Rybelsus

Dávkování

Počáteční dávka semaglutidu je 3 mg jednou denně po dobu jednoho měsíce. Po jednom měsíci se má
dávka zvýšit na udržovací dávku 7 mg jednou denně. Minimálně po jednom měsíci s dávkou 7 mg
jednou denně se pro další zlepšení kontroly glykemie může dávka zvýšit na udržovací dávku 14 mg
jednou denně.

Maximální doporučená jednorázová dávka semaglutidu je 14 mg. Užívání dvou 7mg tablet k dosažení
účinku dávky 14 mg nebylo hodnoceno a proto se nedoporučuje.

Informace o přecházení mezi perorálním a subkutánním
V případě, že se semaglutid používá v kombinaci s metforminem a/nebo inhibitorem sodíko-
glukózového kotransportéru 2 dávkou metforminu a/nebo SGLT2i nebo thiazolidindionu.

V případě, že se semaglutid používá v kombinaci s deriváty sulfonylurey nebo inzulinem, lze zvážit
snížení dávky derivátů sulfonylurey nebo inzulinu, aby se zmenšilo riziko hypoglykemie
Selfmonitoring glukózy v krvi pro nastavení dávky semaglutidu není nutný. Selfmonitoring glukózy
v krvi je nezbytný k nastavení dávky s deriváty sulfonylurey a inzulinem, zejména při zahájení léčby
semaglutidem a při snížení inzulinu. Doporučuje se postupný přístup ke snižování inzulinu.

Vynechaná dávka
V případě vynechání dávky se má zapomenutá dávka vynechat a další dávka se má užít následující
den.

Zvláštní populace

Starší pacienti
Z důvodu věku není nutná žádná úprava dávky. Zkušenosti s léčbou pacientů ve věku ≥ 75 let jsou
omezené
Porucha funkce ledvin
U pacientů s lehkou, středně těžkou či těžkou poruchou funkce ledvin není nutná žádná úprava dávky.
Zkušenosti s podáváním semaglutidu pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin jsou omezené.
Semaglutid se nedoporučuje u pacientů v konečném stadiu onemocnění ledvin
Porucha funkce jater
U pacientů s poruchou funkce jater není nutná žádná úprava dávky. Zkušenosti s podáváním
semaglutidu pacientům s těžkou poruchou funkce jater jsou omezené. Při léčbě těchto pacientů
semaglutidem je třeba dbát opatrnosti
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Rybelsus u dětí a dospívajících do 18 let nebyla stanovena. Nejsou
dostupné žádné údaje.

Způsob podání

Rybelsus je tableta k perorálnímu podání jednou denně.

– Tento léčivý přípravek se má užívat na lačný žaludek kdykoli během dne.
– Tableta se má polykat celá a zapít douškem vody 120 mlsemaglutidu.
– Pacienti mají počkat nejméně 30 minut před jídlem nebo pitím nebo užitím jiných perorálních
léčivých přípravků. Čekání kratší než 30 minut snižuje absorpci semaglutidu