebován během 12 měsíců.
Datum otevření:____________


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 69/402/13-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Septanazal pro děti se používá:
- ke snížení otoku nosní sliznice při rýmě a jako podpůrná léčba při hojení slizničních lézí
(poškození sliznice),
- k úlevě při nealergickém zánětu nosní sliznice (vasomotorické rýmě),
- k léčbě zhoršeného nosního dýchání po operacích nosu.

Dávkování:

Septanazal pro děti je určen pro použití u dětí ve věku od 2 do 6 let.
Doporučená dávka je jedno vstříknutí do každé nosní dírky až třikrát denně podle potřeby.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

septanazal pro děti

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

ŠTÍTEK – HDPE lahvička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Septanazal pro děti 0,5 mg/ml + 50 mg/ml nosní sprej, roztok

pro vícejazyčné balení:
Septanazal pro děti 0,5 mg/ml + 50 mg/ml nosní sprej

xylometazolini hydrochloridum/dexpanthenolum

Nosní podání


2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

10 ml


6. JINÉ

KRKA