Detalhes do medicamento não estão disponíveis no idioma selecionado, o texto original é exibido
Ocrevus
Ženy ve fertilním věku
Ženy ve fertilním věku musí v průběhu doby, kdy dostávají okrelizumab a po dobu 12 měsíců po poslední infuzi okrelizumabu používat antikoncepci.
Těhotenství
Množství údajů o užívání okrelizumabu těhotnými ženami je omezené. Okrelizumab je imunoglobulin G narodili matkám, jež byly během těhotenství vystaveny okrelizumabu, má být zvážen odklad očkování živými nebo živými atenuovanými vakcínami. Nebyly zjištěny žádné údaje o počtu B-buněk u novorozenců a kojenců vystavených okrelizumabu a potenciální doba deplece B-buněk u novorozenců a kojenců není známa U dětí narozeným matkám, které byly vystaveny jiným anti-CD20 protilátkám v průběhu těhotenství, byla hlášena přechodná deplece periferních B-buněk a lymfopenie.
Studie u zvířat buněk in utero. Ve studiích prenatálního a postnatálního vývoje byla pozorována reprodukční toxicita
Je třeba se vyvarovat podávání okrelizumabu v těhotenství, pokud potenciální prospěch pro matku nepřevažuje nad potenciálními riziky pro plod.
Kojení
Není známo, zda jsou okrelizumab a jeho metabolity vylučovány do lidského mateřského mléka. Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje pro zvířata prokázaly vylučování okrelizumabu do mléka v průběhu léčby ukončily kojení.
Fertilita
Preklinické údaje vycházející ze studií samčí a samičí fertility u opic cynomolgus neodhalily žádná zvláštní rizika pro lidi.
Um projeto não comercial disponível gratuitamente para fins de comparação de medicamentos laicos no nível de interações, efeitos colaterais, bem como preços de medicamentos e suas alternativas