Detalhes do medicamento não estão disponíveis no idioma selecionado, o texto original é exibido
Opfolda
Absorpce
Rychlost absorpce miglustat v plazmě Cmax přibližně 3 000 ng/ml a AUC0-∞ přibližně 25 000 ng·h/ml.
Vliv jídla Byl pozorován významný vliv jídla, který vedl ke snížení Cmax o 36 % a opožděné absorpci přibližně o 2 hodiny Metabolismus
Miglustat je z velké části nemetabolizovaný, přičemž < 5 % radioaktivně značené dávky se vyloučilo jako glukuronidy.
Eliminace
Poločas terminální eliminace miglustatu byl přibližně 6 hodin. Perorální clearance byla přibližně 10,5 l/h a distribuční objem v terminální fázi byl přibližně 90 l.
Linearita
Miglustat vykázal farmakokinetiku závislou na dávce.
Zvláštní populace
Pohlaví, starší osoby a rasa/etnický původ Podle sdružené populační farmakokinetické analýzy nemělo pohlaví, věk původ klinicky významný vliv na expozici miglustatu v kombinaci s cipaglukosidázou alfa.
Porucha funkce jater Farmakokinetika miglustatu v kombinaci s léčbou cipaglukosidázou alfa nebyla hodnocena u pacientů s poruchou funkce jater.
Porucha funkce ledvin AUC0–24h miglustatu se zvýšila o 21 %, 32% a 41% u pacientů s lehkou 60 až 89 ml/min, odhadnuto podle Cockcrofta-Gaultatěžkou ledvin. Vliv konečného stadia onemocnění ledvin na farmakokinetiku miglustatu není znám.
Um projeto não comercial disponível gratuitamente para fins de comparação de medicamentos laicos no nível de interações, efeitos colaterais, bem como preços de medicamentos e suas alternativas