Perindopril tosilate/amlodipin teva

Dávkování
Fixní kombinace není vhodná pro iniciální léčbu.
Je-li nutná změna dávkování, může být dávka perindoprilu a amlodipinu v kombinaci upravena nebo
lze zvážit individuální titraci s kombinací obou látek samostatně.

Zvláštní skupiny pacientů

Porucha funkce ledvin a starší pacienti (viz body 4.4 a 5.2)
Eliminace perindoprilátu se snižuje u starších pacientů a u pacientů s renálním selháním. Proto by
součástí běžného lékařského sledování mělo být časté monitorování kreatininu a draslíku.

Kombinaci perindoprilu a amlodipinu lze podávat pacientům s clearance kreatininu ≥ 60 ml/min a
není vhodná pro pacienty s clearance kreatininu < 60 ml/min. U těchto pacientů je doporučena
individuální titrace dávek jednotlivých složek přípravku.

Amlodipin použitý v podobných dávkách u starších a mladších pacientů je stejně dobře tolerován.
Běžné dávkování se doporučuje u starších pacientů, ale zvyšování dávek by mělo probíhat s
opatrností. Změny v plazmatických koncentracích amlodipinu nekorelují se stupněm poruchy funkce
ledvin. Amlodipin není dialyzovatelný.

Současné podávání perindoprilu a aliskirenu je kontraindikováno u pacientů s poruchou funkce ledvin
(GFR < 60 ml/min/1,73 m2), (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
Porucha funkce jater (viz body 4.4 a 5.2)
U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater nebylo stanoveno doporučené dávkování;
volba dávky má proto probíhat s opatrností a je třeba začít podáváním nejnižší dávky z dávkovacího
rozmezí (viz body 4.4 a 5.2). K nalezení optimální počáteční a udržovací dávky u pacientů s poruchou
funkce jater by tito pacienti měli užívat individuálně titrovanou volnou kombinaci amlodipinu a
perindoprilu. Farmakokinetika amlodipinu nebyla sledována u pacientů s těžkou poruchou funkce
jater. U pacientů s těžkou poruchou funkce jater je třeba zahájit podávání amlodipinu nejnižší dávkou
a pomalu titrovat.

Pediatrická populace
Kombinace perindoprilu a amlodipinu nemá být podávána dětem a dospívajícím, jelikož nebyla
účinnost a snášenlivost kombinace perindoprilu a amlodipinu pro tuto věkovou skupinu stanovena (viz
bod 5.1).
Způsob podání
Perorální podání.
Jedna tableta denně v jedné dávce, nejlépe ráno před jídlem.